Nežádoucí Účinky - Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso

Informace pro předepisující lékaře k systému Vercise Gevia™
• Nemanipulujte s elektrodou DBS za pomocí ostrých nástrojů, používejte pouze kleště
s gumovými hroty.
• Při použití ostrých nástrojů, jako jsou např. hemostaty nebo skalpely, postupujte opatrně,
aby nedošlo k poškození elektrody DBS.
Odstranění a likvidace součástí: Všechny explantované součásti je potřeba vrátit
společnosti Boston Scientific. V případě kremace se stimulátor musí explantovat a vrátit
společnosti Boston Scientific. Při kremaci by mohlo dojít k výbuchu baterie stimulátoru.
Dálkové ovládání ani nabíječku nevhazujte do ohně, neboť toto zařízení obsahuje baterie, které
mohou v ohni explodovat a způsobit zranění. Použité baterie je nutné zlikvidovat v souladu
s místními předpisy a nařízeními.
Čištění dálkového ovládání, vnějšího zkušebního stimulátoru, nabíječky,
základny, zdroje napájení a programovacího pera: Součásti lze čistit alkoholem
nebo jemným čisticím prostředkem pomocí utěrky nebo ubrousku. Zbytky mýdlových čisticích
prostředků je třeba odstranit vlhkým hadříkem. K čištění nepoužívejte abrazivní čisticí prostředky.
Příslušenství nečistěte, pokud jsou přímo či nepřímo připojena k síťové zásuvce.
Čištění objímky nabíječky. Objímku nabíječky omyjte ručně jemným mýdlovým roztokem
a teplou vodou. Neperte objímku nabíječky v pračce. Nechte objímku nabíječky uschnout na
vzduchu. Před mytím objímky nabíječky nezapomeňte vyjmout nabíječku a závaží.
Nežádoucí účinky
Níže je uveden seznam známých rizik souvisejících s použitím hluboké mozkové stimulace.
Některé z těchto příznaků lze odstranit nebo zmírnit řízením proudu, změnou parametrů stimulace
nebo změnou polohy elektrody během chirurgického zákroku.
Pokud dojde k některým z těchto událostí, musí pacient co nejdříve informovat svého lékaře:
• alergická reakce nebo reakce imunitního systému,
• rizika související s anestezií/neurochirurgií, včetně neúspěšné implantace, vystavení
účinkům krví přenášených patogenů,
• únik mozkomíšního moku,
• úmrtí, včetně sebevraždy,
• embolie, včetně vzduchové embolie a plicní embolie,
• selhání nebo závada některé ze součástí zařízení nebo baterie, včetně mj. poškození
elektrody nebo prodlužovacího prvku, závad hardwaru, uvolněných spojení, elektrických
zkratů nebo rozpojených obvodů a porušení izolace elektrod, s nutností či bez nutnosti
explantace či opětovné implantace,
• hemoragická nebo ischemická cévní mozková příhoda, okamžitá nebo zpožděná, která
může vést k dočasným nebo trvalým neurologickým deficitům, jako jsou svalová slabost,
paralýza nebo afázie,
• komplikace v místě implantace, např. bolest, nedostatečné hojení, opětovné otevření
rány,
• infekce,
Informace pro předepisující lékaře k systému Vercise Gevia™
91168753-02 Rev A 414 z 505