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Boston Scientific Vercise DB-1110-C Manual página 246

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Manual para el médico del sistema de DBS Vercise™
Compatibilidad electromagnética
Información para la clasificación según la norma EN 60601-1-2
Alimentación interna
Funcionamiento continuo
Equipo habitual
Clase II
Directrices y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
El sistema Vercise DBS debe utilizarse en el entorno electromagnético que se indica más abajo. El cliente o usuario
del sistema Vercise DBS debe comprobar que se utilice en dicho entorno.
Prueba de emisiones
CISPR 11 de emisiones
de radiofrecuencia
CISPR 11 de emisiones
de radiofrecuencia
Emisiones armónicas
CEI 61000-3-2
Fluctuaciones de tensión/
emisiones de parpadeo
CEI 61000-3-3
Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
El sistema Vercise DBS debe utilizarse en el entorno electromagnético que se indica más abajo. El cliente o usuario
del sistema Vercise DBS debe comprobar que se utilice en dicho entorno.
Prueba de
Nivel de prueba
inmunidad
CEI 60601
Aire:
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV
Descarga
electrostática
(DES)
Contacto:
CEI 61000-4-2
±8 kV
Campo
magnético a la
frecuencia de
30 A/m
alimentación
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
Manual para el médico de DBS Vercise™
91098825-11
242 de 341
Cumplimiento
Entorno electromagnético: directrices
El sistema Vercise DBS utiliza energía de radiofrecuencia
sólo para su funcionamiento interno. Por tanto, sus
Grupo 1
emisiones de radiofrecuencia son muy bajas y es
improbable que produzcan interferencias en los equipos
electrónicos próximos.
Clase B
El sistema de DBS Vercise es apto para su uso en todo
tipo de establecimientos, incluidos los domésticos y los
No procede
conectados directamente a la red pública de corriente
de bajo voltaje suministrada a edificios con fines
domésticos.
No procede
Nivel de cumplimiento
Aire:
Control remoto y cargador:
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
ETS:
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV
Contacto:
Control remoto y cargador:
±8 kV
ETS:
±6 kV
30 A/m
Entorno electromagnético:
directrices
Los suelos deben ser de madera,
hormigón o baldosas. Si los
suelos se cubren de material
sintético, la humedad relativa
deberá ser al menos del 30 %.
Nota: Se aplica a los
dispositivos externos.
Los campos magnéticos de
frecuencia de alimentación
deberían estar en los niveles
característicos de un lugar
normal en un entorno comercial
u hospitalario. No se espera
que los campos magnéticos
derivados de aparatos comunes
afecten al dispositivo.

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