Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
ΑΠΟΡΡΙΨΗ
Το προϊόν και η συσκευασία θα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τους αντίστοιχους τοπικούς ή εθνικούς
περιβαλλοντικούς κανονισμούς.
ΕΥΘΥΝΗ
Οι προσθέσεις της Össur έχουν σχεδιαστεί και επαληθευτεί ως ασφαλείς και συμβατές σε συνδυασμό μεταξύ τους καθώς
και με προσαρμοσμένες προσθετικές θήκες με προσαρμογείς της Össur, και όταν χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τη χρήση
για την οποία προορίζονται.
Η Össur δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για τα ακόλουθα:
• Μη συντήρηση του προϊόντος σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης.
• Συναρμολόγηση του προϊόντος με εξαρτήματα άλλων κατασκευαστών.
• Χρήση του προϊόντος εκτός συνιστώμενων συνθηκών χρήσης, εφαρμογής ή περιβάλλοντος.
ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗ
Η συσκευή έχει σχεδιαστεί και δοκιμαστεί σύμφωνα με τα ισχύοντα διεθνή πρότυπα ή τις εσωτερικές προδιαγραφές της
εταιρείας όταν δεν υπάρχει ή εφαρμόζεται διεθνές πρότυπο.
Η συμβατότητα και η συμμόρφωση με τα πρότυπα αυτά επιτυγχάνεται μόνο όταν τα προϊόντα Össur χρησιμοποιούνται σε
συνδυασμό με άλλα συνιστώμενα εξαρτήματα της Össur.
Η συσκευή υποβλήθηκε σε έλεγχο από ανεξάρτητο πιστοποιημένο εργαστήριο και διαπιστώθηκε ότι συμμορφώνεται με
τα εξής πρότυπα:
• EN60601-1:2006/A1:2013
• EN60601-1-2:2015
Άυτό το προϊόν έχει ελεγχθεί σύμφωνα με το πρότυπο ISO 10328 για δύο εκατομμύρια κύκλους φόρτωσης.
Άνάλογα με τη δραστηριότητα του ασθενούς, αυτό μπορεί να αντιστοιχεί σε 2-3 χρόνια χρήσης.
Κατηγορία
Μέτριο επίπεδο κρούσης
1
2
3
4
5
6
7
8
*Τα πραγματικά φορτία δοκιμής αντιστοιχούν στη μέγιστη μάζα σώματος
ISO
- "P" - "m"kg *)
*) Το όριο άζα σώ ατο δεν πρέπει να
υπερβαίνεται!
Για συγκεκρι ένε προϋποθέσει και περιορισ ού
στη χρήση, βλ. τι γραπτέ οδηγίε προβλεπό ενη
χρήση του κατασκευαστή!
ISO 10328 - Επισήμανση
Βάρος (kg)
52
59
68
77
88
100
116
125
Κείμενο επισήμανσης
ISO10328 – P3* – 52 kg
ISO10328 – P3* – 59 kg
ISO10328 – P3 – 68 kg
ISO10328 – P4 – 77 kg
ISO10328 – P4 – 88 kg
ISO10328 – P5 – 100 kg
ISO10328 – P5 – 116 kg
ISO10328 – P5 – 125 kg
126
Publicidad
