Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 100

E F ™
chElon lEx
Pemotong Linear Endoskopik dengan Artikulasi yang Bertenaga Plus dan Pemotong Linear Endoskopik Panjang dengan Artikulasi yang Bertenaga Plus
Bacalah semua informasi berikut dengan saksama.
Kesalahan mengikuti petunjuk berikut dapat menimbulkan efek bedah yang serius, seperti kebocoran atau gangguan.
Penting: Sisipan paket ini dirancang untuk menyediakan Petunjuk Penggunaan Pemotong Linear Endoskopik dengan Artikulasi ECHELON
FLEX™ 60 mm yang Bertenaga Plus. Manual ini bukan referensi untuk teknik bedah.
ECHELON FLEX, ENDOPATH, dan ECHELON merupakan merek dagang dari Ethicon Endo-Surgery.
Indikasi
Kelompok pemotong linear dan pengisi ulang ENDOPATH ECHELON™ dan ECHELON FLEX™ ditujukan untuk transeksi, reseksi, dan/atau
pembuatan anastomosis. Instrumen memiliki aplikasi dalam beberapa prosedur bedah terbuka atau invasif minimal umum, ginekologi, urologi,
toraks, dan pediatrik. Instrumen ini dapat digunakan dengan bahan penguat garis pautan atau bahan penopang jaringan. Instrumen ini dapat pula
digunakan untuk transeksi dan reseksi parenkim hati (vaskulatur hepatis dan struktur bilier), pankreas, ginjal dan limpa.
Kontraindikasi
• Jangan gunakan instrumen ini pada aorta.
• Jangan gunakan instrumen ini pada jaringan iskemis atau nekrotis.
• Jangan gunakan pemotong linear pada pembuluh darah utama tanpa menetapkan ketentuan untuk kontrol proksimal dan distal.
• Ketebalan jaringan harus dievaluasi dengan teliti sebelum menembakkan stapler. Merujuklah pada Tabel Kode Produk Pengisi Ulang di
bawah untuk syarat kompresi jaringan (ketinggian pautan tertutup) untuk setiap ukuran pautan. Jika jaringan tidak dapat terkempa dengan
benar pada ketinggian pautan tertutup atau terkempa dengan mudah pada ukuran yang kurang dari ketinggian pautan tertutup, maka
jaringan tersebut berkontraindikasi akibat terlalu tebal atau terlalu tipis untuk ukuran pautan yang dipilih.
• Instrumen ini tidak untuk digunakan pada pemautan bedah yang berkontraindikasi.
Keterangan Alat
Pemotong Linear Endoskopik dengan Artikulasi ECHELON FLEX yang Bertenaga Plus adalah instrumen yang steril dan untuk penggunaan
sekali pakai yang langsung memotong dan memaut jaringan. Terdapat enam baris pautan selang-seling, tiga di setiap sisi garis potongnya.
Instrumen ECHELON FLEX 60 yang Bertenaga Plus memiliki garis pautan yang panjangnya sekitar 60 mm dan garis potong yang panjangnya
sekitar 57 mm. Batang dapat bebas berotasi ke dua arah dan mekanisme artikulasi memungkinkan bagian distal batang tersebut berputar untuk
memudahkan akses lateral ke lokasi operasi.
Instrumen dikemas dengan unit baterai litium primer yang terlebih dahulu harus dipasang pada instrumen sebelum digunakan. Terdapat
persyaratan khusus untuk pembuangan unit baterai. Lihat pada bagian Pembuangan Unit Baterai.
Instrumen ini dikemas tanpa pengisi ulang, sehingga pengisi ulang harus dimasukkan ke dalam instrumen sebelum digunakan. Tutup penahan
pautan pada isian ulang melindungi titik-titik kaki pautan selama pengiriman dan pengangkutan. Fitur penguncian instrumen dirancang untuk
mencegah pengisi ulang yang digunakan atau yang tidak terpasang dengan benar ditembakkan kembali atau instrumen ditembakkan tanpa ada
pengisi ulang di dalamnya.
Perhatian: Jangan melakukan pengisian instrumen lebih dari 12 kali untuk jumlah maksimum sebanyak 12 penembakan per instrumen.
Penggunaan instrumen dengan bahan penguat garis pautan dapat mengurangi jumlah penembakan.
