Zabezpečení Bezdrátového Připojení; Informace O Telemetrii; Informace K Bezdrátovému Nabíjení; Základní Výkon - Boston Scientific WaveWriter Alpha Informacion Para Medicos

Informace pro předepisující lékaře
• Pokud to jde, zmenšete vzdálenost mezi oběma zařízeními.
• Postarejte se, aby se mezi oběma komunikačními zařízeními nevyskytovaly žádné předměty.
• Přesuňte komunikační zařízení od jiných zařízení, která by mohla způsobovat rušení, například Wi-Fi routerů, bezkabelových telefonů,
bezdrátových zařízení pro streamování pomocí Bluetooth, dětských chůviček a mikrovlnných trub.
Zabezpečení bezdrátového připojení
Systémy WaveWriter Alpha a WaveWriter Alpha Prime pro komunikaci využívají nízkoenergetický protokol Bluetooth. Zařízení podporující systémy
WaveWriter Alpha a WaveWriter Alpha Prime implementují následující zabezpečovací funkce nízkoenergetického protokolu Bluetooth:
• LE ochrana osobních údajů
• LE zabezpečená připojení
Systémy WaveWriter Alpha a WaveWriter Alpha Prime dále implementují proprietární metody ověřování a šifrování, které podporují:
• Ověřené sekvence párování, které inicializuje poskytovatel zdravotní péče
• Navázání spárovaného připojení až po úspěšném dokončení ověřovací sekvence
• Vytvoření ověřeného a šifrovaného komunikačního spojení v rámci každého spojení s již spárovaným zařízením
Dodatečné ověřování a šifrování na úrovni aplikace umožňuje zajistit, že komunikaci se stimulátorem mohou navázat pouze autorizovaná zařízení
společnosti Boston Scientific.

Informace o telemetrii

Následující parametry popisují propojení bezdrátové komunikace mezi dálkovým ovládáním nebo lékařským programátorem a IPG nebo ETS:
Frekvenční pásmo: 2,402 až 2,480 GHz
Typ modulace: GFSK
Maximální vyzářený výkon: 5 dBm
Protokol: nízkoenergetická technologie Bluetooth
Informace k bezdrátovému nabíjení
Frekvence nabíjení: 77–90 kHz
Nabíjecí vzdálenost mezi nabíječkou a IPG se pohybuje od 0,5 do 2 cm. Vycentrování nabíječky nad stimulátor zajistí nejkratší dobu nabíjení.
Nabíječka bude pípáním signalizovat, že hledá IPG, a jakmile se s IPG spojí, pípat přestane. Pokyny k připojení nabíječky najdete v pokynech
uvedených v části „Postup nabíjení" v Návodu k použití IPG.
Základní výkon
Vnější zkušební stimulátor
Stimulační impulz by měl při aktivní stimulaci splňovat požadavky na vyvážení a amplitudu pulzu.
Jiná externí zařízení
Porucha externích elektrických součástí nepovede k nepřijatelnému nebezpečí pro uživatele.
Elektromagnetická kompatibilita – Informace o klasifikaci dle normy EN 60601-1-2
• Zařízení s vnitřním napájením
• Nepřetržitý provoz
• Běžné zařízení
• Třída II
Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetické emise – pro všechna zařízení ME a systémy ME
Systémy WaveWriter Alpha a WaveWriter Alpha Prime jsou určené k použití v níže specifikovaném elektromagnetickém prostředí. Zákazník nebo
uživatel IPG musí zajistit jeho použití v takovém prostředí.
Zkouška emisí
RF emise CISPR 11
RF emise CISPR 11
Emise harmonického
proudu
IEC 61000-3-2
Informace pro předepisující lékaře k systémům WaveWriter Alpha™ a WaveWriter Alpha™ Prime
92469126-02 130 z 207
Shoda Informace o elektromagnetickém prostředí
Skupina 1 Systémy WaveWriter Alpha a WaveWriter Alpha Prime využívají RF energii pouze pro svou
interní funkci. RF emise jsou tedy velmi nízké a je nepravděpodobné, že by mohly způsobovat
rušení blízkých elektronických zařízení.
Třída B Systémy WaveWriter Alpha a WaveWriter Alpha Prime jsou vhodné k použití ve všech
zařízeních. Včetně domácností a zařízení přímo připojených k veřejné síti nízkého napětí,
Třída B
která napájí budovy užívané k bydlení.