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FRANÇAIS
DESCRIPTION
Le présent document concerne PROPRIO FOOT
Le dispositif est un système de cheville et de pied prothétique contrôlé par microprocesseur.
Le dispositif se compose des pièces suivantes (Fig. 1) :
1. Port de charge ;
2. Actionneur :
3. Adaptateur pyramidal ;
4. Bouton marche/arrêt ;
5. Indicateur d'état ;
6. Numéro de série du dispositif ;
7. Lames de carbone.
Ce dispositif doit être utilisé avec une chaussette Spectra et un revêtement de pied.
Ce document est destiné aux professionnels de santé et aux patients (opérateurs cibles du dispositif).
UTILISATION PRÉVUE
Le dispositif fait partie d'un système prothétique qui remplace la fonction de pied ou de cheville d'un membre
inférieur manquant.
L'adéquation du dispositif à la prothèse et au patient doit être évaluée par un professionnel de santé.
Le dispositif doit être mis en place et ajusté par un professionnel de santé.
Le professionnel de santé doit être autorisé par Össur à installer le dispositif après avoir suivi la formation
correspondante.
Indications d'utilisation et population cible de patients
• Amputation unilatérale tibiale, fémorale et désarticulation du genou ;
• Amputation bilatérale tibiale, fémorale et désarticulation du genou.
Aucune contre-indication connue.
Le dispositif est prévu pour des activités d'impact faible à modéré, par exemple la marche.
La limite de poids du dispositif est de 125 kg.
CONSIGNES GÉNÉRALES DE SÉCURITÉ
Avertissement : l'utilisation d'une prothèse de membre inférieur entraîne un risque inhérent de chute pouvant
entraîner des blessures.
Le professionnel de santé doit donner au patient toutes les informations contenues dans ce document nécessaires
à l'utilisation de ce dispositif en toute sécurité.
Avertissement : si la fonctionnalité du dispositif change ou diminue, ou si le dispositif présente des signes de
dommages ou d'usure l'empêchant de fonctionner normalement, le patient doit cesser de l'utiliser et contacter un
professionnel de santé.
Attention : éviter de placer les mains ou les doigts à proximité des articulations mobiles.
Avertissement : ne convient pas pour une utilisation en présence d'un mélange anesthésique inflammable avec de
l'air, de l'oxygène ou de l'oxyde nitreux.
Avertissement : en cas de panne d'alimentation inattendue, le dispositif se comporte comme un pied mécanique.
Noter que l'alignement de la cheville peut ne pas être optimal dans ce cas.
Avertissement : une coupure d'alimentation inattendue augmente le risque de chute.
Remarque : une manipulation et/ou un ajustement incorrect du dispositif peut entraîner un dysfonctionnement du
dispositif. Le patient doit éviter :
• tout impact direct sur le dispositif ;
• les vibrations ou chocs excessifs ;
• les activités à impact élevé, le sport, les charges excessives et les utilisations intensives.
Remarque : ne pas essayer de retirer les revêtements ou de modifier le dispositif de quelque manière que ce soit.
Attention : le port de chaussures limitant les mouvements de la zone de la cheville, par ex. en raison de la hauteur
ou de la rigidité du matériau altérera le fonctionnement du dispositif.
Le dispositif est destiné à un seul patient.
(PSX02).
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