Sähkömagneettinen Yhteensopivuus - En 60601-1-2 -Luokitustiedot - Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos

Sähkömagneettinen yhteensopivuus – EN 60601-1-2 -luokitustiedot
• Laite, jossa on sisäinen virtalähde
• Jatkuva käyttö
• Tavallinen laite
• Luokka II
Ohjeet ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettisten häiriöiden sieto
Spectra WaveWriter -selkäydinstimulaattorijärjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi jäljempänä
määritellyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Spectra WaveWriter -selkäydinstimulaattorijärjest
elmän hankkijan tai käyttäjän tulee varmistaa, että sitä käytetään vain sellaisessa ympäristössä.
Häiriönsietotesti
Sähköstaattiset
purkaukset (ESD)
IEC 61000-4-2
Nopeat
sähkötransientit/-
purskeet
IEC 61000-4-4
(vain ohjelmointikynä)
IEC 60601 Vaatimustenmu-
-testitaso kaisuustaso
Ilma: ±2 kV, Ilma:
±4 kV, ±8 kV,
Kauko-ohjain
±15 kV
ja laturi:
Kosketus: ±8 kV
±2 kV, ±4 kV,
±8 kV, ±15 kV
Ulkoinen
kokeilustimulaat‑
tori ja kynä:
± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV
Kosketus:
Kauko-ohjain
ja laturi:
±8 kV
Ulkoinen
kokeilustimulaat‑
tori ja kynä:
±6 kV
±2 kV virran ±2 kV virran
syöttöjohtojen syöttöjohtojen
osalta osalta
±1 kV tulo-/ ±1 kV tulo-/
lähtölinjojen lähtölinjojen
osalta osalta
Turvallisuutta koskevat tiedot
Ohjeita sähkömagneettisesta
ympäristöstä
Lattioiden tulee olla puuta,
betonia tai keraamista laattaa.
Jos lattiapinnoite on synteettistä
materiaalia, ilman suhteellisen
kosteuden tulee olla vähintään 30 %.
Huomautus: koskee ulkoisia laitteita.
Käyttövirran laadun tulee
täyttää normaalin kaupallisen tai
sairaalaympäristön vaatimukset.
Spectra Wavewriter™ ‑järjestelmän Tietoa lääkäreille ‑opas
92089818‑02 169/443