PROVOX Vega Manual De Instrucciones página 108

• NIE WOLNO PONOWNIE UŻYWAĆ i NIE WOLNO RESTERYLIZOWAĆ żadną metodą.
Przyrząd jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Ponowne użycie może
spowodować zakażenie krzyżowe. Czyszczenie i resterylizacja mogą spowodować uszkodzenie
struktury wyrobu.
• NALEŻY zachować ogromną ostrożność jeśli pacjent jest po radioterapii, z równoczesną
chemioterapią lub bez. Takie okoliczności zwiększają ryzyko powikłań związanych z przetoką
(np. rozszerzenia, ziarninowania, atrofii). Dlatego należy się upewnić, że spójność tkanki jest
wystarczająca do wykonania punkcji tchawiczo-przełykowej.
Podczas zabiegu
Zalecenia ogólne
• NALEŻY się upewnić, drogą palpacji ściany tchawicy i przełyku, że ochraniacz gardła Pharynx
Protector został wprowadzony dostatecznie głęboko do przełyku przed wykonaniem punkcji
tchawiczo-przełykowej. Wykonanie punkcji bez prawidłowego umieszczenia ochraniacza gardła
może spowodować uszkodzenie tkanki.
• NALEŻY dopilnować, aby prowadnica Guidewire została wprowadzona przez igłę i przeprowadzona
przez kanał ochraniacza gardła Pharynx Protector w taki sposób, aby nie uszkodziła ściany
tchawicy i przełyku.
• NALEŻY dopilnować, aby igła punkcyjna została usunięta przed usunięciem ochraniacza gardła
Pharynx Protector. Bez odpowiedniej ochrony gardła igła punkcyjna może spowodować uraz
tkanki.
• NALEŻY dopilnować, aby rozszerzacz przetoki został założony na ten koniec prowadnicy
Guidewire, który znajdzie się w przełyku, a nie w tchawicy. Rozszerzanie należy wykonywać
w kierunku od tyłu do przodu. Rozszerzanie w niewłaściwym kierunku spowoduje odwrotne
umieszczenie protezy głosowej, prowadzące do aspiracji i niemożności mówienia.
• NIE WOLNO wycofywać prowadnicy Guidewire przez igłę punkcyjną. Może nastąpić uszkodzenie,
przecięcie i/lub zadrapanie prowadnicy Guidewire. Jeśli konieczne jest wycofanie prowadnicy
Guidewire, należy usunąć równocześnie, jako jeden element, prowadnicę oraz igłę punkcyjną,
aby zapobiec uszkodzeniu prowadnicy igłą punkcyjną.
• NIE WOLNO stosować ząbkowanych kleszczyków hemostatycznych ani innych narzędzi, które
mogą uszkodzić produkt.
Punkcja wtórna
• NIE WOLNO stosować ochraniacza gardła Pharynx Protector dostarczonego w zestawie
podczas wykonywania punkcji wtórnej. Jest on przeznaczony wyłącznie do stosowania podczas
wykonywania punkcji pierwotnych.
• NALEŻY zapewnić odpowiednią ochronę tkanek gardła i przełyku, np. stosując sztywny endoskop
przed wykonaniem wtórnej punkcji tchawiczo-przełykowej.
Po zabiegu
Stosowanie protezy głosowej
Może nastąpić przemieszczenie lub wypchnięcie protezy głosowej Provox Vega z przetoki tchawiczo-
przełykowej, prowadzące do jej połknięcia, aspiracji lub uszkodzenia tkanek. Bliższe informacje
na temat tych zdarzeń można znaleźć poniżej, w rozdziale Działania niepożądane oraz informacje
na temat rozwiązywania problemów.
Aby ograniczyć ryzyko przemieszczenia lub wypchnięcia oraz ich potencjalnych następstw:
• NALEŻY wybrać odpowiedni rozmiar (tzn. długość) protezy. Ciasne dopasowanie spowodowane
zbyt krótką protezą głosową może spowodować martwicę tkanek i wypchnięcie protezy.
