Instrukcja Użycia - PROVOX Vega Manual De Instrucciones

• Występowanie silniejszego podciśnienia w odcinku gardłowo-przełykowym podczas przełykania.
Celem zbadania tego zjawiska należy wykonać, poprzez stomę, inspekcję klapki zastawki protezy
podczas przełykania.
Przeciek wokół protezy – Przejściowy przeciek wokół protezy może wystąpić i ustąpić samoistnie.
Najczęstszym powodem jest zbyt długa proteza, a środkiem zaradczym – założenie protezy krótszej. Jeśli
problemu nie rozwiąże założenie protezy o prawidłowej długości, należy rozważyć, ocenić i leczyć inne
czynniki mogące wpływać na spójność tkanek w rejonie przetoki tchawiczo-przełykowej (na przykład
refluks żołądkowo-przełykowy lub funkcjonowanie tarczycy). W przypadku powiększonych przetok
z towarzyszącą redukcją siły utrzymującej należy rozważyć inne konwencjonalne metody leczenia,
takie jak wstrzyknięcie wypełniaczy (np. kolagen) lub tymczasowe usunięcie protezy głosowej. Jeśli
przeciek wokół protezy głosowej nie poddaje się leczeniu, mogą być konieczne działania bardziej
tradycyjne, takie jak chirurgiczne zamknięcie przetoki.
2. Instrukcja użycia
Ilustracje, do których odnosi się niniejsza Instrukcja użycia, są zamieszczone w dołączonym
zestawie ilustracji Illustration manual.
Dostęp do informacji wizualnych dotyczących poszczególnych procedur można uzyskać, korzystając
z linków do animacji wideo, zamieszczonych pod tytułami rozdziałów poniżej.
Przestroga: Sekwencje wideo nie zastępują ani nie przedstawiają pełnej zawartości Instrukcji
użycia i/lub Informacji dla lekarza przepisującego oraz nie mogą zastępować zapoznania się z całą
zawartością Instrukcji użycia. Celem sekwencji wideo jest wyłącznie dalsze ułatwienie zrozumienia
procedury po zapoznaniu się z Instrukcją użycia.
2.1 Przygotowanie
Przed wykonaniem punkcji należy zawsze ustalić rozmiar i średnicę protezy głosowej, której należy
użyć. Odpowiedni rozmiar i średnica zależą od anatomii pacjenta, lokalnej praktyki medycznej
i preferencji chirurga.
2.2 Instrukcja obsługi
Sprawdzić, czy sterylne opakowanie jest nienaruszone. Nie stosować produktu jeśli opakowanie jest
uszkodzone lub otwarte. Niejałowy produkt może spowodować zakażenie.
2.2.1 Punkcja pierwotna i zakładanie protezy
www.atosmedical.com/primary-puncture
1. Po wykonaniu laryngektomii i utworzeniu tracheostomy, przed zamknięciem gardła, należy
umieścić ochraniacz gardła Pharynx Protector w otwartym otworze gardłowo-przełykowym
(rysunek 2.1).
2. Sprawdzić prawidłowe położenie do wykonania punkcji tchawiczo-przełykowej, poprzez palpację
wnętrza tchawicy w miejscu planowanej punkcji. Podczas palpacji powinien być wyczuwalny
skośnie położony przedni otwór ochraniacza gardła Pharynx Protector (lub szczelina u góry,
w zależności od techniki chirurgicznej) (rysunek 2.2).
3. Wprowadzać igłę punkcyjną we właściwym miejscu wykonania punkcji (około 8-10 mm od
krawędzi trachostomy), aż do chwili, gdy końcówka igły dotrze do wewnętrznego kanału
ochraniacza gardła Pharynx Protector (rysunek 2.3). Jeśli rurka tchawicza znajduje się in situ,
należy ją usunąć jeśli przeszkadza w prawidłowym rozszerzeniu i założeniu protezy głosowej
w trakcie tego samego zabiegu.
