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MISE AU REBUT
Le dispositif et l'emballage doivent être mis au rebut conformément aux réglementations environnementales
locales ou nationales en vigueur.
RESPONSABILITÉ
La fiabilité et la compatibilité des dispositifs prothétiques Össur entre eux et avec les emboîtures prothétiques sur
mesure équipées d'adaptateurs Össur, lorsqu'ils sont utilisés conformément à leur utilisation prévue, sont vérifiées.
Össur décline toute responsabilité dans les cas suivants :
• Le dispositif n'est pas entretenu comme indiqué dans les instructions d'utilisation.
• Le dispositif est assemblé avec des composants d'autres fabricants.
• Le dispositif utilisé en dehors du cadre recommandé concernant les conditions d'utilisation, l'application ou
l'environnement.
Conformité
Le dispositif a été conçu et testé conformément aux normes internationales en vigueur ou aux normes définies en
interne lorsqu'aucune norme internationale n'existe ou ne s'applique.
La compatibilité et la conformité avec ces normes sont obtenues uniquement lorsque les produits Össur sont
combinés à d'autres composants Össur recommandés.
Testé par un laboratoire accrédité indépendant, le dispositif a été jugé conforme aux normes suivantes :
• EN60601-1:2006/A1:2013
• EN60601-1-2:2015
Ce dispositif a été testé conformément à la norme ISO 10328 sur deux millions de cycles de charge.
Selon l'activité du patient, cela peut correspondre à 2-3 ans d'utilisation.
Catégorie
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*Les charges d'essai réelles reflètent la masse corporelle maximale
ISO
- "P" - "m"kg *)
*) Limite de masse corporelle à ne pas dépasser !
En cas d'utilisation spéci ques ou pour connaître
les limitations d'utilisation, consulter les
consignes d'utilisation écrites du fabricant.
ISO 10328 - Étiquette
Poids (kg)
Impact modéré
52
59
68
77
88
100
116
125
Texte de l'étiquette
ISO10328 – P3* – 52 kg
ISO10328 – P3* – 59 kg
ISO10328 – P3 – 68 kg
ISO10328 – P4 – 77 kg
ISO10328 – P4 – 88 kg
ISO10328 – P5 – 100 kg
ISO10328 – P5 – 116 kg
ISO10328 – P5 – 125 kg
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