Dispositifs/traitements médicaux. Les traitements ou procédures médicaux suivants
peuvent provoquer l'arrêt de la stimulation, des dommages permanents au stimulateur ou
des préjudices au patient :
•
Électrocautérisation – L'électrocautérisation peut transférer un courant destructeur
dans les sondes DBS et/ou le stimulateur.
•
Défibrillation externe – Un usage sûr de la défibrillation externe n'a pas été établi
et il convient de vérifier qu'aucun dommage n'a été occasionné à la suite de la
défibrillation.
•
Lithotripsie – Des signaux à haute fréquence dirigés à proximité du stimulateur
peuvent endommager les circuits électriques.
•
Radiothérapie – Un blindage en plomb doit être utilisé pour le stimulateur afin
d'éviter des dommages dus à des niveaux de rayonnement élevés. Tout dégât
subi par le dispositif en raison du rayonnement peut ne pas être immédiatement
détecté.
•
Stimulation transcrânienne – L'utilisation sûre de traitements électromagnétiques,
tels que la stimulation magnétique transcrânienne, n'a pas été établie.
•
IRM – Les patients ayant reçu le système DBS Vercise entier (sondes, extensions
et stimulateur) ne doivent pas être exposés à l'IRM afin d'éviter d'endommager le
dispositif et de subir des préjudices corporels.
Remarque :
le système DBS Vercise à sonde uniquement (avant l'implantation du
stimulateur) est à compatibilité conditionnelle avec l'IRM. Un examen
d'IRM peut être mené en toute sécurité si toutes les instructions du manuel
supplémentaire concernant les directives relatives à l'IRM pour les
systèmes DBS de Boston Scientific sont suivies.
Pour la dernière version du manuel, consultez le site web
www.bostonscientific.com/manuals.
•
Diathermie – L'énergie générée par la diathermie peut être transférée au système
DBS Vercise™ et peut entraîner des dommages du dispositif ou des préjudices
pour le patient.
Si l'un des traitements ou l'une des procédures ci-dessus est exigé(e) sur le plan médical,
ils doivent être réalisés aussi loin que possible des composants implantés. Toutefois, le
stimulateur peut nécessiter une explantation due aux dommages causés au dispositif ou
aux préjudices subis par le patient.
Efficacité retardée. Les patients peuvent ressentir un retard dans le contrôle des
symptômes par le traitement DBS. Les patients et les soignants doivent être informés
qu'un contrôle optimal des symptômes peut nécessiter de fréquents ajustements de la
programmation sur une période de plusieurs semaines à plusieurs mois.
Excédent d'extension DBS. Enroulez l'excédent de l'extension DBS autour ou en
dessous du stimulateur. L'excédent de fil au-dessus du stimulateur peut augmenter le
risque d'interférence dans la communication, d'érosion ou de lésion des tissus lors du
remplacement du stimulateur et interférer avec le chargement.
Informations relatives à la sécurité
Manuel DBS Vercise™ destiné aux médecins
91098825-11
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