4. Wprowadzić prowadnicę Guidewire do złącza igły punkcyjnej. Przepychać prowadnicę Guidewire
przez igłę aż do chwili, gdy będzie wystawać na około 20 cm poza kanał ochraniacza gardła
Pharynx Protector (rysunek 2.4).
OSTRZEŻENIE: Należy zawsze upewnić się, że prowadnica Guidewire przeszła przez kanał
ochraniacza gardła Pharynx Protector. W przeciwnym wypadku istnieje ryzyko uszkodzenia
śluzówki lub tkanki podśluzówkowej, które wymagałoby ponownego rozpoczęcia zabiegu (zobacz
rozdziały: Działania niepożądane oraz informacje na temat rozwiązywania problemów, a także
instrukcje Powtórne załadowanie zestawu punkcyjnego).
5. Usunąć igłę punkcyjną (rysunek 2.5).
PRZESTROGA: Należy zawsze usuwać igłę przed usunięciem ochraniacza gardła Pharynx
Protector. W innym przypadku istnieje ryzyko uszkodzenia tkanki przełyku.
6. Usunąć ochraniacz gardła Pharynx Protector. Przed przystąpieniem do dalszych czynności tylko
prowadnica Guidewire powinna pozostać in situ (rysunek 2.6).
7. Wprowadzić prowadnicę Guidewire od strony przełyku do wąskiego końca rozszerzacza przetoki
i przepychać prowadnicę przez rozszerzacz przetoki, aż do chwili, gdy będzie wystawać na około
10 cm poza otwór wyjściowy rozszerzacza przetoki (rysunek 2.7).
8. Uchwycić końcówkę prowadnicy Guidewire i wprowadzić ją do otworu znajdującego się obok
otworu wyjściowego (rysunek 2.8).
9. Napiąć prowadnicę Guidewire, wyciągając ją z wąskiego końca rozszerzacza przetoki i sprawdzić,
czy jest umocowana do rozszerzacza przetoki (rysunek 2.9).
10. Ciągłym, płynnym ruchem rozszerzyć przetokę, ostrożnie przeciągając prowadnicę Guidewire
przez wykonany otwór. Podczas rozszerzania należy wspierać tkanki tchawicy i przełyku
(na przykład dwoma palcami) aby zredukować siłę rozszerzającą. Aby uzyskać lepszą kontrolę,
mocno uchwycić prowadnicę Guidewire w pobliżu rozszerzacza przetoki (rysunek 2.10).
PRZESTROGA: Rozszerzanie i zakładanie protezy głosowej w trakcie tego samego zabiegu
należy przeprowadzać w kierunku przednim/ogonowym, z ograniczonym ruchem bocznym,
celem redukcji siły wywieranej na ścianę tchawicy i przełyku.
11. Jednym ciągłym, płynnym ruchem ostrożnie przeciągnąć prowadnicę Guidewire, rozszerzacz
przetoki oraz pętlę rozszerzacza przetoki przez przetokę. Pętla rozszerzacza przetoki powoduje
zwijanie kołnierza tchawiczego protezy głosowej w miarę przeciągania pętli po kołnierzu
i przez przetokę. Kołnierz tchawiczy rozwija się w tchawicy, kiedy zostanie zwolniony przez
pętlę (rysunek 2.11).
Przerwać pociąganie natychmiast, gdy kołnierz tchawiczy zostanie uwolniony przez pętlę
rozszerzacza przetoki. Jeśli kołnierz tchawiczy nie ulegnie całkowitemu rozwinięciu, można go
obrócić w miejscu za pomocą dwóch atraumatycznych kleszczyków hemostatycznych.
12. Uchwycić kołnierz tchawiczy protezy głosowej atraumatycznymi kleszczykami hemostatycznymi,
obrócić protezę do prawidłowego położenia i odciąć pasek zabezpieczający (rysunek 2.12).
2.2.2 Punkcja wtórna i zakładanie protezy
www.atosmedical.com/secondary-puncture-and-prosthesis-placement
Ochraniacz gardła Pharynx Protector (rys. 1.1) dołączony do zestawu punkcyjnego Provox Vega
Puncture Set nie jest używany podczas zabiegu wtórnego.
110