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Manual para el médico del sistema de DBS Vercise™
Material sobrante de la extensión de DBS. Enrollar el material sobrante de la
extensión de DBS alrededor o debajo del estimulador. El cable sobrante en la parte
superior del estimulador puede incrementar la posibilidad de erosión o daños tisulares
durante la cirugía de reemplazo del estimulador, y puede interferir en la recarga.
Orientación del estimulador. Para garantizar una recarga adecuada, oriente el
estimulador paralelo a la superficie de la piel y a una profundidad inferior a 2 cm por
debajo de la piel. El texto grabado "Este lado hacia arriba" debe estar orientado hacia
la piel del paciente. La colocación subóptima del estimulador puede impedir la recarga
y requerir una cirugía de revisión.
No intente nunca cambiar la orientación ni dar la vuelta al estimulador. Los pacientes
deben evitar tocar la ubicación del estimulador o las incisiones. Si el estimulador se da
la vuelta en el cuerpo, no se podrá cargar. Si la estimulación no puede activarse después
de la recarga, es posible que se haya girado o cambiado orientación del estimulador; los
pacientes deben ponerse en contacto con su médico para evaluar el sistema.
Si el paciente nota un cambio en la apariencia de la piel en la ubicación del estimulador,
por ejemplo si se reduce el grosor de la piel con el tiempo, debe ponerse en contacto
con su médico.
Otros modelos de dispositivos externos. Únicamente debe utilizarse el control
remoto, el programador clínico y el cargador que se entregan con el sistema de
DBS Vercise™ de Boston Scientific para el sistema de DBS Vercise. Otros modelos
de estos dispositivos no funcionarán con el sistema de DBS Vercise.
Precauciones ambientales. Los pacientes deben evitar actividades que puedan
implicar interferencias electromagnéticas importantes. Los dispositivos que contienen
imanes permanentes, por ejemplo altavoces, no deben colocarse cerca del estimulador
ya que pueden hacer que el sistema se encienda o se apague.
Reesterilización. Uso en un solo paciente. No reutilizar, reprocesar ni reesterilizar.
La reutilización, el reprocesamiento o la reesterilización pueden afectar a la integridad
estructural del dispositivo o dar lugar a un fallo del mismo que, a su vez, puede
ocasionar lesiones, enfermedad o la muerte del paciente. Asimismo, la reutilización, el
reprocesamiento o la reesterilización también pueden provocar riesgo de contaminación
del dispositivo o producir infecciones o infecciones cruzadas en los pacientes; esto
incluye, entre otros riesgos, la transmisión de enfermedades infecciosas de un paciente
a otro. La contaminación del dispositivo puede producir lesiones, enfermedad o la
muerte del paciente. Si es necesario reesterilizar, obtenga un nuevo dispositivo estéril
para el implante.
Después del uso, envíe el estimulador, los electrodos de DBS y las extensiones de DBS
a Boston Scientific y elimine los otros componentes y paquetes de conformidad con las
normas hospitalarias, administrativas y/o gubernamentales.
Verifique la fecha de caducidad del paquete antes de abrir el paquete estéril y utilizar el
contenido. No utilice el contenido si se ha superado la fecha de caducidad, si el envase
está roto o rasgado, o si sospecha que pueda estar contaminado a causa de un defecto en
el precinto del paquete estéril.
•
Inspeccione la integridad del precinto de la bandeja exterior antes del uso.
Manual para el médico de DBS Vercise™
91098825-11
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