Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 50

E F ™
chElon lEx
Ηλεκτροκίνητος ενδοσκοπικός αρθρωτός ευθύγραμμος κοπτοράπτης Plus και Μακρύς ηλεκτροκίνητος ενδοσκοπικός αρθρωτός ευθύγραμμος κοπτοράπτης Plus
Διαβάστε προσεκτικά όλες τις πληροφορίες.
Εάν δεν ακολουθήσετε επακριβώς τις οδηγίες, πιθανόν να προκληθούν σοβαρές χειρουργικές επιπλοκές, όπως διαρροή ή διάρρηξη.
Σημαντικό: Το παρόν ένθετο συσκευασίας έχει σχεδιαστεί για να παρέχει οδηγίες χρήσης για τους ηλεκτροκίνητους ενδοσκοπικούς αρθρωτούς
ευθύγραμμους κοπτοράπτες ECHELON FLEX™ Plus 60 mm. Δεν αποτελεί αναφορά για χειρουργικές τεχνικές.
Τα ECHELON FLEX, ENDOPATH και ECHELON είναι εμπορικά σήματα της Ethicon Endo-Surgery.
Ενδείξεις
Οι ενδοσκοπικοί ευθύγραμμοι κοπτοράπτες και ανταλλακτικές κασέτες των οικογενειών ENDOPATH ECHELON™ και ECHELON FLEX™
προορίζονται για τη διατομή, την εκτομή ή/και τη δημιουργία αναστομώσεων. Τα εργαλεία αυτά έχουν εφαρμογή σε πολλαπλές ανοικτές ή
ελάχιστα επεμβατικές διαδικασίες γενικών, γυναικολογικών, ουρολογικών, θωρακικών και παιδιατρικών χειρουργικών επεμβάσεων. Μπορούν να
χρησιμοποιηθούν με υλικά αντιστήριξης της γραμμής συρραφής ή του ιστού. Τα εργαλεία μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για τη διατομή
και την εκτομή ηπατικού παρεγχύματος (δομές ηπατικού αγγειακού συστήματος και χοληφόρων), παγκρέατος, νεφρών και σπληνός.
Αντενδείξεις
• Μη χρησιμοποιείτε τα εργαλεία στην αορτή.
• Μη χρησιμοποιείτε τα εργαλεία σε ισχαιμικούς ή νεκρωτικούς ιστούς.
• Μη χρησιμοποιείτε ευθύγραμμους κοπτοράπτες σε μεγάλα αγγεία χωρίς να λάβετε μέτρα για τον εγγύς και τον περιφερικό έλεγχο.
• Θα πρέπει να γίνεται προσεκτική εκτίμηση του πάχους του ιστού πριν από την πυροδότηση του συρραπτικού. Ανατρέξτε στο παρακάτω
Διάγραμμα κωδικών προϊόντων ανταλλακτικής κασέτας για τις απαιτήσεις συμπίεσης ιστού (ύψος κλειστού συνδετήρα) για κάθε
μέγεθος συνδετήρα. Εάν ο ιστός δεν συμπιέζεται άνετα στο ύψος του κλειστού συνδετήρα ή συμπιέζεται εύκολα σε μέγεθος μικρότερο
από το ύψος του κλειστού συνδετήρα, ο ιστός αντενδείκνυται καθώς ενδέχεται να είναι πολύ παχύς ή πολύ λεπτός για το επιλεγμένο
μέγεθος συνδετήρα.
• Τα εργαλεία αυτά δεν προορίζονται για χρήση στις περιπτώσεις όπου αντενδείκνυται η χειρουργική συρραφή.
Περιγραφή συσκευής
Οι ηλεκτροκίνητοι ενδοσκοπικοί αρθρωτοί ευθύγραμμοι κοπτοράπτες ECHELON FLEX Plus είναι στείρα εργαλεία για χρήση σε έναν μόνο
ασθενή, τα οποία ταυτόχρονα κόβουν και συρράπτουν ιστό. Υπάρχουν έξι διακεκομμένες σειρές συνδετήρων, τρεις σε κάθε πλευρά της γραμμής
κοπής. Τα ηλεκτροκίνητα εργαλεία ECHELON FLEX 60 Plus διαθέτουν γραμμή συρραφής μήκους περίπου 60 mm και γραμμή κοπής μήκους
περίπου 57 mm. Ο άξονας μπορεί να περιστραφεί ελεύθερα και προς τις δύο κατευθύνσεις, ενώ ένας μηχανισμός άρθρωσης στα αρθρωτά
εργαλεία καθιστά δυνατή την περιστροφή του περιφερικού τμήματος του άξονα προκειμένου να διευκολυνθεί η πλευρική πρόσβαση στο σημείο
της επέμβασης.
