Stryker Neuroform Atlas Instrucciones De Uso página 31

• Selezionare uno stent le cui dimensioni (lunghezza) consentano di mantenere
un minimo di 4 mm su ciascun lato del colletto dell'aneurisma lungo le pareti
del vaso principale (per le informazioni sulle dimensioni fare riferimento alla
tabella 2). Uno stent di dimensioni non corrette può migrare o creare lesioni
vascolari. Pertanto lo stent non è indicato per il trattamento di aneurismi il cui
colletto superi i 22 mm di lunghezza.
• Se, nel corso di qualsiasi fase della procedura, il sistema di stent
Neuroform Atlas™ o uno dei suoi componenti dovesse incontrare resistenza
eccessiva, interrompere la procedura. Non forzare mai il sistema di stent in
caso di resistenza, poiché si potrebbero provocare lesioni vascolari o danni
ai componenti del sistema.
• I pazienti allergici al nichel-titanio (Nitinol) possono manifestare reazioni
allergiche a questo impianto di stent.
tabella 2. Dimensioni degli stent
Diametro dello stent sull'etichetta: 3,0 mm
Lunghezza dello stent sull'etichetta
15 mm 21 mm
Diametro
LL Lt LL
del vaso
(mm) (mm) (mm)
(mm)
2,0 15,4 17,6 22,6
15,4 17,6 22,3
2,5
3,0 15,2 17,4 22,0
Diametro dello stent sull'etichetta: 4,0 mm
Lunghezza dello stent sull'etichetta
15 mm 21 mm
Diametro
LL Lt LL
del vaso
(mm) (mm) (mm)
(mm)
3,0 15,1 17,3 21,7
14,8 17,1 21,0
3,5
4,0 14,6 16,8 20,4
Diametro dello stent sull'etichetta: 4,5 mm
Lunghezza dello stent sull'etichetta
15 mm 21 mm
Diametro
LL Lt LL
del vaso
(mm) (mm) (mm)
(mm)
4,0 14,6 16,3 20,8
4,5 14,3 16,1 20,0
LL = Lunghezza di lavoro, LT = Lunghezza totale (fare riferimento alla figura 3).
24 mm 30 mm
Lt LL Lt LL Lt
(mm) (mm) (mm) (mm) (mm)
24,4 25,5 27,3 31,5 33,6
24,3 25,0 27,2 31,1 33,3
24,2 24,7 26,8 30,8 33,1
24 mm 30 mm
Lt LL Lt LL Lt
(mm) (mm) (mm) (mm) (mm)
23,6 24,5 26,6 30,8 32,9
23,2 24,1 26,3 30,4 32,6
22,5 23,8 25,4 29,2 31,4
24 mm 30 mm
Lt LL Lt LL Lt
(mm) (mm) (mm) (mm) (mm)
23,1 23,7 25,8 29,9 32,3
22,2 23,1 25,2 29,5 31,8
Figura 3: lunghezza di lavoro (LL)/ lunghezza totale (Lt)
preCaUZIonI
• Usare il sistema di stent Neuroform Atlas prima della data di scadenza indicata
sulla confezione.
• Prima dell'uso ispezionare attentamente la confezione sterile e il sistema di
stent Neuroform Atlas per verificare che non abbiano subito danni durante
il trasporto. Non usare componenti attorcigliati o danneggiati; rivolgersi al
rappresentante Stryker Neurovascular.
• Il microcatetere per il rilascio dello stent e la guida di rilascio dello stent
Neuroform Atlas non devono essere usati per recuperare lo stent.
• Procedere con la massima cautela durante l'introduzione di dispositivi
aggiuntivi che attraversano lo stent rilasciato.
• Dopo il rilascio, lo stent può accorciarsi fino al 6,3%.
• Il diametro esterno massimo del microcatetere a spirale non deve superare il
diametro esterno massimo del microcatetere per il rilascio dello stent.
• Vi è la possibilità che i dispositivi di intervento convenzionali con punta distale
> 1,8 F non riescano a passare attraverso gli interstizi dello stent.
eFFettI InDesIDeratI
potenziali effetti indesiderati
Tra le potenziali complicanze sono da annoverare, tra le altre:
• Reazioni allergiche a metalli contenenti nitinol e farmaci
• Perforazione/rottura dell'aneurisma
• Erniazione della spirale attraverso lo stent nel vaso principale
• Morte
• Embolo
• Emorragia
• Stenosi all'interno dello stent
• Infezione
• Ischemia
• Deficit neurologico/sequele intracraniche
• Pseudoaneurisma
• Ricanalizzazione che esige un nuovo trattamento
• Rottura dello stent
• Migrazione/embolizzazione dello stent
• Spostamento dello stent
• Trombosi dello stent
• Ictus
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LL
Lt
Black (K) ∆E ≤5.0