Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 13

• Les instruments ou dispositifs qui entrent en contact avec des liquides organiques peuvent nécessiter une méthode de destruction
spécifique pour éviter une contamination biologique.
• Jeter tous les instruments dont l'emballage a été ouvert, utilisés ou non. Ce dispositif est emballé et stérilisé pour un usage unique
seulement. L'utilisation sur plusieurs patients est susceptible de compromettre l'intégrité du dispositif ou bien de créer un risque de
contamination qui, à son tour, peut provoquer une lésion ou une maladie chez le patient.
Caractéristiques
L'agrafeuse linéaire coupante endoscopique articulée ECHELON FLEX Plus 60 mm à motorisation électrique possède une puissance nominale
de 40 W.
L'agrafeuse linéaire coupante endoscopique articulée ECHELON FLEX Plus 60 mm à motorisation électrique résiste à la pénétration d'eau et est
classée IPX0 selon la norme CEI 60601-1.
L'agrafeuse linéaire coupante endoscopique articulée ECHELON FLEX Plus 60 mm à motorisation électrique nécessite des précautions
particulières concernant la CEM et doit être installée et mise en service conformément aux informations de CEM fournies dans ce document. Les
équipements de communication RF portables et mobiles peuvent perturber le fonctionnement de l'équipement électrique médical.
MISE EN GARDE : l'utilisation d'une batterie d'un autre type que celle fournie avec le dispositif peut entraîner une augmentation des
ÉMISSIONS ou une diminution de l'IMMUNITÉ de l'agrafeuse linéaire coupante endoscopique articulée ECHELON FLEX Plus 60 mm à
motorisation électrique.
MISE EN GARDE : les équipements de communication RF portables et mobiles peuvent perturber le fonctionnement de l'équipement électrique
médical. Suivre les indications figurant dans les tableaux suivants lors de l'utilisation de l'agrafeuse linéaire coupante endoscopique articulée
ECHELON FLEX Plus 60 mm à motorisation électrique.
MISE EN GARDE : éviter d'utiliser l'agrafeuse linéaire coupante endoscopique articulée ECHELON FLEX Plus 60 mm à motorisation
électrique à proximité d'un autre équipement ou bien empilée sur celui-ci. Si cette proximité ou empilement est nécessaire, contrôler l'agrafeuse
linéaire coupante endoscopique articulée ECHELON FLEX Plus 60 mm à motorisation électrique et l'autre équipement pour vérifier leur
fonctionnement normal.
Consignes concernant les émissions électromagnétiques
Consignes et déclaration du fabricant afférentes aux émissions
électromagnétiques
L'agrafeuse linéaire coupante endoscopique articulée ECHELON FLEX Plus 60 mm à motorisation électrique est destinée à être utilisée
dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'agrafeuse linéaire coupante endoscopique articulée
ECHELON FLEX Plus 60 mm à motorisation électrique doit s'assurer qu'elle est utilisée dans ce type d'environnement.
Essai d'émission Conformité
Émissions harmoniques
Sans objet
L'agrafeuse linéaire coupante endoscopique articulée ECHELON FLEX Plus à
CEI 61000-3-2
motorisation électrique convient à une utilisation dans tous les établissements
Variations de tension/Émis-
autres que ceux à usage domestique et dans ceux directement raccordés à un réseau
sions de papillotement
d'alimentation électrique à basse tension qui dessert les bâtiments utilisés à des fins
Sans objet
domestiques.
CEI 61000-3-3
L'agrafeuse linéaire coupante endoscopique articulée ECHELON FLEX Plus
Émissions RF
Conforme 60 mm à motorisation électrique ne convient pas à une interconnexion avec
CISPR 14-1
d'autres équipements.
Environnement électromagnétique - Consignes
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Consignes concernant l'immunité électromagnétique
Pour l'immunité électromagnétique, les performances essentielles sont : pas de mouvement du couteau sans activation du levier de déclenchement
de l'agrafage.
Consignes et déclaration du fabricant afférentes à l'immunité
électromagnétique
L'agrafeuse linéaire coupante endoscopique articulée ECHELON FLEX Plus 60 mm à motorisation électrique est destinée à être utilisée
dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'agrafeuse linéaire coupante endoscopique articulée
ECHELON FLEX Plus 60 mm à motorisation électrique doit s'assurer qu'elle est utilisée dans ce type d'environnement.
Niveau de test CEI
Essai d'immunité Niveau de conformité
60601
Décharge électrostatique
Contact ±6 kV Contact ±6 kV
(DES)
Air ±8 kV Air ±8 kV
CEI 61000-4-2
± 2 kV pour les lignes
Transitoires électriques
d'alimentation
rapides en salves
Sans objet
±1 kV pour les lignes
CEI 61000-4-4
d'entrée/sortie
± 1 kV ligne(s) à
Ondes de choc ligne(s)
Sans objet
CEI 61000-4-5 ± 2 kV ligne(s) à la
terre
< 5 % U (> 95 % creux
T
de tension en U ) pour
T
0,5 cycle
Creux de tension,
40 % U (60 % creux
coupures brèves et
T
de tension en U ) pour
variations de tension de
T
5 cycles
l'alimentation électrique Sans objet
70 % U (30 % creux
sur les lignes d'entrée
T
de tension en U ) pour
T
25 cycles
CEI 61000-4-11
< 5 % U (> 95 % creux
T
de tension pour U )
T
pendant 5 s
Champ magnétique à
la fréquence du réseau
3 A/m
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
REMARQUE : U correspond à la tension secteur en c.a. avant l'application du niveau de test.
T
Environnement électromagnétique - Consignes
Les sols doivent être en bois, en béton ou en carreaux
de céramique. Si les sols sont recouverts d'un matériau
synthétique, l'humidité relative doit être inférieure à
30 %.
Sans objet
Les champs magnétiques à la fréquence du
3 A/m réseau doivent être aux niveaux particuliers d'un
environnement type commercial ou hospitalier.
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