Η συσκευασία των εργαλείων περιλαμβάνει μια κύρια μπαταρία λιθίου που πρέπει να τοποθετείται πριν από τη χρήση. Ισχύουν ειδικές
απαιτήσεις για την απόρριψη της μπαταρίας. Ανατρέξτε στην ενότητα Απόρριψη μπαταρίας.
Τα εργαλεία συσκευάζονται χωρίς ανταλλακτική κασέτα, η οποία θα πρέπει να φορτωθεί πριν από τη χρήση. Ένα κάλυμμα συγκράτησης
συνδετήρων στην ανταλλακτική κασέτα προφυλάσσει τις αιχμές των σκελών των συνδετήρων κατά τη διάρκεια της αποστολής και της
μεταφοράς τους. Ο μηχανισμός ασφάλισης του εργαλείου έχει σχεδιαστεί για να αποφεύγεται η επαναπυροδότηση μιας χρησιμοποιημένης ή
εσφαλμένα εγκατεστημένης κασέτας ή η πυροδότηση ενός εργαλείου χωρίς ανταλλακτική κασέτα.
Προσοχή: Μη φορτώνετε το εργαλείο πάνω από 12 φορές, ώστε να πραγματοποιούνται το πολύ 12 συνολικά πυροδοτήσεις ανά εργαλείο.
Η χρήση του εργαλείου σε συνδυασμό με υλικά ενίσχυσης της γραμμής συρραφής ενδέχεται να μειώσει τον αριθμό των πυροδοτήσεων.
Διάγραμμα κωδικών προϊόντων εργαλείου
Κωδικός
εργαλείου Περιγραφή
PSEE60A Ηλεκτροκίνητος ενδοσκοπικός αρθρωτός ευθύγραμμος κοπτοράπτης ECHELON FLEX 60 mm Plus
PLEE60A Μακρύς ηλεκτροκίνητος ενδοσκοπικός αρθρωτός ευθύγραμμος κοπτοράπτης ECHELON FLEX 60
mm Plus
Διάγραμμα κωδικών προϊόντων ανταλλακτικής κασέτας
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Τα ηλεκτροκίνητα εργαλεία ECHELON FLEX 60 mm Plus μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο με ανταλλακτικές κασέτες
ECHELON των 60 mm.
Κωδικός
ανταλλακτικής Ύψος ανοικτού Ύψος κλειστού Μήκος γραμμής
κασέτας συνδετήρα συνδετήρα συρραφής
GST60W 2,6 mm 1,0 mm 60 mm
GST60B 3,6 mm 1,5 mm 60 mm
GST60D 3,8 mm 1,8 mm 60 mm
GST60G 4,1 mm 2,0 mm 60 mm
GST60T 4,2 mm 2,3 mm 60 mm
Μήκος άξονα
340 mm
440 mm
Χρώμα
ανταλλακτικής Αριθμός
κασέτας συνδετήρων Σειρές συνδετήρα
Λευκό 88 6
Μπλε 88 6
Χρυσό 88 6
Πράσινο 88 6
Μαύρο 88 6
1
Κλινική ενότητα
Παραδείγματα επεμβάσεων στις οποίες μπορούν να χρησιμοποιηθούν οι ευθύγραμμοι κοπτοράπτες και τα συρραπτικά είναι:
Γενικές Γυναικολογικές
• Αναστομώσεις • Κολπική υστερεκτομή
• Μερική γαστροπλαστική
• Σκωληκοειδεκτομή
Εικόνες και ονοματολογία (Εικόνα 1)
1. Σκανδάλη οπλισμού 8. Διακόπτης αντιστροφής μαχαιριού
2. Κόκκινη ασφάλεια σκανδάλης πυροδότησης 9. Περιστρεφόμενο κουμπί
3. Σκανδάλη πυροδότησης 10. Πτερύγια άρθρωσης
4. Κουμπί απελευθέρωσης του άκμονα 11. Ανταλλακτική κασέτα (Φυσίγγιο)
5. Μπαταρία 12. Επιφάνεια λαβής της ανταλλακτικής κασέτας
6. Γλωττίδα απασφάλισης μπαταρίας 13. Γλωττίδα ευθυγράμμισης της ανταλλακτικής κασέτας
7. Πίνακας πρόσβασης χειροκίνητης παράκαμψης 14. Σχισμή ευθυγράμμισης της ανταλλακτικής κασέτας
Οδηγίες χρήσης
Πριν από τη χρήση του εργαλείου
1 Επαληθεύστε ότι το μέγεθος της ανταλλακτικής κασέτας ταιριάζει με το μέγεθος του εργαλείου που πρόκειται να χρησιμοποιηθεί (π.χ.
