Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Jos tämä laite aiheuttaa häiriöitä radio- tai televisiovastaanottoon, mikä voidaan todeta sammuttamalla ja
käynnistämällä laite, käyttäjän kannattaa pyrkiä vähentämään häiriöitä yhdellä tai useammalla seuraavista
toimenpiteistä:
• vastaanottoantennin uudelleen suuntaaminen tai siirtäminen.
• laitteen ja vastaanottimen siirtäminen kauemmas toisistaan.
• laitteen ja vastaanottimen kytkeminen eri piireissä oleviin pistorasioihin.
• yhteydenotto jälleenmyyjään tai kokeneeseen radio-/TV-asentajaan.
Muutokset, joita vaatimustenmukaisuudesta vastuussa oleva osapuoli ei ole hyväksynyt, voivat mitätöidä käyttäjän
oikeuden käyttää laitetta.
Huomio: Altistuminen radiotaajuussäteilylle – Tätä laitetta ei saa sijoittaa minkään muun antennin tai lähettimen
läheisyyteen tai käyttää yhdessä sellaisen kanssa.
Kanada – Industry Canada (IC)
Tämä laite täyttää Industry Canadan RSS 210 -vaatimukset.
Käyttö on sallittu seuraavilla kahdella ehdolla:
• tämä laite ei saa aiheuttaa häiriöitä, ja
• tämän laitteen on siedettävä häiriöitä, mukaan lukien häiriöt, jotka voivat aiheuttaa tämän laitteen epätoivottua
toimintaa.
Huomio: Altistuminen radiotaajuussäteilylle – Tämän radiolaitteen asentajan on varmistettava, että antenni on
sijoitettu tai suunnattu siten, että se ei tuota radiotaajuuskenttää, jonka voimakkuus ylittää Kanadan
terveysministeriön yleiset väestötason rajat; lisätietoja turvallisuussäännöstössä 6, saatavissa Kanadan
terveysministeriön verkkosivuilta osoitteesta www.hc-sc.gc.ca/rpb
ILMOITTAMINEN VAKAVISTA VAARATILANTEISTA
Kaikista laitteeseen liittyvistä vakavista tapahtumista on ilmoitettava valmistajalle ja asianomaisille viranomaisille.
HÄVITTÄMINEN
Laite ja pakkaus on hävitettävä paikallisten tai kansallisten ympäristömääräysten mukaisesti.
VASTUU
Össur-proteesilaitteet on suunniteltu ja varmistettu turvallisiksi ja yhteensopiviksi toistensa ja Össur-adaptereilla
varustettujen mittatilaustyönä valmistettujen proteesiholkkien kanssa, kun niitä käytetään niiden
käyttötarkoituksen mukaisesti.
Össur ei ole vastuussa seuraavista:
• Laitetta ei ole huollettu käyttöohjeissa neuvotulla tavalla.
• Laitteen kokoonpanossa käytetään muiden valmistajien osia.
• Laitteen käytössä ei noudateta suositeltua käyttöolosuhdetta, käyttökohdetta tai käyttöympäristöä.
Vaatimustenmukaisuus
Laite on suunniteltu ja testattu sovellettavien kansainvälisten standardien tai yrityksen sisäisesti määritettyjen
standardien mukaisesti, kun kansainvälistä standardia ei ole olemassa tai voimassa.
Yhteensopivuus näiden standardien kanssa ja näiden standardien noudattaminen on mahdollista vain, jos Össurin
tuotteita käytetään yhdessä muiden suositeltujen Össur-komponenttien kanssa.
Laite on testattu riippumattomassa valtuutetussa laboratoriossa ja todettu seuraavien standardien vaatimusten
mukaiseksi:
• EN60601-1:2006/A1:2013
• EN60601-1-2:2015
Tämä laite on testattu standardin ISO 10328 mukaan kestämään kaksi miljoonaa kuormitusjaksoa.
Potilaan aktiivisuudesta riippuen tämä voi vastata 2–3 vuoden käyttöä.
139
Publicidad
