Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 73

Pokyny pro elektromagnetickou odolnost
Pro elektromagnetickou odolnost je nutné splnění následující podmínky: žádný pohyb nože bez aktivace spouštěče svorkovacího cyklu.
Pokyny a prohlášení výrobce - elektromagnetická odolnost
Napájený kloubový endoskopický lineární nůž Plus ECHELON FLEX 60 mm je určen k použití v níže popsaném elektromagnetickém
prostředí. Zákazník nebo uživatel napájeného kloubového endoskopického lineárního nože Plus ECHELON FLEX 60 mm by měl zajistit, aby
byl přístroj v takovém prostředí používán.
IEC 60601 úroveň
Zkouška ODOLNOSTI
zkoušky
Elektrostatický výboj ± 6 kV při dotyku ± 6 kV při dotyku
(ESD)
± 8 kV při svodu ± 8 kV při svodu
IEC 61000-4-2 vzduchem vzduchem
Rychlé elektrické ± 2 kV u napájecích
přechodné jevy / skupiny vedení
impulzů Nepoužívá se
± 1 kV u vstupních/
IEC 61000-4-4 výstupních vedení
± 1 kV mezi vedením
Rázový impulz
Nepoužívá se
± 2 kV mezi vedením a
IEC 61000-4-5
uzemněním
<5 % U (>95 % pokles
T
v U
Poklesy napětí, krátké ) po 0,5 cyklu
T
přerušení a variabilita 40 % U (60 % pokles
T
napětí na vstupních v U ) po 5 cyklů
Nepoužívá se
T
napájecích linkách 70 % U (30 % pokles
T
v U ) po 25 cyklů
T
IEC 61000-4-11 <5 % U (>95 % pokles
T
v U ) po dobu 5 s
T
Síťový kmitočet (50/60
Hz) magnetické pole 3 A/m
IEC 61000-4-8
POZNÁMKA: U je střídavé síťové napětí před aplikací dané zkušební úrovně.
T
Úroveň shody Elektromagnetické prostředí — pokyny
Podlahy musí být dřevěné, betonové nebo z
keramických dlaždic. Jsou-li podlahy pokryté
syntetickým materiálem, musí být relativní vlhkost
minimálně 30 %.
Nepoužívá se
Magnetická pole síťového kmitočtu by měla mít
3 A/m takovou intenzitu, jaká je běžná v komerčních nebo
zdravotnických podmínkách.
7
Pokyny a prohlášení výrobce - elektromagnetická odolnost
Napájený kloubový endoskopický lineární nůž Plus ECHELON FLEX 60 mm je určen k použití v níže popsaném elektromagnetickém
prostředí. Zákazník nebo uživatel napájeného kloubového endoskopického lineárního nože Plus ECHELON FLEX 60 mm by měl zajistit, aby
byl přístroj v takovém prostředí používán.
Zkouška
IEC 60601 úroveň zkoušky
ODOLNOSTI
Vedené
vysokofrekvenční 3 Vrms
záření 150 kHz až 80 MHz
IEC 61000-4-6
Vyzařované 3 V/m
vysokofrekvenční 80 MHz až 2,5 GHz
záření
IEC 61000-4-3
POZNÁMKA 1: Při frekvencích 80 MHz a 800 MHz platí vyšší frekvenční pásmo.
POZNÁMKA 2: Tyto pokyny neplatí ve všech situacích. Šíření elektromagnetického vlnění je ovlivňováno absorpcí a odrazem od budov,
předmětů a osob.
a Intenzitu pole pevných vysílačů, jako jsou např. základnové stanice pro radiotelefony (mobilní/bezdrátové) a mobilní pozemní radiostanice,
amatérské radiovysílače, radiovysílače v pásmu AM a FM a televizní vysílače, není možné teoreticky přesně předpovědět. Při stanovování
elektromagnetického prostředí vlivem pevných radiofrekvenčních vysílačů je vhodné zvážit provedení elektromagnetického průzkumu dané
lokality. Pokud naměřená intenzita pole v místě, kde se používá napájený kloubový endoskopický lineární nůž Plus ECHELON FLEX 60 mm
přesahuje výše uvedenou příslušnou úroveň radiofrekvenční shody, je nutné napájený kloubový endoskopický lineární nůž Plus ECHELON
FLEX 60 mm sledovat a ujistit se, že pracuje normálně. Pokud pozorujete abnormální funkci, mohou být nutná dodatečná opatření, jako např.
změna orientace nebo umístění napájeného kloubového endoskopického lineárního nože Plus ECHELON FLEX 60 mm.
Úroveň shody Elektromagnetické prostředí – pokyny
Přenosná a mobilní radiofrekvenční
komunikační zařízení by se neměla
používat v menší vzdálenosti od
jakékoli části napájeného kloubového
endoskopického lineárního nože Plus,
včetně kabelů, než je doporučená
oddělovací vzdálenost vypočtená
z rovnice platné pro danou frekvenci
vysílače.
Doporučená oddělovací vzdálenost
Nepoužívá se Nepoužívá se
3 V/m
80 MHz až 800 MHz
800 MHz až
2,5 GHz
kde P je maximální výstupní výkon
vysílače ve wattech (W) dle výrobce
vysílače a d je doporučená oddělovací
vzdálenost v metrech (m).
Intenzita pole z pevných
radiofrekvenčních vysílačů stanovená
elektromagnetickým průzkumem dané
lokality a musí být nižší, než je úroveň
shody pro každý rozsah frekvencí.
V blízkosti zařízení označeného následu-
jícím symbolem může docházet k rušení:
8