Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 62

Przed zamontowaniem w urządzeniu
Jeśli akumulator musi być usunięty przed zamontowaniem w urządzeniu (np. przekroczono datę ważności produktu podaną na
opakowaniu lub akumulator został upuszczony), należy najpierw zainstalować akumulator w urządzeniu, a następnie go wyjąć, aby
uruchomić wbudowaną funkcję rozładowania baterii.
Po użyciu urządzenia
Przed utylizacją akumulatora należy go usunąć z urządzenia.
Jeśli akumulator przed utylizacją wymaga odkażania, należy postępować zgodnie z protokołem szpitala lub poniższymi Instrukcjami dotyczącymi
czyszczenia i dezynfekcji akumulatora.
Aby wyjąć akumulator, ściśnij zapadkę zwalniającą i pociągnij akumulator do tyłu (Rysunek 18).
Uwaga: Nie jest konieczny demontaż akumulatora.
Czyszczenie i dezynfekcja akumulatora
OSTRZEŻENIE: Nie należy używać autoklawu, tlenku etylenu lub promieniowania do sterylizacji lub odkażania akumulatora.
Czyszczenie ręczne
1 Przed czyszczeniem akumulatora należy go usunąć z urządzenia.
Uwaga: Akumulatora nie należy zanurzać w wodzie lub środkach czyszczących.
2 Wyczyść powierzchnie akumulatora detergentem o neutralnym pH lub detergentem enzymatycznym o neutralnym pH, przygotowanym
zgodnie z instrukcją producenta.
Użyć miękkiej szczoteczki do ręcznego czyszczenia akumulatora roztworem czyszczącym.
3
4 Upewnić się, że obszary zawierające szczeliny zostały dokładnie wyczyszczone.
Dokładnie usunąć detergent przy pomocy letniej wody.
5
6 Przeprowadzić oględziny w celu ustalenia, czy zanieczyszczenia zostały usunięte.
7 Jeśli to konieczne, powtórzyć czyszczenie aż do uzyskania czystości akumulatora.
Odkażanie chemiczne
Środki dezynfekujące należy przygotować i wykorzystywać zgodnie z zaleceniami producenta. Zaleca się, aby usunąć chemiczny środek
dezynfekujący wodą z kranu.
• Simple Green D Pro 3 ®
• 10% wybielacz (roztwór podchlorynu sodu)
• 70% alkohol izopropylowy
Stosowane konwencje standardowe
Zastosowanie przestróg, ostrzeżeń i uwag
Informacje dotyczące przeprowadzenia zadań w sposób bezpieczny i dokładny będą przekazywane w formie przestróg, ostrzeżeń lub uwag. Te
komunikaty znajdują się w całej dokumentacji.
Informacje te należy przeczytać przed przejściem do kolejnego kroku procedury.
OSTRZEŻENIE: Ostrzeżenie wskazuje procedurę obsługi lub konserwacji, praktykę lub warunek, które, jeśli nie są ściśle przestrzegane, mogą
spowodować uszkodzenie ciała lub utratę życia.
Przestroga: Przestroga wskazuje procedurę obsługi lub konserwacji, praktykę lub warunek, które, jeśli nie są ściśle przestrzegane, mogą
spowodować uszkodzenie lub zniszczenie sprzętu.
Uwaga: Uwaga wskazuje kwestie związane z obsługą lub konserwacją, praktyką lub warunkiem, które są niezbędne do efektywnej
realizacji zadania.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
• Minimalnie inwazyjne procedury powinny być wykonywane wyłącznie przez osoby posiadające odpowiednie przeszkolenie i znajomość
technik minimalnie inwazyjnych. Przed wykonaniem jakiejkolwiek procedury minimalnie inwazyjnej należy zapoznać się z literaturą
medyczną opisującą techniki, komplikacje i zagrożenia.
• W zależności od producenta urządzenia przeznaczone do procedur minimalnie inwazyjnych mogą różnić się średnicą. W przypadku,
gdy urządzenia i elementy wyposażenia do przeprowadzenia procedury minimalnie inwazyjnej pochodzące od różnych producentów są
stosowane razem w danej procedurze, należy sprawdzić ich zgodność przed rozpoczęciem procedury.
• Podczas korzystania z innych technologii (np. elektrokauteryzacja) w danej procedurze, należy przestrzegać środków ostrożności
sugerowanych przez producenta oryginalnego sprzętu, aby uniknąć zagrożeń związanych z ich stosowaniem.
• Niezastosowanie się do niniejszej instrukcji może prowadzić do poważnych konsekwencji chirurgicznych, takich jak nieszczelność lub
rozejście się miejsca zespolenia.
• Należy sprawdzić opakowanie pod kątem ewentualnych uszkodzeń powstałych podczas transportu. Nie należy używać urządzenia,
akumulatora ani magazynka, które mają widoczne uszkodzenia powstałe podczas transportu.
• Nie należy ładować urządzenia więcej niż 12 razy na maksymalną sekwencję 12 strzałów przypadającą na urządzenie. Zastosowanie
urządzenia z materiałem wzmacniającym linię szwu może zmniejszyć liczbę strzałów.
