Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 98

Cutterul liniar endoscopic articulat electric Plus de 60 mm ECHELON FLEX necesită luarea de măsuri de precauţie speciale cu privire la
compatibilitatea electromagnetică (EMC) şi trebuie instalat şi pus în funcţiune în conformitate cu informaţiile EMC din acest document.
Echipamentele de comunicaţii RF portabile şi mobile pot afecta echipamentele medicale electrice.
AVERTISMENT: Utilizarea unui tip de baterie diferit de cel livrat împreună cu dispozitivul se poate solda cu EMISII crescute sau cu o
IMUNITATE redusă a cutterului liniar endoscopic articulat electric Plus de 60 mm ECHELON FLEX.
AVERTISMENT: Echipamentele de comunicaţii RF portabile şi mobile pot afecta echipamentele medicale electrice. Urmaţi indicaţiile din
următoarele tabele atunci când utilizaţi cutterul liniar endoscopic articulat electric Plus de 60 mm ECHELON FLEX.
AVERTISMENT: Evitaţi utilizarea cutterului liniar endoscopic articulat electric Plus de 60 mm ECHELON FLEX în apropierea altor
echipamente sau aşezat peste acestea. Dacă utilizarea instrumentului în apropierea echipamentelor sau aşezat peste acestea este necesară,
monitorizaţi cutterul liniar endoscopic articulat electric Plus de 60 mm ECHELON FLEX şi celelalte echipamente pentru a vă asigura că
funcţionează normal.
Indicaţii referitoare la emisiile electromagnetice
Indicaţii şi declaraţia producătorului - emisii electromagnetice
Cutterul liniar endoscopic articulat electric Plus de 60 mm ECHELON FLEX este destinat utilizării în mediul electromagnetic descris mai
jos. Clientul sau utilizatorul cutterului liniar endoscopic articulat electric Plus de 60 mm ECHELON FLEX trebuie să se asigure că acesta este
utilizat în mediul corespunzător.
Test de emisii Conformitate
Emisii armonice
Nu este cazul
IEC 61000-3-2
Cutterul liniar endoscopic articulat electric Plus ECHELON FLEX este adecvat
pentru utilizarea în toate instituţiile, cu excepţia utilizării domestice şi în instituţii
Fluctuaţii de tensiune/Emisii
conectate direct la reţeaua publică de alimentare cu electricitate la tensiune joasă
intermitente
Nu este cazul
care alimentează clădirile utilizate pentru scopuri domestice.
IEC 61000-3-3
Emisii RF Cutterul liniar endoscopic articulat electric Plus de 60 mm ECHELON FLEX nu
Compatibilitate
CISPR 14-1 este conceput pentru interconectarea cu alte echipamente.
Mediu electromagnetic - indicaţii
7
Indicaţii referitoare la imunitatea electromagnetică
Pentru imunitate electromagnetică, aspectul esenţial este: nicio mişcare a cuţitului fără activarea declanşatorului de acţionare.
Indicaţii şi declaraţia producătorului - imunitatea electromagnetică
Cutterul liniar endoscopic articulat electric Plus de 60 mm ECHELON FLEX este destinat utilizării în mediul electromagnetic descris mai
jos. Clientul sau utilizatorul cutterului liniar endoscopic articulat electric Plus de 60 mm ECHELON FLEX trebuie să se asigure că acesta este
utilizat în mediul corespunzător.
Nivel de testare
Test de IMUNITATE Nivel de conformitate
IEC 60601
Descărcări electrostatice
± 6 kV contact ± 6 kV contact
(ESD)
± 8 kV aer ± 8 kV aer
IEC 61000-4-2
± 2 kV pentru liniile
Alimentare electrică
electrice de alimentare
tranzitorie/bruscă
Nu este cazul
± 1 kV pentru liniile de
IEC 61000-4-4
intrare/ieşire
± 1 kV linie(i) la linie(i)
Supratensiune
Nu este cazul
± 2 kV linie(i) la
IEC 61000-4-5
împământare
< 5% U (cădere >95%
T
din U
) pentru 0,5 ciclu
Căderi de tensiune, scurte
T
40% U (cădere de 60%
întreruperi şi variaţii
T
din U ) pentru 5 cicluri
ale tensiunii la liniile de
T
70% U (cădere de Nu este cazul
intrare ale alimentării
T
30% din U ) pentru
T
25 cicluri
IEC 61000-4-11
< 5% U (cădere >95%
T
din U ) pentru 5 s
T
Frecvenţă electrică
(50/60 Hz) câmp
3 A/m
magnetic
IEC 61000-4-8
NOTĂ: U este tensiunea c.a. din reţea înainte de aplicarea nivelului de test.
T
Mediu electromagnetic - indicaţii
Podelele trebuie să fie acoperite cu lemn, beton sau plăci
din gresie. În cazul în care podelele sunt acoperite cu
material sintetic, umiditatea relativă trebuie să fie de cel
puţin 30%.
Nu este cazul
Câmpurile magnetice ale frecvenţei electrice trebuie să
3 A/m fie la nivelurile caracteristice din mediul comercial sau
de spital tipic.
8