• NALEŻY poinstruować pacjenta, aby do pielęgnacji protezy używał wyłącznie autentyczne
akcesoria Provox (np. szczoteczka Brush, gruszka Flush, zatyczka Plug) w odpowiednim rozmiarze
i średnicy oraz unikał wszelkich innych rodzajów manipulacji.
• NALEŻY poinstruować pacjenta, żeby się natychmiast skonsultował z lekarzem, jeśli pojawią
się jakiekolwiek oznaki obrzęku tkanek i/lub zapalenia/zakażenia.
• NALEŻY dobrać odpowiedni kształt rurek tracheostomijnych lub krótkich rurek, jeśli są
stosowane, aby nie wywierały nadmiernego nacisku na protezę podczas jej stosowania ani nie
zaczepiały o kołnierz tchawiczy protezy podczas wprowadzania i wyjmowania rurki.
1.5 ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Należy zawsze ocenić, czy tkanka w okolicy planowanej punkcji tchawiczo-przełykowej jest
odpowiednia. W przypadku nieodpowiedniej tkanki, np. z powodu nadmiernego zbliznowacenia
lub zwłóknienia wskutek radiacji, należy postępować z wielką ostrożnością i odstąpić od wykonania
zabiegu jeśli rozszerzenie przetoki tchawiczo-przełykowej wymaga użycia zbyt dużej siły.
• NALEŻY starannie ocenić pacjentów ze skazą krwotoczną lub przyjmujących leki przeciwzakrzepowe
pod względem ryzyka krwawienia lub krwotoku, przed wykonaniem punkcji wtórnej i założeniem
protezy.
• NALEŻY zawsze przestrzegać zasad aseptyki przy dotykaniu zestawu punkcyjnego, aby
ograniczyć ryzyko zakażenia.
• NALEŻY usunąć ochraniacz gardła Pharynx Protector przed rozpoczęciem rozszerzania.
Podjęcie próby zakończenia zabiegu bez usuwania ochraniacza gardła Pharynx Protector może
spowodować utknięcie protezy głosowej wewnątrz ochraniacza.
• NALEŻY dopilnować, aby prowadnica Guidewire była odpowiednio wprowadzona i zablokowana
na miejscu w blokadzie prowadnicy. Jeśli nie dojdzie do prawidłowego zablokowania, prowadnica
Guidewire może wypaść z blokady, uniemożliwiając dokończenie zabiegu.
• NALEŻY zawsze postępować powoli i bez stosowania nadmiernej siły podczas rozszerzania
przetoki i zakładania protezy. W przeciwnym razie może dojść do uszkodzenia tkanek.
• NALEŻY podtrzymywać tkankę tchawicy i przełyku podczas rozszerzania. W przeciwnym
razie może dojść do rozerwania. W przypadku rozerwania tkanki tchawicy lub przełyku należy
przerwać zabieg wykonywania punkcji tchawiczo-przełykowej i natychmiast zaszyć miejsce
rozerwania. Ponowną próbę wykonania punkcji tchawiczo-przełykowej należy podjąć dopiero
po odpowiednim wygojeniu tkanek.
• NIE WOLNO wykonywać powtórnego załadowania po odcięciu paska zabezpieczającego
protezy, gdyż w tym przypadku mechanizm zabezpieczający został uszkodzony, powodując
ryzyko przemieszczenia protezy głosowej podczas zabiegu.
1.6 Działania niepożądane oraz informacje na temat
rozwiązywania problemów
1.6.1 Podczas stosowania zestawu punkcyjnego
Uraz śluzówki/podśluzówkowy
Podczas wykonywania punkcji igła punkcyjna lub prowadnica Guidewire mogą spowodować uraz
śluzówki/podśluzówkowy jeśli ochraniacz gardła Pharynx Protector nie został umieszczony we
właściwym położeniu lub jeśli punkcja jest nieprawidłowo wykonywana. W przypadku podejrzenia
urazu śluzówki/podśluzówkowego, zaleca się profilaktyczne podanie pacjentowi serii antybiotyków po
zabiegu oraz żywienie przez zgłębnik nosowo-żołądkowy lub w podobny sposób, aby umożliwić gojenie.
108