χρήση μιας ανταλλακτικής κασέτας ECHELON 60 mm με τεχνολογία επιφάνειας λαβής ανταλλακτικής κασέτας με ένα ηλεκτροκίνητο
εργαλείο ECHELON FLEX 60 Plus).
2 Εξοικειωθείτε με την αρθρωτή δράση του εργαλείου τραβώντας τα πτερύγια του περιστρεφόμενου κουμπιού με το δείκτη και κάμπτοντας
τις σιαγόνες με το άλλο χέρι (Εικόνα 2). Καθώς εφαρμόζεται πλευρική πίεση σε κάθε κατεύθυνση, οι σιαγόνες περιστρέφονται σε μέγιστη
γωνία 45 μοιρών, σημείο κατά το οποίο η δύναμη για την περιστροφή αυξάνεται, υποδηλώνοντας το τέλος της διαδρομής του τόξου
άρθρωσης. Διατηρήστε την πλευρική πίεση καθώς απελευθερώνετε το περιστρεφόμενο κουμπί για να ασφαλίσετε τη γωνία του άξονα.
Μετά την ασφάλιση των σιαγόνων, σταματήστε την πλευρική πίεση. Οι σιαγόνες θα ασφαλίσουν επίσης στις 15 και 30 μοίρες περίπου,
με την απελευθέρωση του περιστρεφόμενου κουμπιού πριν από το τέλος του τόξου άρθρωσης. Για να επαναφέρετε τις σιαγόνες στην
ευθεία θέση, τραβήξτε τα πτερύγια του περιστρεφόμενου κουμπιού για να απελευθερώσετε την ασφάλιση. Οι σιαγόνες θα επιστρέψουν
αυτόματα.
Βεβαιωθείτε για τη συμβατότητα όλων των εργαλείων και των βοηθητικών εξαρτημάτων πριν χρησιμοποιήσετε το εργαλείο (ανατρέξτε
3
στην ενότητα Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις).
Προετοιμασία του εργαλείου για χρήση
4 Χρησιμοποιώντας άσηπτη τεχνική, αφαιρέστε το εργαλείο, την μπαταρία και την ανταλλακτική κασέτα από τις αντίστοιχες συσκευασίες.
Για να αποφευχθεί η πρόκληση ζημιάς, μην αναστρέφετε το εργαλείο, την μπαταρία ή την ανταλλακτική κασέτα μέσα στο στείρο πεδίο.
5 Τοποθετήστε την μπαταρία. Η μπαταρία πρέπει να τοποθετηθεί πριν από τη χρήση. Εισαγάγετε την μπαταρία ευθυγραμμίζοντας τις
γλωττίδες απασφάλισης πάνω στη μπαταρία με τις σχισμές που βρίσκονται στο πίσω μέρος του εργαλείου. Μπορεί να τοποθετηθεί σε
οποιονδήποτε προσανατολισμό. Δεν υπάρχει πάνω ή κάτω (Εικόνα 3). Βεβαιωθείτε ότι η μπαταρία έχει εισαχθεί εντελώς στη συσκευή.
Όταν η μπαταρία εισαχθεί πλήρως, θα ακουστεί ένα «κλικ».
Σημείωση: Το εργαλείο πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 12 ωρών μετά την εισαγωγή της μπαταρίας. Ανατρέξτε στην ενότητα Απόρριψη
μπαταρίας για οδηγίες σχετικά με την απόρριψη της μπαταρίας.
Πριν από την τοποθέτηση της ανταλλακτικής κασέτας, βεβαιωθείτε ότι το εργαλείο βρίσκεται στην ανοικτή θέση (Εικόνα 1).
6
7 Ελέγξτε εάν η ανταλλακτική κασέτα διαθέτει κάλυμμα συγκράτησης συνδετήρων. Εάν το κάλυμμα συγκράτησης δεν βρίσκεται στη θέση
του, απορρίψτε την ανταλλακτική κασέτα.
Προσοχή: Το πάχος του ιστού θα πρέπει να έχει αξιολογηθεί προσεκτικά πριν από τη χρήση του εργαλείου. Ανατρέξτε στο Διάγραμμα
κωδικού προϊόντων ανταλλακτικής κασέτας για τη σωστή επιλογή ανταλλακτικής κασέτας.
Προσοχή: Η επιλογή του κατάλληλου φυσιγγίου συνδετήρων θα πρέπει να βασίζεται στο συνδυασμένο πάχος, τόσο του ιστού όσο
και των υλικών ενίσχυσης της γραμμής συρραφής. Η χρήση του εργαλείου σε συνδυασμό με υλικά ενίσχυσης της γραμμής συρραφής
πιθανόν να απαιτεί την άσκηση μεγαλύτερης δύναμης για το κλείσιμο και να μειώσει τον αριθμό των πυροδοτήσεων της συσκευής. Όταν
χρησιμοποιείται υλικό ενίσχυσης της γραμμής συρραφής, θα πρέπει να τηρούνται οι οδηγίες του κατασκευαστή του υλικού.
