Richtlijnen En Verklaring Van De Fabrikant - Elektromagnetische Emissies; Richtlijnen En Verklaring Van De Fabrikant - Elektromagnetische Immuniteit - Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones

• Gebruik de ECHELON FLEX 60 mm Powered Plus articuleerbare endoscopische lineaire cutter niet naast of in een stapel met andere
apparatuur. Indien gebruik naast of in een stapel met andere apparatuur noodzakelijk is, monitort u de ECHELON FLEX 60 mm Powered
Plus articuleerbare endoscopische lineaire cutter en de andere apparatuur om normaal gebruik te verzekeren.
• Wijzig dit apparaat niet zonder toestemming van de fabrikant.
• Voor instrumenten of apparaten die met lichaamsvocht in contact komen, zijn soms speciale afvoermethoden nodig om biologische
contaminatie te voorkomen.
• Werp alle geopende instrumenten weg, ongeacht of ze al dan niet gebruikt zijn. Dit apparaat is verpakt en gesteriliseerd voor eenmalig
gebruik. Gebruik bij meerdere patiënten kan de integriteit van het apparaat verstoren of een risico veroorzaken op contaminatie die dan
weer kan leiden tot letsel of ziekte bij de patiënt.
Specificaties
De ECHELON FLEX 60 mm Powered Plus articuleerbare endoscopische lineaire cutter heeft een nominaal vermogen van 40 W.
De ECHELON FLEX 60 mm Powered Plus articuleerbare endoscopische lineaire cutter is resistent tegen indringing van water en is
geclassificeerd volgens IEC 60601-1 als IPX0.
Voor de ECHELON FLEX 60 mm Powered Plus articuleerbare endoscopische lineaire cutter gelden speciale voorzorgsmaatregelen betreffende
EMC, en het instrument moet worden geïnstalleerd en in gebruik genomen volgens de in dit document verstrekte EMC-informatie. Draagbare en
mobiele RF-communicatieapparatuur kan op medische elektrische apparatuur van invloed zijn.
WAARSCHUWING: Gebruik van een ander type batterijen dan de bij het apparaat geleverde batterijen kan leiden tot verhoogde EMISSIES of
verminderde IMMUNITEIT van de ECHELON FLEX 60 mm Powered Plus articuleerbare endoscopische lineaire cutter.
WAARSCHUWING: Draagbare radio's en mobiele RF-communicatieapparatuur kan op medische elektrische apparatuur van invloed zijn. Volg
de aanwijzingen van de volgende tabellen bij gebruik van de ECHELON FLEX 60 mm Powered Plus articuleerbare endoscopische lineaire cutter.
WAARSCHUWING: Gebruik de ECHELON FLEX 60 mm Powered Plus articuleerbare endoscopische lineaire cutter niet naast of in een stapel
met andere apparatuur. Indien gebruik naast of in een stapel met andere apparatuur noodzakelijk is, monitort u de ECHELON FLEX 60 mm
Powered Plus articuleerbare endoscopische lineaire cutter en de andere apparatuur om normaal gebruik te verzekeren.
Richtlijn voor elektromagnetische emissie
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies
De ECHELON FLEX 60 mm Powered Plus articuleerbare endoscopische lineaire cutter is bestemd voor gebruik in de hieronder aangegeven
elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de ECHELON FLEX 60 mm Powered Plus articuleerbare endoscopische lineaire
cutter moet zich ervan verzekeren dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest Compliantie
Harmonische emissie
Niet van toepassing
IEC 61000-3-2
De ECHELON FLEX Powered Plus articuleerbare endoscopische lineaire cutter
is geschikt voor gebruik op elke locatie behalve thuis en op locaties die direct
Voltageschommelingen/
zijn aangesloten op het openbare laagvoltagestroomnetwerk dat stroom levert aan
flikkeremissies
Niet van toepassing
gebouwen gebruikt als woning.
IEC 61000-3-3
RF-emissies De ECHELON FLEX 60 mm Powered Plus articuleerbare endoscopische lineaire
Voldoet aan norm
CISPR 14-1 cutter is niet geschikt voor aansluiting op andere apparatuur.
Elektromagnetische omgeving - richtlijnen
7
Richtlijn voor elektromagnetische immuniteit
Met betrekking tot elektromagnetische immuniteit is het cruciaal dat: het mes niet wordt bewogen zonder de afvuurhendel te gebruiken.
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
De ECHELON FLEX 60 mm Powered Plus articuleerbare endoscopische lineaire cutter is bestemd voor gebruik in de hieronder aangegeven
elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de ECHELON FLEX 60 mm Powered Plus articuleerbare endoscopische lineaire
cutter moet zich ervan verzekeren dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest IEC 60601 Testniveau Compliantieniveau
Elektrostatische ontlading
± 6 kV contact ± 6 kV contact
(ESD)
± 8 kV lucht ± 8 kV lucht
IEC 61000-4-2
± 2 kV op
Snelle elektrische
voedingsleidingen
transiënt/burst
Niet van toepassing
± 1 kV voor invoer-/
IEC 61000-4-4
uitvoerlijnen
± 1 kV van lijn(en) naar
Piek lijn(en)
Niet van toepassing
IEC 61000-4-5 ± 2 kV lijn(en) naar
aarde
<5% U
(daling
T
Daling in voltage, van >95% in U ) in
T
het kort uitvallen en 0,5 cyclus
schommelingen in 40% U (daling van
T
voltage bij invoersnoeren 60% in U ) in 5 cycli Niet van toepassing
T
van stroom. 70% U (daling van
T
30% in U ) in 25 cycli
T
IEC 61000-4-11 <5% U (daling van
T
>95% in U
) in 5 s
T
Stroomfrequentie
(50/60 Hz) magnetisch
3 A/m
veld
IEC 61000-4-8
OPMERKING: U is de AC-netspanning vóór toepassing van het testniveau.
T
Elektromagnetische omgeving – richtlijnen
Vloeren moeten van hout, beton of keramische tegels
zijn. Als vloeren zijn bedekt met synthetisch materiaal,
moet de relatieve vochtigheid ten minste 30% zijn.
Niet van toepassing
Magnetische velden opgewekt door de stroomfrequentie
dienen een sterkte te hebben die gebruikelijk is
3 A/m
voor een normale locatie in een normale bedrijfs- of
ziekenhuisomgeving.
8