Stryker Neuroform Atlas Instrucciones De Uso página 45

• Selecione um tamanho de stent (comprimento) adequado para manter um
mínimo de 4 mm em cada lado do colo do aneurisma, ao longo do vaso
principal (consulte o Quadro 2 para obter informações sobre o tamanho).
A escolha de um stent de tamanho incorreto pode causar lesões no vaso ou
a migração do stent. Por esta razão, o stent não foi concebido para tratar
quaisquer aneurismas com um colo superior a 22 mm de comprimento.
• Se sentir resistência excessiva ao utilizar o Sistema de Stent Neuroform Atlas™
ou qualquer um dos seus componentes em qualquer altura durante o
procedimento, interrompa a utilização do sistema de stent. Continuar a mover o
sistema de stent contra resistência pode causar lesões no vaso ou danificar um
componente do sistema.
• As pessoas alérgicas ao níquel-titânio (nitinol) podem sofrer uma reação
alérgica à implantação deste stent.
Quadro 2. tamanho do stent
Diâmetro indicado no stent: 3,0 mm
Comprimento do stent indicado
15 mm 21 mm
Diâmetro
Ctr Ct Ctr
do vaso
(mm) (mm) (mm)
(mm)
2,0 15,4 17,6 22,6
15,4 17,6 22,3
2,5
3,0 15,2 17,4 22,0
Diâmetro indicado no stent: 4,0 mm
Comprimento do stent indicado
15 mm 21 mm
Diâmetro
Ctr Ct Ctr
do vaso
(mm) (mm) (mm)
(mm)
3,0 15,1 17,3 21,7
14,8 17,1 21,0
3,5
4,0 14,6 16,8 20,4
Diâmetro indicado no stent: 4,5 mm
Comprimento do stent indicado
15 mm 21 mm
Diâmetro
Ctr Ct Ctr
do vaso
(mm) (mm) (mm)
(mm)
4,0 14,6 16,3 20,8
4,5 14,3 16,1 20,0
CTr = Comprimento de trabalho, CT = Comprimento total (Consulte a Figura 3.)
24 mm 30 mm
Ct Ctr Ct Ctr Ct
(mm) (mm) (mm) (mm) (mm)
24,4 25,5 27,3 31,5 33,6
24,3 25,0 27,2 31,1 33,3
24,2 24,7 26,8 30,8 33,1
24 mm 30 mm
Ct Ctr Ct Ctr Ct
(mm) (mm) (mm) (mm) (mm)
23,6 24,5 26,6 30,8 32,9
23,2 24,1 26,3 30,4 32,6
22,5 23,8 25,4 29,2 31,4
24 mm 30 mm
Ct Ctr Ct Ctr Ct
(mm) (mm) (mm) (mm) (mm)
23,1 23,7 25,8 29,9 32,3
22,2 23,1 25,2 29,5 31,8
Figura 3: Comprimento de trabalho (Ctr)/Comprimento total (Ct)
preCaUções
• Utilize o Sistema de Stent Neuroform Atlas antes do vencimento da data de
validade impressa na embalagem.
• Verifique cuidadosamente a embalagem e o Sistema de Stent Neuroform
Atlas esterilizados antes da utilização para se certificar de que não foram
danificados durante o transporte. Não utilize componentes dobrados ou
danificados; contacte o seu representante da Stryker Neurovascular.
• O microcateter introdutor do stent e o fio introdutor do Stent Neuroform Atlas
não devem ser utilizados para recuperar o stent.
• Tenha cuidado quando cruzar o stent desdobrado com dispositivos auxiliares.
• Após o desdobramento, o stent pode encurtar à frente até 6,3%.
• O DE máx. do microcateter de espiral não deve exceder o DE máx. do
microcateter introdutor do stent.
• Os dispositivos de intervenção habituais com pontas distais >1,8 F podem não
conseguir passar pelos interstícios do stent.
eFeItos InDesejÁveIs
potenciais efeitos indesejáveis
As potenciais complicações incluem, entre outras:
• reação alérgica ao metal nitinol e a medicamentos
• perfuração/rutura do aneurisma
• hérnia da espiral através do stent para dentro do vaso principal
• morte
• êmbolo
• hemorragia
• estenose no stent
• infeção
• isquemia
• défice neurológico/sequelas intracranianas
• pseudoaneurisma
• recanalização que exija novo tratamento
• fratura do stent
• migração/embolização do stent
• má colocação do stent
• trombose do stent
• acidente vascular cerebral
• ataque isquémico transitório
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Ctr
Ct
Black (K) ∆E ≤5.0