Össur PROPRIO FOOT PSX02 Instrucciones Para El Uso página 72

SMALTIMENTO
Il dispositivo e la confezione devono essere smaltiti in conformità alle rispettive normative ambientali locali
o nazionali.
RESPONSABILITÀ
I dispositivi protesici Össur sono progettati e verificati per essere sicuri e compatibili in combinazione tra loro
e con le invasature protesiche personalizzate con adattatori Össur, quando utilizzati in conformità all'uso previsto.
Össur non si assume alcuna responsabilità per quanto segue:
• Dispositivo non mantenuto come indicato nelle istruzioni d'uso.
• Dispositivo montato con componenti di altri produttori.
• Dispositivo utilizzato in modo non conforme alle condizioni d'uso, dell'applicazione o dell'ambiente
raccomandati.
Conformità
Il dispositivo è stato progettato e testato in base agli standard internazionali applicabili o agli standard definiti
internamente quando non esiste o non si applica uno standard internazionale.
La compatibilità e la conformità a tali standard sono raggiunte solo quando i prodotti Össur vengono utilizzati con
altri componenti Össur raccomandati.
• Il dispositivo è stato testato da un laboratorio indipendente accreditato ed è risultato conforme a:
• EN60601-1:2006/A1:2013
• EN60601-1-2:2015
Questo dispositivo è stato testato secondo lo standard ISO 10328 a due milioni di cicli di carico.
A seconda dell'attività dell'utente, può corrispondere a 2-3 anni di utilizzo.
Categoria
Attività moderata
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8
*I carichi di prova effettivi riflettono la massa corporea massima
ISO - "P" - "m"kg *)
*) Il limite di massa corporea non deve essere
superato!
Per le condizioni e le limitazioni di uso speci che
consultare le istruzioni scritte fornite dal produttore
per l'uso previsto.
ISO 10328: etichetta
Peso (kg)
52 ISO10328 – P3* – 52 kg
59 ISO10328 – P3* – 59 kg
68 ISO10328 – P3 – 68 kg
77 ISO10328 – P4 – 77 kg
88 ISO10328 – P4 – 88 kg
100 ISO10328 – P5 – 100 kg
116 ISO10328 – P5 – 116 kg
125 ISO10328 – P5 – 125 kg
Testo etichetta
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