• Automatyczne urządzenia ECHELON FLEX 60 mm Plus mogą być używane wyłącznie z magazynkami ECHELON 60 mm.
• Przed każdym użyciem urządzenia należy dokładnie określić grubość tkanki. W celu odpowiedniego doboru magazynka należy odnieść się
do części „Tabela kodów magazynków urządzenia".
• Wybór odpowiedniego magazynka ze zszywkami powinien opierać się na ocenie łącznej grubości warstwy tkanki i materiałów
wzmacniających linię szwu. Zastosowanie materiału wzmacniającego linię szwu może wymagać użycia większej siły przy zamykaniu
5
zszywek i może zmniejszyć liczbę strzałów, które może oddać urządzenie. Przy stosowaniu materiałów wzmacniających linię szwu
automatycznego należy postępować zgodnie z instrukcjami dostarczonymi przez producenta tych materiałów.
• Po usunięciu nakładki ustalającej na magazynku należy zbadać powierzchnię nowego magazynka. Magazynek należy wymienić na nowy
w przypadku, gdy widoczne są jakiekolwiek kolorowe sterowniki. (Jeśli widoczne są kolorowe sterowniki, magazynek może nie zawierać
zszywek).
• W celu umieszczenia lub usunięcia urządzeń przegubowych należy ustawić szczęki urządzenia w pozycji wyprostowanej i równoległej do
głowicy urządzenia. Nieustawienie szczęk urządzenia w pozycji wyprostowanej spowoduje wystąpienie trudności przy umieszczaniu lub
usuwaniu urządzenia i może spowodować uszkodzenie urządzenia.
• Przy umieszczaniu urządzenia przez trokar lub nacięcie należy unikać przypadkowego pociągnięcia za czerwony spust blokujący wystrzał
i spust wystrzału. Urządzenie może być częściowo lub całkowicie wykorzystane i wymaga ponownego załadowania przed zastosowaniem
do danej tkanki.
• Nie należy zginać, dociskając przednią część szczęk urządzenia do powierzchni podłoża, ponieważ może to spowodować uszkodzenie
tkanki.
• Maksymalny kąt odchylenia urządzenia wynosi 45°. Jeżeli powierzchnię podłoża stanowią struktury ciała lub narządy, należy zwrócić
szczególną uwagę na sygnały wizualne i wyczuwalne opory przenoszone przez urządzenie. Zwiększenie oporu oznacza, że został
osiągnięty maksymalny kąt zgięcia. Należy unikać wywierania nadmiernego nacisku na tkanki, gdyż może to spowodować ich
uszkodzenie.
• Upewnić się, że tkanka leży płasko i jest odpowiednio umieszczona pomiędzy szczękami. Jakiekolwiek „wybrzuszenie" tkanki wzdłuż
magazynka, a w szczególności w rozwidleniu szczęki, może spowodować nieodpowiednie zespolenie linii szycia.
• Podczas ustawiania staplera w miejscu zastosowania należy upewnić się, że w obrębie szczęk nie znajdują się przeszkody takie jak zaciski,
stenty, przewody doprowadzające itp. Zwolnienie zszywek nad przeszkodą może skutkować niepełnym cięciem, odkształceniem zszywek
i/lub niemożnością otwarcia szczęk przyrządu.
• Należy upewnić się, że tkanka nie została wciągnięta (wypchnięta) poza proksymalną czarną linię urządzenia. Tkanka wciśnięta do
urządzenia poza czarną linię może zostać rozcięta i nie zszyta.
• W przypadku trudności z zablokowaniem spustu zamykającego należy zmienić położenie urządzenia i pobrać mniejszą ilość tkanki.
Należy upewnić się, że wybrano odpowiedni magazynek i urządzenie. (Patrz: „Tabela kodów magazynków urządzenia").
• Jeżeli mechanizm zaciskowy przestaje działać i szczęki nie zaciskają się na tkance, nie należy zwalniać zszywek. Usunąć i zaprzestać
używania urządzenia.
• Użycie materiałów wzmacniających linię szycia może wymagać użycia większej siły w trakcie zamykania zszywek. Przy stosowaniu
materiałów wzmacniających linię szwu automatycznego należy postępować zgodnie z instrukcjami dostarczonymi przez producenta tych
materiałów.
• Próba wymuszenia całkowitego zwolnienia zszywek w przypadku zbyt dużej ilości tkanki lub zbyt gęstej/grubej tkanki między szczękami
może doprowadzić do zablokowania silnika i zatrzymania noża. Gdy się to wydarzy, należy zwolnić spust wystrzału, przesunąć w przód
przycisk wycofujący nóż, usunąć i ponownie załadować urządzenie (Rysunek 7). Następnie należy ustawić urządzenie tak, by objęło
mniejszą ilość tkanki, lub użyć odpowiedniejszego magazynku (patrz: „Tabela kodów magazynków urządzenia").
