Elektromágneses Kompatibilitás - En 60601-1-2 Besorolásra Vonatkozó Információk - Boston Scientific Spectra WaveWriter Informacion Para Medicos

Elektromágneses kompatibilitás - EN 60601-1-2 besorolásra vonatkozó
információk
• Belső tápellátású berendezés
• Folyamatos működés
• Szokásos berendezés
• II. osztály
Útmutató és gyártói nyilatkozat – elektromágneses zavartűrés
A Spectra WaveWriter gerincvelői stimulációs rendszer rendeltetésszerűen az alább feltüntetett
elektromágneses környezetben használható. A Spectra WaveWriter gerincvelői stimulációs rendszer
vásárlója, illetve használója köteles meggyőződni arról, hogy a környezet megfelel az itt megadott
feltételeknek.
Zavartűrési vizsgálat
Elektrosztatikus kisülés
(ESD) IEC 61000-4-2
Gyors elektromos
tranziens/burst jelenség
IEC 61000-4-4
(csak a programozó
pálca)
IEC 60601 Megfelelőségi
vizsgálati szint szint
Levegő: ± 2 kV, Levegő:
± 4 kV, ± 8 kV,
Távirányító
± 15 kV
és töltő:
Érintkezés:
± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV
± 8 kV, ± 15 kV
ETS és pálca:
± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV
Érintkező:
Távirányító
és töltő:
± 8 kV
ETS és pálca:
± 6 kV
± 2 kV a ± 2 kV a
tápkábelekre tápkábelekre
± 1 kV a ± 1 kV a
bemeneti/ bemeneti/kimeneti
kimeneti kábelekre
kábelekre
Biztonsági információ
Elektromágneses
környezet – útmutató
A padlóburkolat anyaga fa,
beton vagy kerámia legyen.
Szintetikus eredetű padlóborítás
esetén a relatív páratartalom
legalább 30% legyen.
Megjegyzés: A külső
készülékekre vonatkozik.
A hálózati áramellátásnak
a szokásos ipari vagy kórházi
minőségűnek kell lennie.
Spectra Wavewriter™ - Előíró orvosok információja
92089818-02 437 / 443