Электромагнитная Совместимость - Информация О Классификации; En 60601-1-2 - Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos

Электромагнитная совместимость - Информация о классификации

EN 60601-1-2

• Оборудование с внутренним источником питания
• Непрерывная работа
• Стандартное оборудование
• Класс II
Рекомендации и заявление изготовителя относительно электромагнитной устойчивости
Система стимуляции спинного мозга Spectra WaveWriter предназначена для использования в
указанной ниже электромагнитной среде. Клиент или пользователь должны обеспечить именно
такую среду для использования системы стимулятора спинного мозга Spectra WaveWriter.
Испытание на
помехоустойчивость
Устойчивость к
электростатическому
разряду (ЭСР)
IEC 61000-4-2
Устойчивость
к быстрым
электрическим
переходным
процессам/всплескам
IEC 61000-4-4
(только программный
пульт)
Испытательный Уровень
уровень IEC 60601 соответствия
Воздух: ± 2 кВ, Воздух:
± 4 кВ, ± 8 кВ,
пульт дистанционного
± 15 кВ
управления и зарядное
Контакт: ± 8 кВ устройство:
± 2 кВ, ± 4 кВ,
± 8 кВ, ± 15 кВ
ВПС и программный
пульт:
± 2 кВ, ± 4 кВ, ± 8 кВ
Контакт:
Пульт дистанционного
управления и зарядное
устройство:
± 8 кВ
ВПС и программный
пульт:
± 6 кВ
± 2 кВ для линий ± 2 кВ для линий
электропитания электропитания
± 1 кВ для входных/ ± 1 кВ для входных/
выходных линий выходных линий
Система Spectra Wavewriter™: информация для лиц, назначающих изделие
Информация по безопасности
Электромагнитная
среда — указания
Пол в помещении из
дерева, бетона или
керамической плитки.
При полах, покрытых
синтетическим
материалом,
относительная
влажность воздуха —
не менее 30%.
Примечание.
Применимо к внешним
устройствам.
Качество сети
электропитания должно
соответствовать
типичному для
коммерческих или
лечебных учреждений.
92089818-02 303 из 443