Informação para Médicos
Qualidade do Serviço sem Fios
Os Sistemas WaveWriter Alpha e WaveWriter Alpha Prime utilizam um sistema de comunicação principal-secundário, ponto a ponto direto e half-
duplex baseado na Tecnologia Bluetooth® de Baixa Energia com o alcance de comunicação típico seguinte:
• Entre o Controlo Remoto e o IPG: 3 metros
• Entre o Controlo Remoto e o ETS: 6 metros
Os dados não serão reenviados se não forem recebidos com êxito nos dispositivos suportados. As fontes de elevada interferência na banda podem
resultar numa ligação lenta, em dificuldade no emparelhamento dos dispositivos ou ambos. Se observar qualquer uma destas interferências, poderá
necessitar de diminuir a distância entre os dois dispositivos de comunicação. Para obter informações sobre como melhorar os problemas de ligação,
consulte "Resolução de Problemas de Coexistência de Equipamento sem Fios" na página 68.
Tempo
Quando um utilizador inicia uma sessão de comunicação, o sistema normalmente demora entre 1 e 6 segundos a responder. O débito de dados
típico durante uma sessão de programação ativa será superior a 10 kbs.
Resolução de Problemas de Coexistência de Equipamento sem Fios
Outros equipamentos sem fios e de tecnologia baseada em RF muito próximos que utilizam bandas de frequências semelhantes podem deteriorar
o alcance e a capacidade de resposta do Sistema. Se tiver problemas com o comportamento da comunicação sem fios entre o Controlo Remoto
e o IPG ou ETS, experimente os seguintes passos para corrigir o problema:
• Se possível, diminua a distância entre os dois dispositivos.
• Certifique-se de que não existem objetos entre os dois dispositivos de comunicação.
• Afaste os dispositivos de comunicação de outros equipamentos ou dispositivos que possam constituir uma fonte de interferências, tais como
routers Wi-Fi, telefones sem fios, dispositivos de transmissão sem fios por Bluetooth, monitores de bebés e fornos micro-ondas.
Segurança Sem Fios
Os Sistemas WaveWriter Alpha Prime e WaveWriter Alpha Prime utilizam a Tecnologia Bluetooth de Baixa Energia para comunicação.
Os dispositivos suportados pelos Sistemas WaveWriter Alpha e WaveWriter Alpha Prime utilizam as seguintes funcionalidades de segurança
da Tecnologia Bluetooth de Baixa Energia:
• Privacidade LE
• Ligações Seguras LE
Além disso, os Sistemas WaveWriter Alpha e WaveWriter Alpha Prime utilizam autenticação proprietária e encriptação que suporta:
• Sequências de emparelhamento autenticadas que são iniciadas pelo prestador de cuidados de saúde
• O estabelecimento de uma ligação vinculada apenas após a conclusão bem-sucedida da sequência de autenticação
• A criação de uma ligação de comunicação validada e encriptada durante cada ligação com um dispositivo emparelhado anteriormente
A encriptação e autenticação de nível de aplicação adicional assegura que a comunicação com o Estimulador só é realizada por dispositivos
autorizados pela Boston Scientific.
Informações sobre Telemetria
Os parâmetros seguintes descrevem a ligação da comunicação sem fios entre o Controlo Remoto ou o Programador do Médico e o IPG ou ETS:
Banda de frequência: 2,402 a 2,480 GHz
Tipo de modulação: GFSK
Potência máxima radiada: 5 dBm
Protocolo: Tecnologia Bluetooth de Baixa Energia
Informações de Carregamento sem Fios
Frequência de carregamento: 77 – 90 kHz
A distância de carregamento entre o carregador e o IPG é entre 0,5 a 2 cm. Ao centrar o carregador através do estimulador assegura o tempo
de carregamento mais curto. O carregador irá emitir um sinal enquanto procura o IPG e irá parar de o emitir quando estiver alinhado com o IPG.
Consulte as instruções fornecidas na secção "Passos de Carregamento" das Instruções de Utilização do IPG, para saber como alinhar o carregador.
Desempenho Essencial
Estimulador Externo de Avaliação
O impulso de estimulação deverá cumprir os requisitos de equilíbrio de carregamento e amplitude com a estimulação ligada.
Outros Dispositivos Externos
A falha de componentes elétricos externos não resultará em risco inaceitável para o utilizador.
Compatibilidade eletromagnética - Informações de classificação EN 60601-1-2
• Equipamento com potência interna
• Operação contínua
• Equipamento comum
• Classe II
Sistemas WaveWriter Alpha™ e WaveWriter Alpha™ Prime – Informação para Médicos
92469126-02
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• Entre o Programador do Médico e o IPG: 3 metros
• Entre o Programador do Médico e o ETS: 6 metros