Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 90

E F ™
chElon lEx
Электроэнергетический эндоскопический артикуляционный линейный сшивающе-режущий аппарат Plus и электроэнергетический удлинный
артикуляционный эндоскопический линейный режущий аппарат Plus
Внимательно прочитайте всю информацию.
Несоблюдение инструкций по применению может привести к серьезным хирургическим осложнениям, например к несостоятельности
или разрыву шва.
Обратите внимание! В этом листке-вкладыше содержатся инструкции по применению электроэнергетического эндоскопического
артикуляционного линейного сшивающе-режущего аппарата ECHELON FLEX™ 60 мм Plus. Это не рекомендации по методам
хирургического вмешательства.
ECHELON FLEX, ENDOPATH и ECHELON являются товарными знаками компании Ethicon Endo-Surgery.
Показания
Серии эндоскопических линейных сшивающе-режущих аппаратов и кассет ENDOPATH ECHELON™ и ECHELON FLEX™
предназначены для рассечения, резекции, и/или создания анастомозов. Эти инструменты применяются во время разнообразных
открытых или малоинвазивных операций в общей хирургии, гинекологии, урологии, торакальной хирургии, педиатрии. Их можно
использовать с материалами, укрепляющими линию скобочного шва или ткань. Инструменты можно также использовать для рассечения
или резекции паренхимы печени (сосудистой системы и желчных структур печени), поджелудочной железы, почки и селезенки.
Противопоказания
• Запрещено использовать эти инструменты на аорте.
• Запрещено использовать эти инструменты на ишемизированных или некротизированных тканях.
• Запрещено использовать какой-либо линейный аппарат на главных сосудах, если не обеспечен контроль в проксимальном и
дистальном направлении.
• Перед использованием сшивающего аппарата следует тщательно оценить толщину ткани. Требования к компрессии тканей
(высота закрытой скобки) для каждого размера скобки приведены в Таблице с кодами изделий для кассеты ниже. Если ткань
нельзя без труда сжать и ее толщина превышает высоту закрытой скобки или ткань легко сжимается и ее толщина меньше высоты
закрытой скобки, работа с такой тканью противопоказана, поскольку она может быть слишком толстой или слишком тонкой по
сравнению с размером выбранной скобки.
• Данные инструменты не предназначены для использования при наличии противопоказаний к наложению хирургических скобок.
Описание устройства
Электроэнергетические эндоскопические артикуляционные линейные сшивающе-режущие аппараты ECHELON FLEX Plus – это
стерильные инструменты, предназначенные для использования на одном пациенте, позволяющие одновременно рассекать ткань и
накладывать на нее скобки. В кассете в шахматном порядке расположены шесть рядов скобок по три с каждой стороны от линии
разреза. Электроэнергетические инструменты ECHELON FLEX 60 Plus имеют линию скобочного шва длиной около 60 мм и линию
разреза длиной около 57 мм. Ствол может вращаться свободно в обоих направлениях, а механизм артикуляции позволяет дистальной
части ствола поворачиваться для упрощения латерального доступа к оперируемой структуре.
В упаковку с инструментами входит первичный литиевый аккумуляторный блок, который необходимо установить перед
использованием. К утилизации аккумуляторного блока предъявляются специальные требования. См. раздел «Утилизация
аккумуляторного блока».
Инструменты упакованы без кассеты, ее необходимо установить перед использованием. Защитная крышка для скобок на кассете
предохраняет кончики ножек скобок при перевозке и транспортировке. Механизм блокирования инструмента предназначен для
предотвращения повторного применения использованной или неправильно установленной кассеты или срабатывания инструмента без
заряженной кассеты.
Внимание! Не заряжайте инструмент более 12 раз; т. е. не более 12 прошиваний для одного инструмента. Использование инструмента с
материалом, укрепляющим линию скобочного шва, может снизить число прошиваний.
Таблица с кодами для инструмента
Код
инструмента Описание
PSEE60A Электроэнергетический эндоскопический артикуляционный линейный сшивающе-режущий
аппарат ECHELON FLEX 60 мм Plus
PLEE60A Удлинный электроэнергетический артикуляционный эндоскопический линейный режущий
аппарат ECHELON FLEX 60 мм Plus
Длина ствола
340 мм
440 мм
1
Таблица с кодами для кассеты
ОСТОРОЖНО! Электроэнергетические инструменты ECHELON FLEX 60 мм Plus можно использовать только с совместимыми
кассетами ECHELON 60 мм.
