Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
POLSKI
DESCRIPTION
Ten dokument dotyczy PROPRIO FOOT
Produkt to sterowana mikroprocesorem proteza stawu skokowego i stopy.
Produkt składa się z następujących elementów (rys. 1):
1. Port do ładowania;
2. Siłownik;
3. Złącze piramidy;
4. Przycisk zasilania;
5. Wskaźnik stanu;
6. Numer seryjny zespołu;
7. Listwy węglanowe.
Ten wyrób musi być używany z pokryciem stopy i pończochą Spectra Sock.
Ten dokument jest przeznaczony dla pacjentów (docelowego operatora wyrobu) i pracowników ochrony zdrowia.
PRZEZNACZENIE
Wyrób przeznaczony jest jako część systemu protetycznego zastępującego funkcję stopy i kostki w przypadku
brakującej kończyny dolnej.
Lekarz musi ocenić, czy ten wyrób nadaje się do zastosowania w przypadku danej protezy i pacjenta.
Wyrób musi być montowany wyłącznie przez personel medyczny.
Personel medyczny musi być upoważniony do zakładania produktu przez firmę Össur po ukończeniu
odpowiedniego szkolenia.
Wskazania do stosowania i docelowa populacja pacjentów
• Amputacja jednostronna na poziomie udowym oraz po wyłuszczeniu w stawie kolanowym;
• Amputacja obustronna na poziomie udowym oraz po wyłuszczeniu w stawie kolanowym.
Brak znanych przeciwwskazań.
Wyrób jest przeznaczony do użytku z niewielkimi lub umiarkowanymi poziomem użytkowania, np. chodzenie.
Limit wagowy wyrobu to 125 kg.
OGÓLNE ZASADY BEZPIECZEŃSTWA
Ostrzeżenie: stosowanie urządzenia protetycznego kończyny dolnej niesie ze sobą nieodłączne ryzyko upadku, co
może prowadzić do obrażeń ciała.
Pracownik służby zdrowia powinien poinformować pacjenta o wszystkim w tym dokumencie, co jest wymagane do
bezpiecznego użytkowania tego wyrobu.
Ostrzeżenie: jeśli nastąpiła zmiana w działaniu wyrobu lub utrata jego funkcji, lub wyrób wykazuje oznaki
uszkodzenia lub zużycia utrudniające jego prawidłowe funkcjonowanie, pacjent powinien przerwać korzystanie z
wyrobu i skontaktować się z lekarzem.
Ostrzeżenie: unikać umieszczania rąk lub palców w pobliżu ruchomych części modułu protezy.
Ostrzeżenie: nie nadaje się do stosowania w obecności łatwopalnej mieszanki środka znieczulającego z
powietrzem, tlenem lub podtlenkiem azotu.
Ostrzeżenie: w przypadku nieoczekiwanego zaniku zasilania produkt zachowa się jak mechaniczna stopa. Należy
pamiętać, że ustawienie stawu skokowego może nie być optymalne.
Ostrzeżenie: nieoczekiwana utrata zasilania zwiększa ryzyko upadku.
Uwaga: niewłaściwa obsługa i/lub regulacja wyrobu może spowodować awarię. Pacjent powinien unikać:
• bezpośredniego uderzenia w wyrób;
• nadmiernych wstrząsów lub wibracji;
• aktywności o dużej intensywności, sportów, nadmiernych obciążeń i intensywnego użytkowania.
Uwaga: nie próbować zdejmować osłon ani w żaden sposób modyfikować wyrobu.
Przestroga: obuwie krępujące ruch w okolicy kostki, np. ze względu na wysokość lub sztywność materiału zakłóci
działanie produktu.
Wyrób jest przeznaczony do użycia przez jednego pacjenta.
(PSX02).
®
170
Publicidad
