Össur PROPRIO FOOT PSX02 Instrucciones Para El Uso página 46

ESPAÑOL
DESCRIPCIÓN
Este documento se refiere a PROPRIO FOOT
El dispositivo es un sistema protésico de tobillo y pie controlado por microprocesador.
El dispositivo consta de los siguientes componentes (Fig. 1):
1. Puerto de carga;
2. Actuador;
3. Conector de pirámide;
4. Botón de encendido;
5. Indicador de estado;
6. Número de serie de la unidad;
7. Quillas de carbono.
Este dispositivo debe usarse con una funda cosmética de pie y un calcetín Spectra.
Este documento está dirigido a los pacientes (usuarios del dispositivo previstos) y a los profesionales sanitarios.
USO PREVISTO
El dispositivo ha sido diseñado como parte de un sistema protésico que reemplaza la función del pie y tobillo de
una extremidad ausente.
La compatibilidad del dispositivo con la prótesis y el paciente debe ser evaluada por un profesional sanitario.
El dispositivo debe colocarlo y ajustarlo un profesional sanitario.
El profesional sanitario debe tener la autorización de Össur para ajustar el dispositivo después de llevar a cabo la
formación correspondiente.
Indicaciones de uso y población de pacientes objetivo
• Amputación transtibial, transfemoral y de desarticulación de rodilla unilateral;
• Amputación transtibial, transfemoral y de desarticulación de rodilla bilateral.
No se conocen contraindicaciones.
El dispositivo es para uso de impacto bajo a moderado, por ejemplo, caminar.
El límite de peso del dispositivo es de 125 kg.
INSTRUCCIONES GENERALES DE SEGURIDAD
Advertencia: El uso de un dispositivo protésico de extremidad inferior conlleva un riesgo inherente de caída que
puede provocar lesiones.
El profesional sanitario debe informar al paciente sobre todo lo que se requiere en este documento para el uso
seguro de este dispositivo.
Advertencia: Si se produce un cambio o una pérdida en la funcionalidad del dispositivo o si el dispositivo muestra
signos de daño o desgaste que dificultan sus funciones normales, el paciente debe dejar de usar el dispositivo y
ponerse en contacto con un profesional sanitario.
Advertencia: Evite colocar las manos o los dedos cerca de las articulaciones en movimiento.
Advertencia: El dispositivo no es apto para utilizarse en presencia de mezclas de anestésicos inflamables con aire,
oxígeno u óxido nitroso.
Advertencia: En caso de una pérdida de energía inesperada, el dispositivo actuará como un pie mecánico. Tenga
en cuenta que la alineación del tobillo puede no ser óptima.
Advertencia: La pérdida de potencia inesperada aumenta el riesgo de caídas.
Nota: La manipulación y el ajuste incorrectos del dispositivo pueden provocar un mal funcionamiento. El paciente
debe evitar lo siguiente:
• El impacto directo en el dispositivo;
• Golpes o vibraciones excesivos;
• Actividades de alto impacto, deportes, carga excesiva y uso intensivo.
Nota: No intente retirar las cubiertas ni modificar el dispositivo de ninguna manera.
Precaución: El calzado que restringe el movimiento del área del tobillo, por ejemplo, por la altura o la rigidez del
material, afectará la función del dispositivo.
El dispositivo ha sido diseñado para el uso de un solo paciente.
(PSX02).
®
46