Össur PROPRIO FOOT PSX02 Instrucciones Para El Uso página 85

ERSTATNINGSANSVAR
Össurs proteseenheter er designet og verifisert for å være trygge og kompatible i kombinasjon med hverandre og
skreddersydde protesehylser med Össur-adaptere, og når de brukes i samsvar med tiltenkt bruk.
Össur påtar seg ikke noe ansvar for følgende:
• Enheter som ikke vedlikeholdes slik det står i bruksanvisningen.
• Enheter som er satt sammen med komponenter fra andre produsenter.
• Enheter som brukes utenfor anbefalte bruksforhold, bruksområder eller miljø.
Samsvar
Enheten er designet og testet i henhold til gjeldende internasjonale standarder eller internt definerte standarder
når ingen internasjonal standard eksisterer eller gjelder.
Kompatibilitet og samsvar med disse standardene oppnås bare når Össur-produkter brukes sammen med andre
anbefalte Össur-komponenter.
• Enheten er testet av et uavhengig akkreditert laboratorium og funnet å være i samsvar med:
• EN60601-1:2006/A1:2013
• EN60601-1-2:2015
Denne enheten er testet i henhold til ISO 10328-standarden til to millioner belastningssykluser.
Avhengig av pasientens aktivitet kan dette tilsvare 2–3 års bruk.
Kategori
Moderat belastning
1
2
3
4
5
6
7
8
* Faktiske testbelastninger gjenspeiler maksimal kroppsmasse.
ISO - "P" - "m"kg *)
*) Kropsmassegrensen må ikke overstiges!
For spesi kke vilkår og begrensninger for bruk, se
produsentens skriftlige instruksjoner om tiltenkt
bruk!
ISO 10328 – etikett
Vekt (kg)
52 ISO10328 – P3* – 52 kg
59 ISO10328 – P3* – 59 kg
68 ISO10328 – P3 – 68 kg
77 ISO10328 – P4 – 77 kg
88 ISO10328 – P4 – 88 kg
100 ISO10328 – P5 – 100 kg
116 ISO10328 – P5 – 116 kg
125 ISO10328 – P5 – 125 kg
Tekst på etiketten
85