Vragen En Antwoorden - Stryker Neuroform Atlas Instrucciones De Uso

vraGen en antwoorDen

V: Wat is de optimale positie van de stent ten opzichte van het aneurysma?
A: Over het algemeen moet u proberen de stent zodanig te plaatsen dat de
uiteinden in betrekkelijk rechte gebieden van het moedervat vastliggen. De
stent ligt stabieler als beide uiteinden van de stent in minstens 4 mm normaal
vat verankerd zitten. Voor een aneurysma dat zich bijvoorbeeld in de a.
carotis supraclinoïdeus bevindt, kan het beter zijn om de stent te bevestigen
door het distale uiteinde in de M1 te expanderen (a. cerebralis media, eerste
segment) dan te proberen deze te expanderen in de paar millimeter tussen
het aneurysma en de ICA-vertakking (vertakking van de a. carotis interna).
Tijdens het expanderen van de stent moet er een weergave worden gebruikt
die het moedervat distaal van het aneurysma het beste toont; hierdoor kan
het distale uiteinde van de stent nauwkeurig worden geëxpandeerd ten
opzichte van het aneurysma. Het is mogelijk dat dit niet dezelfde weergave is
als de weergave die is gebruikt voor het opvoeren van het Neuroform Atlas™-
stentsysteem, of de weergave die tijdens de embolisatie van het aneurysma is
gebruikt.
V: Welke stentmaat moet ik kiezen als ik de stent in een vat wil plaatsen
waarvan de diameters aan het proximale en het distale stentuiteinde
verschillen? Voorbeeld: de diameter van een vat neemt toe van 2,5 mm PCA
(a. communicans posterior) tot 3,5 mm basilaire arterie.
A: Kies de stent die past bij het vat met de grootste diameter. In dit voorbeeld
kiest u de stent van 4,0 mm. Deze stent kan veilig in de kleinere PCA worden
geëxpandeerd en zal stevig in de basilaire arterie worden verankerd.
V: Is het expanderen van de stent over de vertakking van een vat een probleem?
Kan de stent veilig worden geëxpandeerd over de a. choroïdea anterior? Hoe
zit het met lenticulostriate arteriën of rami perforantes die hun oorsprong in
het basilair hebben?
A: Er zijn tijdens het beperkte klinische onderzoek dat met deze stent is
uitgevoerd geen complicaties waargenomen als gevolg van occlusie van
een zijtak van het vat of embolie (bij 26 patiënten werd t/m 6 maanden follow-
uponderzoek uitgevoerd). Er zijn zonder problemen stents aangebracht die
vanaf de M1 (a. cerebralis media, eerste segment) tot de ICA (a. carotis
interna) reikten.
V: Eén lus stulpt uit of verscheidene lussen van een spiraal stulpen uit door de
tussenruimtes van de stent en ik krijg hem/ze niet meer terug op zijn plaats.
Wat moet ik doen?
A: Als het risico van het achterlaten van een gedeelte van de spiraal in het
moedervat niet aanvaardbaar is, kan een tweede stent in de eerste stent
worden geplaatst om het uitstulpende spiraalgedeelte tegen de vaatwand
vast te zetten. Driedimensionale angiografie met een orthogonale weergave
d.w.z. "door de loop van het geweer") kan van pas komen als u moet
bepalen of een spiraallus wel of niet binnen het lumen van de stent, in het
moedervat, of tussen de vaatwand en de stent zit. Het is belangrijk om
nauwgezette aandacht te besteden aan heparinisatie en de toediening van
plaatjesremmers.
V: Ik ben per ongeluk begonnen met het expanderen van de stent, maar hij zit
niet op de plaats waar ik hem wilde hebben. Wat moet ik doen?
A: Over het algemeen is de veiligste handelwijze om niet te proberen de stent
opnieuw te plaatsen. Probeer de stent liever verder te expanderen waar
hij zit en daarna een tweede stent te expanderen op de gewenste locatie.
Een stent veilig expanderen zal vaatletsel tot een minimum beperken, zelfs
als dit niet op de gewenste locatie plaatsvindt. Studies met proefdieren
hebben aangetoond dat de stent binnen dertig dagen in het endotheel wordt
opgenomen.
V: Ik heb de plaatsing van de stent verkeerd beoordeeld en heb de stent
geëxpandeerd met één uiteinde naast het aneurysma, in plaats van in het
normale gedeelte van het moedervat. Wat moet ik doen?
A: Neem de stentplaatsingsdraad uit de microkatheter terwijl u de microkatheter
op zijn plaats houdt. Breng een tweede Neuroform Atlas-stent in en laat deze
expanderen naar het normale gedeelte van het moedervat (op uitschuifbare
wijze). De tweede stent moet dezelfde als of een grotere diameter hebben dan
de eerste.
GarantIe
Stryker Neurovascular garandeert dat er redelijke zorg is betracht bij het
ontwerpen en vervaardigen van dit instrument. Deze garantie vervangt en
ontkracht alle andere garanties die hier niet worden vermeld, hetzij uitdrukkelijk,
hetzij impliciet door de werking van de wet of anderszins, met inbegrip
van, maar niet beperkt tot, geïmpliceerde garanties van verkoopbaarheid
of geschiktheid voor een bepaald doel. Hanteren, opslag, schoonmaken en
sterilisatie van dit instrument alsmede andere factoren in verband met de
patiënt, diagnose, behandeling, chirurgische ingrepen en andere zaken die
buiten de macht van Stryker Neurovascular vallen, zijn direct van invloed op het
instrument en de resultaten die ermee worden verkregen. De aansprakelijkheid
van Stryker Neurovascular volgens deze garantievoorwaarden is beperkt tot het
repareren of vervangen van dit instrument; Stryker Neurovascular aanvaardt
geen aansprakelijkheid voor incidentele of bijkomende schade die direct dan
wel indirect voortvloeit uit gebruik van dit instrument. Stryker Neurovascular
aanvaardt geen, en geeft niemand de bevoegdheid tot het in naam van Stryker
Neurovascular aanvaarden van, andere of aanvullende aansprakelijkheid of
verantwoordelijkheid in verband met dit instrument. stryker neurovascular
aanvaardt geen aansprakelijkheid voor instrumenten die opnieuw zijn gebruikt,
verwerkt of gesteriliseerd en biedt geen uitdrukkelijke dan wel impliciete
garanties in verband met zulke instrumenten, met inbegrip van, maar niet beperkt
tot, garanties van verkoopbaarheid of geschiktheid voor een bepaald doel.
43
Black (K) ∆E ≤5.0