Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
USA-Federal Communications Commission (FCC)
Dette udstyr er testet og vurderet til at være i overensstemmelse med grænserne for en digital enhed i klasse B i
henhold til afsnit 15 i FCC-reglerne. Disse grænser er designet til at give en rimelig beskyttelse mod skadelig
interferens i boliginstallationer. Dette udstyr danner, bruger og kan udstråle radiofrekvensenergi. Hvis det ikke
installeres og bruges i overensstemmelse med instruktionerne, kan det forårsage skadelig interferens
i radiokommunikation. Der er dog ingen garanti for, at interferens ikke vil forekomme i en bestemt installation.
Hvis dette udstyr forårsager skadelig interferens på radio- eller tv-modtagelse, hvilket kan bestemmes ved at slukke
og tænde for udstyret, opfordres brugeren til at forsøge at korrigere interferensen ved en eller flere af følgende
foranstaltninger:
• Drej eller flyt modtagerantennen.
• Forøg afstanden mellem udstyret og modtageren.
• Tilslut udstyret til en stikkontakt på et andet kredsløb end det, som modtageren er tilsluttet.
• Kontakt forhandleren eller en erfaren radio/tv-tekniker for at få hjælp.
Enhver ændring eller modifikation, der ikke udtrykkeligt er godkendt af den part, der er ansvarlig for overholdelse,
kan annullere brugerens ret til at betjene udstyret.
Forsigtig: Udsættelse for RF-stråling – Denne enhed må ikke placeres sammen eller bruges sammen med nogen
anden antenne eller sender.
Canada – Industry Canada (IC)
Denne enhed overholder RSS 210 fra Industry Canada.
Driften er underlagt følgende to betingelser:
• denne enhed må ikke forårsage interferens, og
• denne enhed skal acceptere enhver interferens, inklusive interferens, der kan forårsage uønsket drift af denne
enhed.
Forsigtig: Eksponering for radiofrekvent stråling – Installatøren af dette radioudstyr skal sikre, at antennen er
placeret eller peger således, at den ikke udsender RF-felter, der overstiger Health Canadas grænser for den
generelle befolkning; se Safety Code 6, som kan fås fra Health Canadas websted www.hc-sc.gc.ca/rpb
RAPPORTERING AF ALVORLIGE HÆNDELSER
Enhver alvorlig hændelse i forbindelse med enheden skal rapporteres til producenten og de relevante myndigheder.
BORTSKAFFELSE
Enheden og emballagen skal bortskaffes i overensstemmelse med de respektive lokale eller nationale
miljøbestemmelser.
ANSVARSFRASKRIVELSE
Össur-proteser er designet og verificeret til at være sikre og kompatible i kombination med hinanden og med
specialfremstillede protesehylstre med Össur-adaptere, samt når de bruges i overensstemmelse med deres
tilsigtede anvendelse.
Össur påtager sig intet ansvar for følgende:
• Enheder, der ikke er vedligeholdt som beskrevet i brugsanvisningen.
• Enheder, der er samlet med komponenter fra andre producenter.
• Enheder, der ikke anvendes ifølge de anbefalede brugsbetingelser, formål eller miljøer.
Overensstemmelse
Enheden er designet og testet i henhold til gældende internationale standarder eller internt definerede standarder,
hvor der ikke findes nogen international standard, eller ingen international standard er gældende.
Kompatibilitet og overholdelse af disse standarder opnås kun, når Össurs produkter anvendes sammen med andre
anbefalede Össur-komponenter.
• Enheden er testet af et uafhængigt, godkendt laboratorium og er i overensstemmelse med:
• EN60601-1:2006/A1:2013
• EN60601-1-2:2015
Denne enhed er testet i henhold til ISO 10328-standarden til at kunne holde til to millioner belastningscyklusser.
Afhængig af patientaktiviteten kan dette svare til 2-3 års brug.
98
Publicidad
