TÜRKÇE
TANIM
Bu doküman PROPRIO FOOT
Ürün, mikroişlemci kontrollü bir prostetik ayak bileği ve ayak sistemidir.
Ürün aşağıdaki aksamlardan oluşur (Şek. 1):
1. Şarj bağlantı noktası;
2. Aktivatör;
3. Bağlantı piramidi;
4. Güç düğmesi;
5. Durum göstergesi;
6. Ünite Seri Numarası;
7. Karbon Yaylar.
Bu ürün bir Ayak Kılıfı ve Spektra Çorap ile kullanılmalıdır.
Bu belge, hastalara (cihazın amaçlanan operatörü) ve sağlık uzmanlarına yönelik olarak tasarlanmıştır.
KULLANIM AMACI
Ürün, eksik bir alt ekstremitenin ayak ve ayak bileği işlevinin yerini alan bir protez sistemin parçası olarak tasarlanmıştır.
Ürünün protez ve hasta için uygunluğu bir sağlık uzmanı tarafından değerlendirilmelidir.
Ürün yalnızca bir sağlık uzmanı tarafından uygulanmalı ve ayarlanmalıdır.
Sağlık uzmanı, ilgili eğitimi tamamladıktan sonra ürünü takmak için Össur tarafından sertifikalandırılmalıdır.
Kullanım ve Hedef Hasta Popülasyonu İçin Endikasyonlar
• Unilateral transtibial, transfemoral ve diz dezartikülasyonu amputasyonu;
• Bilateral transtibial, transfemoral ve diz dezartikülasyonu amputasyonu.
Bilinen bir kontrendikasyon bulunmamaktadır.
Ürün, yürüyüş gibi düşük – orta darbe düzeyinde kullanım içindir.
Ürünün ağırlık limiti 125 kg'dır.
GENEL GÜVENLİK TALİMATLARI
Uyarı: Bir alt ekstremite protez ürünü kullanmak, yaralanmaya yol açabilecek doğal bir düşme riski taşır.
Sağlık uzmanı, hastayı bu belgede belirtilen ve aletin güvenli kullanımı için gereken her konuda bilgilendirmelidir.
Uyarı: Üründe işlev değişikliği veya kaybı ya da normal işlevlerini engelleyen hasar veya yıpranma belirtileri varsa
hasta ürünü kullanmayı bırakmalı ve bir sağlık uzmanı ile görüşmelidir.
Uyarı: Hareketli parçaların yakınına el ve parmaklarınızı yaklaştırmayın.
Uyarı: Yanıcı, oksijen ya da azot oksit içeren anestezik bir karışımın bulunduğu ortamda kullanıma uygun değildir.
Uyarı: Ürün, beklenmedik bir güç kaybında mekanik bir ayak gibi davranır. Ayak bileğinin optimum bir şekilde
ayarlanamayabileceğini unutmayın.
Uyarı: Beklenmeyen güç kaybı düşme riskini artırır.
Not: Aletin yanlış kullanımı ve/veya ayarlanması arızaya yol açabilir. Hasta şunlardan kaçınmalıdır:
• Alete doğrudan darbe gelmesi;
• Aşırı darbeler veya titreşimler;
• Yüksek darbeli aktiviteler, spor aktiviteleri, aşırı yükleme ve ağır kullanım.
Not: Kapakları açmaya çalışmayın ya da cihazda herhangi bir değişiklik yapmayın.
Dikkat: Örneğin malzemenin yüksekliği veya sertliği nedeniyle ayak bileği bölgesinin hareketini kısıtlayan
ayakkabılar aletin işlevini bozar.
Ürün tek bir hastada kullanım içindir.
GEREKLİ KOMPONENTLER
Alet, güç kaynağı ile birlikte temin edilir.
Össur Logic Uygulaması
Sağlık uzmanı, ilk uygulama için Össur Logic uygulamasını kullanmalıdır. Uygulama Apple App Store'da mevcuttur.
Mobil cihaz uyumluluğu için App Store'da Össur Logic'e bakın.
Hasta, cihaza bağlanmak ve bazı işlevlere erişmek için Össur Logic uygulamasını kullanabilir.
(PSX02) ile ilgilidir.
®
184