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Informações de segurança
Orientação do estimulador. Para garantir o carregamento adequado, oriente o
Estimulador paralelo à superfície da pele e com uma profundidade menor que 2 cm
abaixo da pele. A gravação "This Side Up" (Este lado para cima) precisa estar voltado
para fora do bolso na direção da pele dos pacientes. O posicionamento não otimizado do
Estimulador pode resultar na incapacidade de carregar e/ou cirurgia de revisão.
Nunca tente mudar a orientação ou girar o Estimulador. Os pacientes devem evitar tocar
nas incisões ou no local do Estimulador. Se o Estimulador mudar de posição no corpo, ele
não poderá ser carregado. Se a estimulação não puder ser ativada após o carregamento,
o Estimulador pode ter mudado a orientação ou girado; os pacientes devem entrar em
contato com seu médico para marcar uma avaliação do sistema.
Se o paciente detectar uma alteração no aspecto da pele no local do Estimulador, como a
pele ficar fina ao longo do tempo, deverá entrar em contato com seu médico.
Outros modelos de dispositivos externos. Somente o Controle Remoto, o
Programador do Médico e o Carregador que foram fornecidos com o sistema Vercise™
DBS da Boston Scientific devem ser usados com o sistema Vercise DBS. Outros modelos
destes dispositivos não funcionarão com o sistema Vercise DBS.
Parafusos de ajuste. Antes de apertar os Parafusos de ajuste, teste sempre a
impedância para confirmar a conectividade elétrica. Apertar um Parafuso de ajuste em
um contato pode danificá-lo e resultar na necessidade de substituir o Eletrodo DBS ou a
Extensão DBS.
Precauções ambientais. Os pacientes devem evitar atividades que possam envolver,
possivelmente, grandes quantidades de interferências eletromagnéticas. Os dispositivos
que contêm ímãs permanentes, como os alto-falantes, não devem ser colocados junto ao
Estimulador porque podem ligar ou desligar o sistema.
Reação dos tecidos. Pode haver alguma dor temporária na área do Estimulador
enquanto as incisões cicatrizam. Se houver vermelhidão em excesso ao redor da área
ferida, essa área deverá ser verificada para ver se há infecção. Em casos raros, podem
ocorrer reações adversas no tecido aos materiais implantados.
Reesterilização. Para uso em um único paciente. Não reutilize, reprocesse ou
reesterilize. Reutilizar, reprocessar ou reesterilizar pode comprometer a integridade
estrutural do dispositivo e/ou causar falha do dispositivo, o que, por sua vez, pode resultar
em ferimentos ao paciente, doença ou morte. A reutilização, o reprocessamento ou a
reesterilização também podem criar o risco de contaminação do dispositivo e/ou causar
infecção ou infecção cruzada no paciente, incluindo, mas não limitando a, transmissão
de doenças infecciosas de um paciente para outro. A contaminação do dispositivo pode
causar ferimentos, doença ou morte do paciente. Se a reesterilização for solicitada,
obtenha um novo dispositivo esterilizado para implantação.
Após o uso, devolva o Estimulador, os Eletrodos de DBS e as Extensões de DBS à
Boston Scientific e descarte os outros componentes e embalagens conforme a política do
hospital, administrativa e/ou autoridade local.
Manual do Médico do Vercise™ DBS
91098825-11
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