Le système Vercise DBS est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les
perturbations RF rayonnées sont contrôlées. Les utilisateurs du système DBS Vercise peuvent éviter les perturbations
électromagnétiques en conservant une distance minimale entre les équipements de communication RF mobiles et
portables (transmetteurs) et le système DBS Vercise comme cela est conseillé ci-après, en fonction de la puissance de
sortie maximale de l'équipement de communication.
Test de
Niveau de test CEI 60601-1-2
proximité
385 MHz : 27 V/m à une impulsion de modulation de
18 Hz
450 MHz : 28 V/m à modulation FM
CEI 61000-4-3
710 MHz, 745 MHz, 780 MHz : 9 V/m à une
impulsion de modulation de 217 Hz
1720 MHz, 1845 MHz, 1970 MHz : 28 V/m à une
impulsion de modulation de 217 Hz
1720 MHz, 1845 MHz, 1970 MHz : 28 V/m à une
impulsion de modulation de 217 Hz
2450 MHz : 28 V/m à une impulsion de modulation de
CEI 61000-4-3
217 Hz
5240 MHz, 5500 MHz, 5785 MHz : 9 V/m à une
impulsion de modulation de 217 Hz
Remarque : pour les bandes de fréquence dans ce tableau, utilisez la distance de séparation conseillée indiquée.
La distance de séparation minimale conseillée de 30 cm entre les équipements de communication RF mobiles
et portables (transmetteurs) et le système DBS Vercise s'applique à toutes les autres fréquences dans les plages
spécifiées.
Remarque : ces directives ne s'appliquent pas forcément à toutes les situations. La propagation électromagnétique
est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
Performances essentielles
Une défaillance des composants électriques externes n'entraînera pas un risque
inacceptable pour l'utilisateur.
Informations relatives à la télémétrie
Les paramètres suivants décrivent la liaison de communication sans fil entre le
stimulateur et la télécommande.
•
Bande de fréquences : de 119 kHz à 131 MHz
•
Type de modulation : FSK
•
Alimentation rayonnée effective : 0,4 mW (-4 dBm) maximum
•
Puissance du champ magnétique (à 3 m de distance) : 94 μA/m
Sécurité des communications sans fil
Le système DBS Vercise est doté d'un système de télémétrie à couplage inductif de
courte portée. Une télécommande doit être connectée à un stimulateur pour permettre
la communication. Le stimulateur ne répondra à aucun dispositif avec lequel il n'est
pas connecté. Des mécanismes supplémentaires garantissent l'intégrité des données
communiquées.
Déclaration du fabricant - Champs de proximité
Compatibilité électromagnétique
Guide de
Niveau de
l'environnement
conformité
électromagnétique
27 V/m
Distance de
28 V/m
séparation
conseillée
9 V/m
d = 30 cm
28 V/m
28 V/m
Distance de
séparation
28 V/m
recommandée
d = 30 cm
9 V/m
Manuel DBS Vercise™ destiné aux médecins
91098825-11
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