Instrucțiuni De Utilizare - PROVOX Vega Manual De Instrucciones

2. Instrucțiuni de utilizare
Pentru ilustrațiile menționate în aceste instrucțiuni de utilizare, consultați manualul cu
ilustrații anexat.
Pentru o prezentare generală vizuală a diferitelor proceduri, puteți găsi linkuri către animații video
sub titlurile din secțiunea de mai jos.
Atenție: videoclipurile nu înlocuiesc și nu prezintă conținutul complet al instrucțiunilor de utilizare
și/sau al informațiilor oferite de medicul care prescrie dispozitivul și urmărirea acestora nu este
egală cu citirea conținutului complet al instrucțiunilor de utilizare. Videoclipurile au doar scopul de
a garanta o înțelegere mai bună a procedurii în urma citirii instrucțiunilor de utilizare.
2.1 Pregătirea
Înainte de realizarea puncției, stabiliți întotdeauna diametrul și dimensiunea corespunzătoare ale
protezei vocale de utilizat. Diametrul și dimensiunea corespunzătoare depind de anatomia pacientului,
de practica medicală locală și de preferința chirurgului.
2.2 Instrucțiuni privind operarea
Verificați integritatea pachetului steril. Nu utilizați produsul dacă ambalajul acestuia este deteriorat
sau deschis. Produsele nesterile pot cauza infecții.
2.2.1 Puncția primară și plasarea protezei
www.atosmedical.com/primary-puncture
1. După scoaterea laringelui și crearea traheostomei, înainte de închiderea faringelui, introduceți
dispozitivul Pharynx Protector în faringele/esofagul deschis (Fig. 2.1).
2. Asigurați-vă că alegeți locul corect pentru puncția TE palpând interiorul traheei în locul prevăzut
pentru realizarea puncției. Deschiderea frontală oblică a dispozitivului Pharynx Protector (sau
crestătura de pe partea superioară, în funcție de tehnica chirurgicală) trebuie să se simtă în timpul
palpării (Fig. 2.2).
3. Introduceți acul de perforare prin locul corect prevăzut pentru realizarea puncției (la aproximativ
8–10 mm de la marginea traheostomei) până când vârful acului atinge lumenul interior al
dispozitivului Pharynx Protector (Fig. 2.3).
În cazul în care in situ se află un tub endotraheal care împiedică dilatarea corespunzătoare și
plasarea integrală a protezei vocale, acest tub trebuie scos.
4. Introduceți firul Guidewire în amboul acului de perforare. Împingeți firul Guidewire prin ac până
când iese cu aproximativ 20 cm în afara lumenului dispozitivului Pharynx Protector (Fig. 2.4).
AVERTISMENT: asigurați-vă întotdeauna că firul Guidewire iese prin lumenul dispozitivului
Pharynx Protector. În caz contrar, există risc de leziune la nivelul (sub)mucoasei, iar procedura
trebuie reluată (a se vedea secțiunile Informații privind efectele adverse și remediile și Instrucțiuni
privind reîncărcarea dispozitivului Puncture Set).
5. Scoateți acul de perforare (Fig. 2.5).
ATENȚIE: întotdeauna scoateți acul înainte de a înlătura dispozitivul Pharynx Protector. În caz
contrar, există risc de lezare a țesutului esofagian.
6. Înlăturați dispozitivul Pharynx Protector. Doar firul Guidewire trebuie să rămână in situ înainte
de a continua (Fig. 2.6).
7. Introduceți firul Guidewire care se extinde de la partea esofagiană până în capătul îngust al
dilatatorului de puncție și împingeți-l prin dilatatorul de puncție până când aproximativ 10 cm
din acesta se află în afara orificiului de ieșire al dilatatorului de puncție (Fig. 2.7).
