Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 128

да отворите челюстите отново, като използвате бутона за освобождаване на опората. Ако при това положение челюстите не се
отварят, тогава внимателно дръпнете затварящия спусък нагоре (обратно на дръжката) до връщането и на спусъка за изстрелване
на скоби, и на затварящия спусък в първоначалните позиции.
• Огледайте линиите на зашиване със скоби за пневмостаза/хемостаза и правилно затваряне на скобите. Незначителният
кръвоизлив може да бъде контролиран с мануални шевове или други подходящи методи.
• Преди да презаредите инструмента, задръжте инструмента във вертикална позиция, като потопите цялостно челюстите в
стерилен разтвор. Разбъркайте енергично и след това изтрийте вътрешните и външните повърхности на челюстите на опората и
пълнителя, за да почистите неизползваните скоби от инструмента. Не използвайте инструмента, преди да го огледате визуално, за
да се уверите, че по челюстите на опората и пълнителя не са останали скоби.
• Преди да извадите инструмента, уверете се, че тъканта е изчистена от челюстите и след това затворете челюстите.
• При избора на пълнител трябва внимателно да се обмислят наличните патологични състояния, както и предхирургични
процедури, като лъчетерапия, които пациентът може да е получил. Някои състояния или предоперативни процедури могат да
доведат до промяна в дебелината на тъканта по такъв начин, че тя да превишава посочените граници на дебелина на тъканта за
стандартния избор на пълнител.
• Когато разделяте главни васкуларни структури, задължително следвайте базовия хирургичен принцип на проксималния и
дисталния контрол.
• Не използвайте автоклав, етилен оксид или радиация за да стерилизирате или дезинфекцирате пакета батерии.
• Батерията може да е пожароопасна, ако се обработва неправилно. Не разглобявайте, не загрявайте над 100 °C, не автоклавирайте,
не раздробявайте, не пробивайте, не свързвайте с външни контакти и не презареждайте.
• Употребата на друг тип батерия, освен доставената с устройството, може да доведе до увеличени ИЗЛЪЧВАНИЯ или намалена
УСТОЙЧИВОСТ на ECHELON FLEX 60 mm електрически Plus артикулиращ ендоскопски линеен съшивател.
• Преносимо радио и мобилно радиочестотно комуникационно оборудване може да предизвика смущения на медицински
устройства. Когато използвате ECHELON FLEX 60 mm електрически Plus артикулиращ ендоскопски линеен съшивател,
спазвайте указанията от таблиците по-долу.
• Избягвайте употребата на ECHELON FLEX 60 mm електрически Plus артикулиращ ендоскопски линеен съшивател до или върху
друго оборудване. Ако е необходимо устройството да се използва до или върху друго оборудване, наблюдавайте ECHELON FLEX
60 mm електрически Plus артикулиращ ендоскопски линеен съшивател и другото оборудване, за да осигурите нормалната работа.
• Не модифицирайте това оборудване без оторизация от производителя.
• Инструменти или уреди, които влизат в контакт с телесни течности, могат да изискват специална обработка при изхвърлянето, за
да се предотврати биологично замърсяване.
• Бракувайте всички отворени инструменти, независимо дали са използвани или не. Този уред е опакован и стерилизиран само за
еднократна употреба. Употребата при повече от един пациент може да компрометира целостта на устройството или да създаде
риск от замърсяване, който от своя страна може да доведе до нараняване и заболяване на пациента.
Спецификации
ECHELON FLEX 60 mm електрически Plus артикулиращ ендоскопски линеен съшивател има номинална мощност 40 W.
ECHELON FLEX 60 mm електрически Plus артикулиращ ендоскопски линеен съшивател е устойчив към проникване на вода и се
класифицира според IEC 60601-1 като IPX0.
