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Manuel DBS Vercise™ destiné aux médecins
Hémorragie intracrânienne. Des précautions particulières doivent être prises pour
les patient(e)s susceptibles de faire une hémorragie, y compris les patient(e)s atteints de
coagulopathie, souffrant d'hypertension ou recevant des anticoagulants sur ordonnance.
La pénétration d'une microélectrode et l'insertion d'une sonde DBS peuvent exposer les
patients susceptibles de faire une hémorragie intracrânienne à un risque plus élevé.
Imagerie par résonance magnétique. Les patients ayant reçu le système DBS
Vercise entier (sondes, extensions et stimulateur) ne doivent pas être exposés à l'imagerie
par résonance magnétique (IRM). Une exposition à l'IRM pourrait entraîner les résultats
suivants :
•
un déplacement des composants implantés ;
•
Un échauffement des contacts ou autres composants du système, qui provoque des
lésions tissulaire permanentes ;
•
une dégradation des composants électroniques du stimulateur ;
•
Une induction de courant à travers les sondes DBS et les composants du système
DBS Vercise entraînant des niveaux de stimulation imprévisibles ;
•
une distorsion de l'image diagnostique ;
•
Un préjudice corporel ou même le décès.
Remarque :
le système DBS Vercise à sonde uniquement (avant l'implantation du
stimulateur) est à compatibilité conditionnelle avec l'IRM. Un examen
d'IRM peut être mené en toute sécurité si toutes les instructions du manuel
supplémentaire concernant les directives relatives à l'IRM pour les
systèmes DBS de Boston Scientific sont suivies.
Pour la dernière version du manuel, consultez le site web
www.bostonscientific.com/manuals.
Modification non autorisée. Toute modification non autorisée des dispositifs
médicaux est interdite. Toute modification non autorisée des dispositifs médicaux pourrait
blesser le patient et compromettre l'intégrité du système.
Perturbations électromagnétiques. De forts champs électromagnétiques
peuvent être à l'origine de l'arrêt du stimulateur et/ou de modifications imprévisibles
et temporaires de la stimulation. Ces champs peuvent également interférer avec la
communication de la télécommande. Il convient de conseiller au patient d'éviter les
dispositifs suivants ou de faire preuve de vigilance lorsqu'il se trouve à proximité de tels
dispositifs :
•
Les détecteurs de vol, les désactivateurs d'étiquettes et les dispositifs RFID tels
que ceux utilisés dans les grands magasins, bibliothèques et autres établissements
publics. Le patient devra faire preuve de vigilance et veiller à passer au centre du
détecteur aussi rapidement que possible.
•
Les dispositifs de contrôle de sécurité tels que ceux utilisés dans les aéroports ou
à l'entrée de bâtiments administratifs, y compris les scanners portatifs. Le patient
devra demander de l'aide afin d'éviter ces dispositifs. Si le patient doit absolument
passer à travers un dispositif de contrôle de sécurité, il doit le faire rapidement en
restant le plus loin possible du dispositif.
Manuel DBS Vercise™ destiné aux médecins
91098825-11
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