8. Prindeți de vârful firului Guidewire și introduceți-l în orificiul de lângă orificiul de ieșire (Fig. 2.8).
9. Tensionați firul Guidewire trăgându-l dinspre capătul îngust al dilatatorului de puncție și
asigurați-vă că este fixat de dilatator (Fig. 2.9).
10. Printr-o mișcare delicată și continuă, dilatați locul puncției trăgând firul Guidewire prin puncție.
În timpul dilatării, susțineți țesutul TE (de exemplu, cu două degete) pentru a reduce forța de
dilatare. Pentru mai mult control, apucați ferm firul Guidewire în apropierea dilatatorului de
puncție (Fig. 2.10).
ATENȚIE: dilatarea și plasarea integrală a protezei vocale trebuie efectuate în direcția față/
spate, cu mișcare laterală limitată, pentru a limita forța aplicată asupra peretelui TE.
11. Cu aceeași mișcare delicată și continuă, trageți cu atenție firul Guidewire, dilatatorul de puncție
și bucla dilatatorului prin puncție. Bucla dilatatorului de puncție pliază flanșa traheală a protezei
vocale pe măsură ce bucla este trasă peste flanșă și prin puncție. Flanșa traheală se depliază în
trahee când se eliberează din buclă (Fig. 2.11).
Încetați să trageți imediat ce flanșa traheală se eliberează din bucla dilatatorului de puncție.
Dacă flanșa traheală nu se depliază complet, aceasta poate fi rotită în poziția prevăzută, cu
ajutorul a două pense hemostatice fără striații.
12. Prindeți flanșa traheală a protezei vocale cu o pensă hemostatică fără striații, rotiți proteza până
când ajunge în poziția corectă și tăiați banda de siguranță (Fig. 2.12).
2.2.2 Puncția secundară și plasarea protezei
www.atosmedical.com/secondary-puncture-and-prosthesis-placement
Dispozitivul Pharynx Protector (Fig. 1.1) inclus în setul Provox Vega Puncture Set nu se utilizează
în timpul puncției secundare.
1. Alegeți un instrument (de exemplu, un endoscop rigid) care poate funcționa în următoarele
moduri:
a. ca dispozitiv de protecție când acul pătrunde în peretele TE;
b. ca ghid pentru alegerea locului corect pentru puncția TE;
c. ca mijloc de facilitare a trecerii firului Guidewire în siguranță prin faringe și scoaterea
acestuia prin gură.
Introduceți instrumentul în esofag (Fig. 3.1). În cazul în care in situ se află un tub endotraheal care
împiedică dilatarea corespunzătoare și plasarea integrală a protezei vocale, acest tub trebuie scos.
ATENȚIE: asigurați-vă întotdeauna că instrumentul ales pentru protecția faringelui are un
lumen pentru trecerea firului Guidewire în siguranță. În caz contrar, există risc de lezare la
nivelul (sub)mucoasei.
2. Asigurați-vă locul ales pentru instrument este corect, palpând traheea în locul prevăzut pentru
realizarea puncției. Pentru ghidare suplimentară vizuală și/sau prin transiluminare, se poate
utiliza un endoscop flexibil (Fig. 3.2).
3. Introduceți acul de perforare prin locul corect prevăzut pentru realizarea puncției (la aproximativ
8–10 mm de la marginea traheostomei) până când vârful acului atinge peretele interior al
instrumentului (Fig. 3.3).
4. Introduceți firul Guidewire în amboul acului de perforare. Împingeți firul Guidewire în ac, în
sus, prin lumenul instrumentului, până când ajunge cu aproximativ 20 cm în afara capătului
distal al instrumentului (Fig. 3.4).
AVERTISMENT: asigurați-vă întotdeauna că firul Guidewire iese prin lumenul instrumentului
ales pentru protecția faringelui. În caz contrar, există risc de leziune la nivelul (sub)mucoasei, iar
procedura trebuie reluată (a se vedea secțiunile Informații privind efectele adverse și remediile
și Instrucțiuni privind reîncărcarea dispozitivului Puncture Set).
116