ECHELON FLEX 60 mm електрически Plus артикулиращ ендоскопски линеен съшивател изисква специални предпазни мерки
по отношение на електромагнитната съвместимост (EMC) и трябва да се инсталира и обслужва според информацията за
електромагнитната съвместимост, предоставена в този документ. Преносимо и мобилно радиочестотно комуникационно оборудване
може да предизвика смущения на медицинското електрическо оборудване.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Употребата на друг тип батерия, освен доставената с устройството, може да доведе до увеличени
ИЗЛЪЧВАНИЯ или намалена УСТОЙЧИВОСТ на ECHELON FLEX 60 mm електрически Plus артикулиращ ендоскопски линеен
съшивател.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Преносимо радио и мобилно радиочестотно комуникационно оборудване може да предизвика смущения на
медицинското електрическо оборудване. Когато използвате ECHELON FLEX 60 mm електрически Plus артикулиращ ендоскопски
линеен съшивател, спазвайте указанията от таблиците по-долу.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Избягвайте употребата на ECHELON FLEX 60 mm електрически Plus артикулиращ ендоскопски линеен
съшивател до или върху друго оборудване. Ако е необходимо устройството да се използва до или върху друго оборудване, наблюдавайте
ECHELON FLEX 60 mm електрически Plus артикулиращ ендоскопски линеен съшивател и другото оборудване, за да осигурите
нормалната работа.
7
Ръководство за електромагнитни излъчвания
Ръководство и декларация на производителя – електромагнитни
излъчвания
ECHELON FLEX 60 mm електрически Plus артикулиращ ендоскопски линеен съшивател е предназначен за употреба в
електромагнитна среда, както е посочено по-долу. Клиентът и потребителят на ECHELON FLEX 60 mm електрически Plus
артикулиращ ендоскопски линеен съшивател трябва да се увери, че го използва в такава среда.
Тест за излъчвания Съответствие
Хармонични излъчвания
Не е приложимо
IEC 61000-3-2
ECHELON FLEX електрически Plus артикулиращ ендоскопски линеен
съшивател е подходящ за употреба във всякакви помещения, освен домашни
Колебания във волтажа/
сгради и сгради, които са пряко свързани към обществената мрежа на
излъчвания с трептене
Не е приложимо
захранващ източник с нисък волтаж, използван за домашни цели.
IEC 61000-3-3
Радиочестотни излъчвания ECHELON FLEX 60 mm електрически Plus артикулиращ ендоскопски линеен
Съответства
CISPR 14-1 съшивател не е подходящ за интерконекторно свързване с друго оборудване.
Ръководство за защита от електромагнитни полета
За защитата от електромагнитни полета експлоатационната характеристика е: да не се извършват движения на ножа без активация на
спусъка за изстрелване.
Ръководство и декларация на производителя – електромагнитна
устойчивост
ECHELON FLEX 60 mm електрически Plus артикулиращ ендоскопски линеен съшивател е предназначен за употреба в
електромагнитна среда, както е посочено по-долу. Клиентът и потребителят на ECHELON FLEX 60 mm електрически Plus
артикулиращ ендоскопски линеен съшивател трябва да се увери, че го използва в такава среда.
Тест за IEC 60601 тестово
Ниво на съответствие
УСТОЙЧИВОСТ ниво
Електростатичен разряд
± 6 kV контакт ± 6 kV контакт
(ESD)
± 8 kV въздух ± 8 kV въздух
IEC 61000-4-2
± 2 kV за линиитена
Електрически бързи
захранващия източник
преходни/разряди
Не е приложимо
± 1 kV за входните/
IEC 61000-4-4
изходните линии
± 1 kV линия(и) към
Импулс линия(и)
Не е приложимо
IEC 61000-4-5 ± 2 kV линия(и) към
земята
Кратковременни <5% U (>95% спад до
T
спадове на волтажа, U ) за 0,5 цикъл
T
кратки прекъсвания и 40% U (60% спад до
T
промени на волтажа U ) за 5 цикъла
Не е приложимо
T
от входните линии на 70% U (30% спад до
T
захранващия източник U ) за 25 цикъла
T
<5% U (>95% спад до
T
IEC 61000-4-11 U ) за 5 секунди
T
Честота на захранването
(50/60 Hz) магнитно
3 A/m
поле
IEC 61000-4-8
ЗАБЕЛЕЖКА: U е променливотоковото мрежово напрежение преди прилагането на нивото на теста.
T
Електромагнитна среда – ръководство
Електромагнитна среда – ръководство
Подовете трябва да са дървени, циментови или от
керамични плочки. Ако подовете са покрити със
синтетичен материал, относителната влажност
трябва да е най-малко 30%.
Не е приложимо
Магнитните полета с честота на захранване трябва
3 A/m да са с нива, типични за търговска или болнична
среда.
8