Высота открытой Высота закрытой Длина линии
Код кассеты скобки скобки скобочного шва
GST60W 2,6 мм 1,0 мм 60 мм
GST60B 3,6 мм 1,5 мм 60 мм
GST60D 3,8 мм 1,8 мм 60 мм
GST60G 4,1 мм 2,0 мм 60 мм
GST60T 4,2 мм 2,3 мм 60 мм
Клиническая информация
Примеры операций, во время которых можно использовать линейные сшивающе-режущие аппараты и сшивающие устройства:
Общие Гинекологические
• Анастомозы • Вагинальная гистерэктомия
• Частичная гастропластика
• Аппендэктомия
Рисунки и обозначения (рис. 1)
1. Рычаг сведения браншей 8. Переключатель возврата ножа
2. Красный предохранитель прошивания 9. Рукоять вращения
3. Рычаг прошивания 10. Артикуляционные ребра
4. Кнопка раскрытия браншей 11. Кассета (картридж)
5. Аккумуляторный блок 12. Кассета с рифленой площадкой
6. Выступ разблокировки аккумуляторного блока 13. Выступ для выравнивания кассеты
7. Панель доступа для ручного возврата ножа 14. Отверстие для выравнивания кассеты
Инструкции по применению
Перед использованием инструмента
1 Убедитесь, что размер кассеты соответствует размеру используемого инструмента (например, использование кассеты ECHELON
60 мм со специальной рифленой площадкой вместе с электроэнергетическим инструментом ECHELON FLEX 60 Plus).
2 Ознакомьтесь с артикуляционным действием инструмента, потянув на себя ребра рукояти вращения указательным пальцем и
артикулируя бранши другой рукой (рис. 2). Под действие бокового давления в любом направлении бранши артикулируют на
максимальный угол 45 градусов, после чего поворотная сила возрастает, указывая на окончание поворотного движения по дуге.
Поддерживайте боковое давление при высвобождении рукояти вращения, чтобы заблокировать угол ствола. После блокировки
браншей, ослабьте боковое давление. Бранши можно также заблокировать под углом приблизительно 15 и 30 градусов, отпустив
рукоять вращения перед окончанием поворотного движения по дуге. Для возврата браншей в прямое положение потяните на себя
ребра рукояти вращения, чтобы ослабить блокировку; бранши автоматически выпрямятся.
Перед использованием инструмента убедитесь в совместимости всех инструментов и принадлежностей (см. Предупреждения и
3
предостережения).
Подготовка инструмента к использованию
Извлеките инструмент, аккумуляторный блок и кассету из упаковок, соблюдая стерильность. Во избежание повреждения не
4
допускайте нарушения стерильности инструмента, аккумуляторного блока или кассеты.
5 Установите аккумуляторный блок. Перед использованием инструмента необходимо установить аккумуляторный блок. Вставьте
аккумуляторный блок посредством совмещения выступов разблокировки на блоке с отверстиями на задней панели инструмента.
Аккумуляторный блок можно устанавливать в любом положении, так как у него нет верхней и нижней стороны (рис. 3).
Убедитесь, что аккумуляторный блок вставлен в устройство до конца. Если аккумуляторный блок вставлен до конца, слышен
щелчок.
Примечание. Инструмент следует использовать в течение 12 часов после установки аккумуляторного блока. См. раздел
Утилизация аккумуляторного блока, где содержатся инструкции по утилизации аккумуляторного блока.
6 Перед установкой кассеты убедитесь, что инструмент находится в открытом положении (рис. 1).
Осмотрите кассету на наличие защитной крышки для скобок. Если защитная крышка отсутствует, не используйте кассету.
7
Внимание! Перед использованием инструмента следует тщательно оценить толщину ткани. Чтобы правильно выбрать кассету,
см. Таблицу с кодами изделий для кассеты.
Внимание! При выборе правильного картриджа со скобками необходимо учитывать общую толщину ткани и материала,
укрепляющего линии скобочного шва. Применение материала, укрепляющего линию скобочного шва, с инструментом может
потребовать приложения большей силы для наложения шва и может уменьшать количество наложений швов с помощью
устройства. При использовании материала, укрепляющего линию скобочного шва, необходимо следовать инструкциями по
применению от изготовителя.
Вставьте кассету, сдвинув ее к нижней части бранши для сменной кассеты так, чтобы выступы для выравнивания картриджа
8
вошли в отверстие для выравнивания. Защелкните кассету, чтобы она надежно встала на место. Снимите и утилизируйте
защитную крышку для скобок (рис. 4). Теперь инструмент заряжен и готов к использованию.
Внимание! После снятия защитной крышки для скобок осмотрите поверхность новой кассеты. Если видны выталкиватели
любого цвета, необходимо заменить кассету на другую. (Если видны цветные выталкиватели, возможно, в кассете нет скобок.)
Количество Количество рядов
Цвет кассеты скобок скобочного шва
Белый 88 6
Синий 88 6
Золотой 88 6
Зеленый 88 6
Черный 88 6
Урологические Торакальные
• Нефрэктомия • Резекция легкого и биопсия
• Цистэктомия • Легочная клиновидная резекция
15. Защитная крышка для скобок
16. Опорная бранша
17. Бранша для сменной кассеты
18. Длина линии скобочного шва
19. Линия разреза
20. Проксимальная черная линия
21. Индикатор положения лезвия ножа
2