Tabel Kode Produk Instrumen
Kode
Instrumen Penjelasan
PSEE60A Pemotong Linear Endoskopik dengan Artikulasi ECHELON FLEX 60 mm yang Bertenaga Plus
PLEE60A Pemotong Linear Panjang Endoskopik dengan Artikulasi ECHELON FLEX 60 mm yang Bertenaga Plus
Tabel Kode Produk Pengisi Ulang
PERINGATAN: Instrumen ECHELON FLEX 60 mm yang Bertenaga Plus hanya boleh digunakan dengan pengisi ulang ECHELON 60 mm.
Tinggi Pautan Tinggi Pautan Panjang Garis
Kode Pengisi ulang Terbuka Tertutup Pautan
GST60W 2,6 mm 1,0 mm 60 mm
GST60B 3,6 mm 1,5 mm 60 mm
GST60D 3,8 mm 1,8 mm 60 mm
GST60G 4,1 mm 2,0 mm 60 mm
GST60T 4,2 mm 2,3 mm 60 mm
Panjang Batang
340 mm
440 mm
Warna Pengisi
ulang Jumlah Pautan Baris Pautan
Putih 88 6
Biru 88 6
Emas 88 6
Hijau 88 6
Hitam 88 6
1
Bagian Klinis
Contoh-contoh prosedur yang mungkin menggunakan pemotong linear dan stapler mencakup:
Umum Ginekologi
• Anastomosis • Histerektomi Vaginal
• Gastroplasti Parsial
• Apendektomi
Ilustrasi dan Nomenklatur (Ilustrasi 1)
1. Pemicu Penutup 8. Sakelar Pembalik Pisau
2. Kunci Pemicu Penembakan Warna Merah 9. Tombol Pemutar
3. Pemicu Penembakan 10. Sirip Artikulasi
4. Tombol Pelepas Landasan 11. Pengisi Ulang (Cartridge)
5. Unit Baterai 12. Bidang Pegangan Isian Ulang
6. Bilah Pelepas Unit Baterai 13. Bilah Perata Pengisi Ulang
7. Panel Akses Penimpaan Manual 14. Tempat Perata Pengisi Ulang
Petunjuk Penggunaan
Sebelum Menggunakan Instrumen
1 Pastikan bahwa ukuran pengisi ulang cocok dengan ukuran instrumen yang akan digunakan (misalnya, gunakan Pengisi Ulang dengan
Teknologi Bidang Pegangan ECHELON 60 mm dengan Instrumen ECHELON FLEX 60 yang Bertenaga Plus).
2 Pahamilah cara mengartikulasikan instrumen dengan cara menarik sirip tombol pemutar dengan jari telunjuk dan mengartikulasikan
rahangnya dengan tangan lain (Ilustrasi 2). Saat tekanan lateral diberikan ke arah mana pun, rahang-rahangnya akan terpasang ke sudut
maksimum 45 derajat, titik tempat daya paksi mengalami peningkatan untuk menandakan ujung dari busur artikulasi. Pertahankan tekanan
lateral saat melepaskan tombol pemutar untuk mengunci sudut batang. Setelah mengunci rahangnya, lepaskan tekanan lateral. Rahang
juga akan mengunci pada sekitar 15 dan 30 derajat dengan melepaskan tombol pemutar sebelum ujung dari busur artikulasi. Untuk
mengembalikan rahang ke posisi lurus, tarik sirip tombol pemutar untuk melepaskan kunci; rahang akan kembali secara otomatis.
3 Periksa kompatibilitas semua instrumen dan aksesorinya sebelum menggunakan instrumen ini (lihat Peringatan dan Tindakan
Pencegahan).
Mempersiapkan Penggunaan Instrumen
4 Menggunakan teknik steril untuk melepas instrumen, unit baterai, dan pengisi ulang dari kemasannya masing-masing. Untuk menghindari
kerusakan, jangan membalik instrumen, unit baterai, atau pengisi ulang ke dalam area steril.
5 Pasang unit baterai. Unit baterai harus dipasang sebelum instrumen digunakan. Masukkan unit baterai dengan menderetkan bilah pelepas
pada unit baterai dengan tempat pada bagian belakang instrumen. Unit baterai dapat dimasukkan ke dalam salah satu arah; tidak ada atas
atau bawah (Ilustrasi 3). Pastikan unit baterai telah sepenuhnya dimasukkan ke dalam alat. Bunyi klik akan terdengar ketika unit baterai
telah sepenuhnya dimasukkan.
Catatan: Dengan unit baterai terpasang pada instrumen, maka instrumen hanya dapat digunakan maksimum 12 jam. Lihat pada bagian
Pembuangan Unit Baterai untuk petunjuk pembuangan unit baterai.
