Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
ZGŁASZANIE POWAŻNYCH INCYDENTÓW
Każdy poważny incydent związany z wyrobem należy zgłosić producentowi i odpowiednim władzom.
UTYLIZACJA
Urządzenie i opakowania należy utylizować zgodnie z obowiązującymi lokalnymi lub krajowymi przepisami
dotyczącymi ochrony środowiska.
ODPOWIEDZIALNOŚĆ
Urządzenia protetyczne Össur zostały zaprojektowane i zweryfikowane pod kątem bezpieczeństwa i zgodności do
współpracy ze sobą i lejami protezowymi z adapterami Össur wykonanymi na zamówienie przy ich używaniu
zgodnie z przeznaczeniem.
Firma Össur nie ponosi odpowiedzialności w przypadku, gdy:
• konserwacja wyrobu nie jest przeprowadzana zgodnie z instrukcją użytkowania;
• do montażu wyrobu używa się części innych producentów;
• wyrób używany jest niezgodnie z zalecanymi warunkami użytkowania, niezgodnie z przeznaczeniem lub
w środowisku innym niż zalecane.
Dostosowanie
Wyrób został zaprojektowany i przetestowany zgodnie z obowiązującymi normami międzynarodowymi lub
wewnętrznymi normami, jeśli nie istnieje ani nie ma zastosowania żadna norma międzynarodowa.
Zgodność z tymi normami jest gwarantowana wyłącznie pod warunkiem użytkowania produktów firmy Össur wraz
z zalecanymi komponentami firmy Össur.
Wyrób przetestowano w niezależnym akredytowanym laboratorium i stwierdzono jego zgodność z następującymi
normami:
• EN60601-1:2006/A1:2013
• EN60601-1-2:2015
Wyrób przetestowano zgodnie z normą ISO 10328 w zakresie dwóch milionów cykli obciążenia.
W zależności od aktywności pacjenta może to odpowiadać 2–3 latom użytkowania.
Kategoria
Średni poziom dynamiki ruchu
1
2
3
4
5
6
7
8
*Rzeczywiste obciążenie testowe odzwierciedla maksymalną masę ciała
ISO
- "P" - "m"kg *)
*) Limit wagi ciała, którego nie można przekroczyć!
W przypadku określonych warunków i ograniczeń
dotyczących użytkowania, zapoznaj się z instrukcją
producenta!
ISO 10328 — Etykieta
Waga (kg)
52
59
68
77
88
100
116
125
Treść etykiety
ISO10328 – P3* – 52 kg
ISO10328 – P3* – 59 kg
ISO10328 – P3 – 68 kg
ISO10328 – P4 – 77 kg
ISO10328 – P4 – 88 kg
ISO10328 – P5 – 100 kg
ISO10328 – P5 – 116 kg
ISO10328 – P5 – 125 kg
182
Publicidad