8 Εισαγάγετε την ανταλλακτική κασέτα σύροντάς την επάνω στη βάση της σιαγόνας του φυσιγγίου, μέχρις ότου η γλωττίδα ευθυγράμμισης
του φυσιγγίου σταματήσει στη σχισμή ευθυγράμμισης της ανταλλακτικής κασέτας. Ασφαλίστε την ανταλλακτική κασέτα στη θέση της.
Αφαιρέστε το κάλυμμα συγκράτησης των συνδετήρων και απορρίψτε το (Εικόνα 4). Στο εργαλείο έχει πλέον φορτωθεί η ανταλλακτική
κασέτα και είναι έτοιμο για χρήση.
Προσοχή: Αφού αφαιρέσετε το κάλυμμα συγκράτησης των συνδετήρων, εξετάστε την επιφάνεια της νέας ανταλλακτικής κασέτας. Εάν
κάποιος από τους έγχρωμους οδηγούς είναι ορατός, η ανταλλακτική κασέτα θα πρέπει να αντικατασταθεί με άλλη. (Εάν είναι ορατοί οι
έγχρωμοι οδηγοί, η ανταλλακτική κασέτα ενδέχεται να μην περιέχει συνδετήρες).
Χρήση του εργαλείου
9 Κλείστε τις σιαγόνες του εργαλείου πιέζοντας τη σκανδάλη οπλισμού μέχρι να ασφαλίσει στη θέση της (Εικόνα 5). Ένας χαρακτηριστικός
ήχος «κλικ» υποδεικνύει ότι η σκανδάλη οπλισμού και οι σιαγόνες έχουν ασφαλίσει. Όταν οι σιαγόνες του εργαλείου έχουν κλείσει, η
κόκκινη ασφάλεια της σκανδάλης πυροδότησης και η σκανδάλη πυροδότησης είναι εκτεθειμένες.
Σημείωση: Μην τραβάτε την κόκκινη ασφάλεια της σκανδάλης πυροδότησης ή τη σκανδάλη πυροδότησης σε αυτό το χρονικό σημείο. Το
εργαλείο μπορεί να πυροδοτηθεί εν μέρει ή πλήρως και θα χρειαστεί να επαναφορτωθεί πριν το χρησιμοποιήσετε στον ιστό.
10 Ελέγξτε οπτικά το συρραπτικό για να βεβαιωθείτε ότι η ανταλλακτική κασέτα έχει στερεωθεί σωστά. Εισαγάγετε το εργαλείο μέσα στην
κοιλότητα του σώματος μέσω ενός τροκάρ κατάλληλου μεγέθους ή μέσω μιας τομής (Εικόνα 6). Εάν χρησιμοποιήσετε τροκάρ, θα πρέπει
οι σιαγόνες του εργαλείου, πριν ανοιχτούν, να είναι ορατές αφού έχουν διέλθει από το χιτώνιο του τροκάρ.
Προσοχή: Για την εισαγωγή και την αφαίρεση των αρθρωτών εργαλείων, οι σιαγόνες του εργαλείου πρέπει να βρίσκονται σε ευθεία θέση,
παράλληλα στον άξονα του εργαλείου. Εάν οι σιαγόνες του εργαλείου δεν βρίσκονται σε ευθεία θέση, τότε η εισαγωγή ή η αφαίρεση του
εργαλείου θα είναι δύσκολη και το εργαλείο μπορεί να υποστεί ζημιά.
Προσοχή: Όταν τοποθετείτε το εργαλείο μέσω του τροκάρ ή της τομής, προσέξτε να μην τραβήξετε κατά λάθος την κόκκινη ασφάλεια
της σκανδάλης πυροδότησης και τη σκανδάλη πυροδότησης. Το εργαλείο μπορεί να πυροδοτηθεί εν μέρει ή πλήρως και θα χρειαστεί να
Ουρολογικές Θωρακικές
• Νεφρεκτομή • Εκτομή και βιοψία πνευμόνων
• Κυστεκτομή • Σφηνοειδής εκτομή πνευμόνων
15. Κάλυμμα συγκράτησης των συνδετήρων
16. Σιαγόνα άκμονα
17. Σιαγόνα του φυσιγγίου
18. Γραμμή συρραφής
19. Γραμμή κοπής
20. Εγγύς μαύρη γραμμή
21. Δείκτης λεπίδας μαχαιριού
2