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Boston Scientific Vercise DB-1110-C Manual página 161

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Compatibilité électromagnétique
Informations sur la classification EN 60601-1-2
Alimentation interne
Fonctionnement continu
Équipement ordinaire
Classe II
Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
Le système Vercise DBS est destiné à une utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le
client ou l'utilisateur du système Vercise DBS doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test des émissions
Émissions RF CISPR 11
Émissions RF CISPR 11
Rayonnements harmoniques
CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension/émissions
de papillotement CEI 61000-3-3
Guide et déclaration du fabricant : immunité électromagnétique
Le système Vercise DBS est destiné à une utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le
client ou l'utilisateur du système Vercise DBS doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Niveau de test
Test d'immunité
CEI 60601
Air :
± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, ± 15 kV
Décharge
électrostatique
(DES)
Contact :
CEI 61000-4-2
± 8 kV
Champ
magnétique
à fréquence
30 A/m
d'alimentation
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
Conformité
Environnement électromagnétique : directives
Le système Vercise DBS utilise de l'énergie RF
uniquement pour son fonctionnement interne. Par
Groupe 1
conséquent, ses émissions RF sont très faibles et ne
devraient pas causer d'interférences avec les appareils
électroniques environnants.
Classe B
Le système Vercise DBS convient à une utilisation dans
tous les établissements, y compris les établissements
Non applicable
domestiques et ceux directement reliés au réseau public
de distribution basse tension qui alimente les bâtiments
Non applicable
utilisés à des fins domestiques.
Niveau de conformité
Air :
Télécommande et chargeur :
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV
ETS :
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV
Contact :
Télécommande et chargeur :
± 8 kV
ETS :
± 6 kV
30 A/m
Compatibilité électromagnétique
Environnement
électromagnétique : directives
Les sols doivent être en bois,
en béton ou en carreaux de
céramique. Si les sols sont
recouverts d'un matériau
synthétique, l'humidité relative
doit être d'au moins 30 %.
Remarque : S'applique aux
dispositifs externes.
Les champs magnétiques
à fréquence d'alimentation
doivent atteindre les
niveaux caractéristiques de
l'emplacement typique dans un
environnement commercial ou
hospitalier conventionnel. Les
champs magnétiques provenant
d'appareils ménagers courants
ne sont pas susceptibles
d'endommager le dispositif.
Manuel DBS Vercise™ destiné aux médecins
91098825-11
157 sur 341

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