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한국말
설명
이 문서는 PROPRIO FOOT
본 장치는 마이크로 프로세서로 제어되는 의지 발목 및 발 시스템입니다.
장치는 다음과 같은 구성품으로 구성됩니다(그림 1):
1. 충전 포트,
2. 액추에이터,
3. 피라미드 커넥터,
4. 전원 버튼,
5. 상태 표시기,
6. 장치 일련 번호,
7. 카본 블레이드.
이 장치는 풋커버 및 Spectra 양말과 함께 사용해야 합니다.
본 문서는 환자(향후 장치 조작자)와 의료 전문가를 대상으로 합니다.
용도
이 제품은 절단 부위의 발과 발목 기능을 대체하는 의지 시스템의 일부입니다.
이 장치가 의지와 환자에 적합한지는 의료 전문가가 평가해야 합니다.
이 장치는 의료 전문가가 장착하고 조정해야 합니다.
의료 전문가는 해당 교육을 이수한 후 Össur로부터 장치 장착을 수행할 수 있는 승인을 받아야 합니다.
적응증 및 대상 환자군
• 편측 하퇴, 대퇴 및 슬관절 이단 절단;
• 양측 하퇴, 대퇴 및 슬관절 이단 절단.
알려진 금기사항 없음.
이 장치는 걷기 같은 일반~일상 활동용입니다.
장치의 중량 제한은 125kg입니다.
일반 안전 지침
경고: 하지 의지 장치 사용 시 넘어져 부상을 입을 수 있는 위험이 있습니다.
의료 전문가는 이 장치를 안전하게 사용하는 데 필요한 본 문서의 모든 내용을 환자에게 알려야 합니다.
경고: 제품 기능의 변경이나 손실이 있는 경우, 혹은 제품 손상의 징후가 보이거나 정상적인 기능을 방해하는
마모가 발생하는 경우 환자는 제품 사용을 중단하고 의료 전문가에게 문의해야 합니다.
경고: 관절이 움직이는 주변에 손이나 손가락을 대지 마십시요.
경고: 공기, 산소 또는 이산화질소가 혼합된 인화성 마취제가 있는 곳에서의 사용은 적합하지 않습니다.
경고: 예기치 않은 전원 손실이 발생할 경우 본 장치는 기계식 의지발처럼 작동합니다. 발목 정렬이 최적
상태가 아닐 수 있습니다.
경고: 예기치 않은 전력 손실이 발생하면 낙상의 위험이 증가합니다.
참고: 본 장치를 부적절하게 취급 및/또는 조절할 경우 오작동할 수 있습니다. 환자는 다음을 피해야 합니다.
• 장치에 대한 직접적인 충격
• 과도한 충격이나 진동
• 격렬한 활동, 스포츠, 과도한 하중 및 무리한 사용
참고: 어떤 식으로든 커버를 제거하거나 장치를 개조하지 마십시오.
주의: 소재의 높이나 강도 등으로 인해 발목 부분의 움직임을 제한하는 신발은 장치 기능을 손상시킵니다.
이 장치는 단일 환자용입니다.
필수 구성품
본 장치는 전원 공급 장치와 함께 제공됩니다.
(PSX02)에 대한 문서입니다.
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