DANSK
BESKRIVELSE
Dette dokument vedrører PROPRIO FOOT
Enheden er et mikroprocessorstyret ankel- og fodprotesesystem.
Enheden består af følgende komponenter (Figur 1):
1. Opladningsport
2. Aktuator
3. Pyramide-kobling
4. Afbryderknap
5. Statusindikator
6. Enhedens serienummer
7. Kulfiberblade.
Denne enhed skal bruges sammen med en fodkosmese og en Spectra-sok.
Dette dokument er til patienter (den tilsigtede bruger af enheden) og sundhedspersonale.
TILSIGTET ANVENDELSE
Enheden er beregnet som del af et protesesystem, der erstatter fod- og ankelfunktionen for en manglende
underekstremitet.
Denne enheds egnethed til protesen og patienten skal vurderes af en bandagist.
Enheden skal monteres og justeres af en bandagist.
Sundhedspersonalet skal være godkendt til at montere enheden af Össur efter at have gennemgået den
nødvendige uddannelse.
Indikationer for Brug og Patientmålgruppe
• Unilateral transtibial, transfemoral og knædisartikulationsmæssig amputation
• Bilateral transtibial, transfemoral og knædisartikulationsmæssig amputation.
Ingen kendte kontraindikationer.
Enheden er beregnet til brug ved lav til moderat belastning, f.eks. gang.
Vægtgrænsen for enheden er 125 kg.
GENERELLE SIKKERHEDSANVISNINGER
Advarsel: Brug af en underbensprotese indebærer en iboende risiko for fald, som kan føre til skader.
Bandagisten skal informere patienten om alt i dette dokument, der er nødvendigt for at opnå sikker brug af denne
enhed.
Advarsel: Hvis der er sket en ændring eller et funktionstab i enheden, eller hvis enheden viser tegn på skader eller
slitage, der hindrer normal funktionalitet, skal patienten stoppe med at bruge enheden og kontakte
sundhedspersonalet.
Advarsel: Undgå at placere hænder eller fingre i nærheden af de bevægelige led.
Advarsel: Ikke egnet til brug i nærheden af brandfarlige bedøvelsesblandinger med luft, ilt eller lattergas.
Advarsel: Ved uventet strømsvigt vil enheden opføre sig som en mekanisk fod. Bemærk, at ankelindstillingen
muligvis ikke er optimal.
Advarsel: Uventet strømsvigt øger risikoen for at falde.
Bemærk: Forkert håndtering og/eller justering af enheden kan forårsage fejlfunktion. Patienten skal undgå:
• Direkte stød på enheden
• Overdrevne stød eller vibrationer
• Aktiviteter med høj belastning, sport, for høje belastninger og tung brug.
Bemærk: Forsøg ikke at fjerne dæksler eller ændre enheden på nogen måde.
Forsigtig: Fodtøj, der begrænser bevægelsen i ankelområdet, f.eks. på grund af materialets højde eller stivhed, vil
forringe enhedens funktion.
Enheden er beregnet til en enkelt patient.
NØDVENDIGE KOMPONENTER
Enheden leveres med en strømforsyning.
(PSX02).
®
87