Questions Et Réponses - Stryker Neuroform Atlas Instrucciones De Uso

QUestIons et rÉponses
Q : Quelle est le meilleur emplacement du stent par rapport à l'anévrisme ?
R : Généralement, essayer de placer le stent de sorte que chacune de ses
extrémités soit fixée dans des zones relativement droites du vaisseau
principal. Le stent sera plus stable si chacune de ses extrémités est
ancrée sur une longueur d'au moins 4 mm de vaisseau sain. Par exemple,
si un anévrisme est situé dans l'artère carotide supraclinoïdienne, la
fixation du stent par déploiement de l'extrémité distale dans le M1 (artère
cérébrale moyenne, premier segment) peut être préférable à une tentative
de déploiement dans les quelques millimètres séparant l'anévrisme de la
bifurcation de l'artère carotide interne. Lors du déploiement du stent, veiller à
utiliser la vue montrant le mieux le vaisseau principal en aval de l'anévrisme ;
cela permet de déployer avec précision l'extrémité distale du stent par
rapport à l'anévrisme. Cette vue peut être différente de celle utilisée pour
faire progresser le système de stent Neuroform Atlas™ ou celle utilisée
comme position de travail pour l'embolisation de l'anévrisme.
Q : Quelle taille de stent dois-je choisir si je prévois de placer un stent dans un
vaisseau dont le diamètre est différent aux extrémités proximale et distale du
stent ? Exemple : un vaisseau passe d'une artère communicante postérieure
de 2,5 mm à une artère basilaire de 3,5 mm.
R : Choisir le stent d'une taille adaptée au plus gros vaisseau. Dans cet exemple,
choisir un stent de 4,0 mm. Ce stent peut être déployé en toute sécurité dans
l'artère communicante postérieure et sera bien ancré dans l'artère basilaire.
Q : Le déploiement du stent dans une ramification vasculaire peut-il poser un
problème ? Le stent peut-il être déployé en toute sécurité dans l'artère
choroïdienne antérieure ? Qu'en est-il des artères lenticulo-striées ou des
perforateurs provenant de l'artère basilaire ?
R : Aucun événement indésirable résultant de l'occlusion d'une ramification
ou d'une embolie vasculaire n'a été observé lors de l'étude clinique limitée
réalisée avec ce dispositif (26 patients suivis pendant 6 mois). Des stents ont
été mis en place entre le M1 (artère cérébrale moyenne, premier segment) et
l'artère carotide interne sans aucun problème.
Q : Une ou plusieurs boucles du coil ressort par les mailles du stent et je ne peux
pas la/les replacer. Que faire ?
R : Si le risque de laisser une partie du coil dans le vaisseau principal n'est
pas envisageable, il est possible de placer un second stent dans le premier
afin de plaquer la partie du coil qui dépasse contre la paroi du vaisseau.
Une angiographie 3D à projection orthogonale (c'est-à-dire dans le sens
du vaisseau) peut s'avérer très utile pour déterminer si une boucle de coil
se situe à l'intérieur de la lumière du stent et dans le vaisseau principal ou
entre la paroi du vaisseau et le stent. Il est important d'accorder une stricte
attention au traitement antiplaquettaire et à l'héparinisation.
Q : J'ai accidentellement commencé à déployer le stent mais il n'est pas à
l'emplacement souhaité. Que faire ?
R : En général, le plan d'action le plus sûr n'est pas de tenter de repositionner le
stent. Au contraire, poursuivre le déploiement du stent à son emplacement
actuel, puis déployer un second stent à l'emplacement désiré. Le déploiement
en toute sécurité d'un stent, même à un emplacement non souhaité, permet
de minimiser la lésion vasculaire. Les études sur des animaux ont démontré
que le stent est complètement intégré dans la tunique endothéliale en moins
de 30 jours.
Black (K) ∆E ≤5.0
Q : Je n'ai pas correctement évalué l'emplacement du stent et je l'ai déployé
avec une extrémité adjacente à l'anévrisme plutôt que dans la partie saine du
vaisseau principal. Que faire ?
R : Retirer le guide de mise en place du stent du microcathéter tout en
maintenant la position du microcathéter. Insérer et déployer un second stent
Neuroform Atlas dans la partie normale du vaisseau principal (suivant une
technique télescopique). Le second stent doit avoir un diamètre supérieur ou
égal au premier stent.
GarantIe
Stryker Neurovascular garantit que cet instrument a été conçu et fabriqué avec
un soin raisonnable. Cette garantie remplace et exclut toute autre garantie
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instrument ainsi que les facteurs relatifs au patient, au diagnostic, au traitement,
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aucune garantie, explicite ou implicite, y compris notamment toute garantie
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