6 Sebelum memasukkan pengisi ulang, pastikan jika instrumen dalam posisi terbuka (Ilustrasi 1).
Pastikan pengisi ulang dilengkapi dengan tutup penahan pautan. Jika tidak terdapat tutup penahan, buang pengisi ulang tersebut.
7
Perhatian: Ketebalan jaringan harus dievaluasi sebelum menggunakan instrumen. Lihat pada Tabel Kode Produk Pengisi Ulang untuk
mengetahui pilihan pengisi ulang yang sesuai.
Perhatian: Pilihlah cartridge pautan secara benar dengan melihat perpaduan antara bahan penguat garis pautan dan jaringan. Penggunaan
bahan penguat garis pautan dengan instrumen membutuhkan peningkatan daya tembak dan dapat mengurangi seberapa banyak alat dapat
ditembakkan lagi. Saat menggunakan bahan penguat garis pautan, ikutilah petunjuk produsen bahan tersebut.
8 Masukkan isian ulang dengan menggesernya pada bagian bawah rahang cartridge sampai tab penyelarasan cartridge berhenti dalam slot
penyelarasan isian ulang. Pasang dengan kencang pengisi ulang di tempatnya. Lepaskan tutup penahan pautan dan buang (Ilustrasi 4).
Instrumen telah diisi dan sekarang siap digunakan.
Perhatian: Setelah melepaskan tutup penahan pautan, periksa bagian permukaan pengisi ulang yang baru. Isian ulang harus diganti jika
terdapat driver yang berwarna. (Jika terdapat driver yang berwarna, isian ulang mungkin tidak berisi pautan.)
Penggunaan Instrumen
9 Tutup rahang instrumen dengan menekan pemicu penutup hingga terkunci pada tempatnya (Ilustrasi 5). Bunyi klik yang terdengar
mengindikasikan bahwa pemicu penutup dan rahang terkunci. Ketika rahang instrumen terkunci, kunci pemicu penembakan warna merah
dan pemicu penembakan akan terbuka.
Catatan: Jangan menarik kunci pemicu penembakan warna merah atau pemicu penembakan pada saat ini. Instrumen akan ditembakkan
sebagian atau penuh dan instrumen perlu diisi ulang sebelum digunakan pada jaringan.
10 Periksa stapler secara visual untuk memastikan penempatan cartridge yang benar. Masukkan instrumen ke dalam rongga tubuh melalui
sebuah trocar dengan ukuran yang sesuai atau melalui sebuah insisi (Ilustrasi 6). Pada saat menggunakan trocar, rahang instrumen harus
dapat dilihat melalui manset trocar sebelum membuka rahang.
Perhatian: Untuk penyisipan atau pelepasan instrumen dengan artikulasi, rahang instrumen harus dalam posisi lurus dan sejajar dengan
batang instrumen. Menempatkan rahang instrumen tidak dalam posisi lurus akan mengakibatkan kesulitan pada saat penyisipan atau
penarikan instrumen serta dapat mengakibatkan kerusakan pada instrumen.
Perhatian: Pada saat menempatkan instrumen melalui trocar atau insisi, hindari menarik kunci pemicu penembakan warna merah dan
pemicu penembakan secara tidak sengaja. Instrumen akan ditembakkan sebagian atau penuh dan instrumen perlu diisi ulang sebelum
digunakan pada jaringan. Jika instrumen ditembakkan sebagian, tarik instrumen dan geser sakelar pembalik pisau ke depan untuk
mengembalikan pisau ke posisinya semula (Ilustrasi 7). Untuk membuka rahang, jepit pemicu penutup dan tekan tombol pelepas anvil di
salah satu sisi instrumen secara bersamaan (Ilustrasi 8a). Sambil menekan tombol pelepas anvil, lepaskan pemicu penutup secara perlahan
(Ilustrasi 8b). Lepaskan pengisi ulang dan masukkan yang baru (lihat bagian Mengisi Ulang Instrumen). Jika instrumen ditembakkan
sepenuhnya, pisau akan secara otomatis kembali ke posisi semula. Lepaskan instrumen dan masukkan pengisi ulang baru (lihat bagian
Mengisi Ulang Instrumen).
Urologi Toraks
• Nefretokmi • Reseksi dan Biopsi Paru-paru
• Kistektomi • Reseksi Baji Pulmoner
15. Tutup Penahan Pautan
16. Rahang Anvil
17. Rahang Cartridge
18. Garis Pautan
19. Garis Potong
20. Garis Hitam Proksimal
21. Indikator Pisau
2