• Ponieważ silnik może się zatrzymać w przypadku napotkania blokady, ważne jest upewnienie się, że wskaźnik położenia ostrza noża
znajdujący się na spodzie szczęki naboju osiągnął położenie oznaczające koniec nacięcia.
• Jeżeli urządzenie blokuje się, silniczek zostanie zatrzymany. Zwolnić spust wystrzału i przesunąć do przodu przycisk wycofujący nóż,
aby ustawić nóż w pozycji startowej. W tym położeniu urządzenie powinno zostać wyjęte, otwarte i ponownie załadowane w celu
kontynuowania pracy.
• Po zastosowaniu sterowania ręcznego urządzenie jest wyłączone i nie może być wykorzystane do kolejnych zastosowań. Aby skorzystać
ze sterowania ręcznego, należy usunąć panel dostępu oznaczony jako „Manual Override" („Ręczne sterowanie") znajdujący się w górnej
części uchwytu urządzenia. Dźwignia ręcznego sterowania będzie widoczna. Poruszać dźwignią w przód i w tył, aż wykonanie kolejnego
ruchu będzie niemożliwe (Rysunek 10). Nóż znajdzie się teraz w pozycji startowej. Można to potwierdzić, sprawdzając ustawienie
wskaźnika położenia ostrza noża na spodzie szczęki magazynka (Rysunek 11). Wyrzucić urządzenie.
• Wybór odpowiedniego magazynka ze zszywkami powinien opierać się na ocenie łącznej grubości warstwy tkanki i materiałów
wzmacniających linię szwu. Zastosowanie materiału wzmacniającego linię szwu może zmniejszyć liczbę strzałów, które może oddać
urządzenie. Przy stosowaniu materiałów wzmacniających linię szwu automatycznego należy postępować zgodnie z instrukcjami
dostarczonymi przez producenta tych materiałów.
• Niecałkowite zwolnienie zszywek może spowodować odkształcenie zszywek, niekompletną linię cięcia, krwawienie i/lub trudności w
usunięciu urządzenia.
• Jeżeli mechanizm wyrzutu przestaje działać, nie należy dalej używać urządzenia.
• W przypadku, gdy szczęki nie otworzą się automatycznie po naciśnięciu przycisku zwalniającego kowadełko, należy najpierw upewnić
się, że nóż znajduje się w pozycji startowej. Położenie noża można określić, patrząc na wskaźnik położenia ostrza noża znajdujący się pod
szczęką magazynka. Jeżeli wskaźnik położenia ostrza noża nie znajduje się w pozycji startowej lub nie można określić położenia noża,
należy przesunąć przycisk powrotu noża, aby włączyć silniczek i ustawić nóż w pozycji startowej. Należy ponownie spróbować otworzyć
szczęki za pomocą przycisku zwalniającego kowadełko. Jeśli w tym momencie szczęki urządzenia nie otworzą się, należy delikatnie
pociągnąć spust zamykający do góry (w kierunku przeciwnym do uchwytu) aż do powrotu spustu strzału i spustu zamykającego do ich
pozycji startowych.
• Należy sprawdzić linie szwu pod kątem szczelności/hemostazy oraz upewnić się, czy zszywki zostały prawidłowo zamknięte. Niewielkie
krwawienia mogą zostać opanowane przy pomocy ręcznych szwów lub innych właściwych metod.
• Przed ponownym załadowaniem urządzenia należy trzymać urządzenie w pozycji pionowej, pilnując, aby szczęki kowadełka i
magazynku były całkowicie zanurzone w sterylnym roztworze. Należy energicznie strzepnąć urządzenie, a następnie wytrzeć wewnętrzne
i zewnętrzne powierzchnie szczęk kowadełka i magazynku, aby usunąć z urządzenia niewykorzystane zszywki. Nie należy używać
urządzenia przed wzrokowym sprawdzeniem, czy szczękach kowadełka i magazynku nie ma żadnych zszywek.
• Przed usunięciem urządzenia należy upewnić się, że między szczękami nie znajduje się tkanka, a następnie je zamknąć.
• Przy wyborze magazynka należy dokładnie rozważyć istniejące warunki patologiczne, jak również wziąć pod uwagę leczenie
przedoperacyjne, jakiemu mógł zostać poddany pacjent, np. radioterapię. Pewne stany lub leczenie przedoperacyjne mogą powodować
zmianę grubości tkanki, która może przekraczać wskazany zakres grubości w przypadku standardowego doboru magazynków.
• Przy rozdzielaniu głównych struktur naczyniowych należy postępować zgodnie z podstawową zasadą chirurgiczną nakazującą
zabezpieczenie proksymalnego i dystalnego odcinka naczynia.
• Nie należy używać autoklawu, tlenku etylenu lub promieniowania do sterylizacji lub odkażania akumulatora.
• Źle użytkowana bateria może spowodować zagrożenie pożarowe. Baterii lub styków zewnętrznych nie należy demontować, podgrzewać
powyżej 100°C, autoklawować, zgniatać, przebijać lub ponownie ładować.
6