PROVOX Vega Manual De Instrucciones página 114

• A NU SE REUTILIZA și A NU SE RESTERILIZA prin nicio metodă. Acest dispozitiv este
indicat doar pentru o singură utilizare. Reutilizarea poate cauza contaminări încrucișate. Curățarea
și resterilizarea pot cauza deteriorarea structurală a dispozitivului.
• ACȚIONAȚI cu atenție mărită dacă pacientul a fost supus radioterapiei cu sau fără chimioterapie
concomitentă. Aceste situații pot crește riscul de complicații privind puncția (de exemplu, lărgirea,
granulația, atrofierea). Prin urmare, asigurați-vă că țesuturile sunt suficient de integre pentru
crearea unei puncții TE.
În timpul operației
Informații generale
• ASIGURAȚI-VĂ că dispozitivul Pharynx Protector este introdus suficient de adânc în esofag
înainte de efectuarea puncției TE primare, prin palparea peretelui TE. Efectuarea puncției fără
poziționarea corectă a dispozitivului Pharynx Protector poate cauza leziuni tisulare.
• ASIGURAȚI-VĂ că firul Guidewire este introdus complet prin ac și prin lumenul dispozitivului
Pharynx Protector, astfel încât să nu rănească peretele TE.
• ASIGURAȚI-VĂ că acul de perforare este scos înainte de a îndepărta dispozitivul Pharynx
Protector. Acul de perforare poate cauza leziuni tisulare dacă nu este prevăzut cu dispozitiv de
protecție a faringelui.
• ASIGURAȚI-VĂ că dilatatorul de puncție este montat pe capătul esofagian al firului Guidewire și
nu pe cel traheal. Dilatarea trebuie să fie efectuată în direcție postero-anterioară. Dilatarea realizată
în direcția greșită duce la plasarea inversă a protezei vocale, ceea ce are drept urmare aspirarea
acesteia sau incapacitatea de a vorbi.
• NU retrageți firul Guidewire prin acul de perforare. Această acțiune poate duce la deteriorarea,
ruperea și/sau zgârierea firului Guidewire. Dacă firul Guidewire trebuie retras, scoateți firul
Guidewire simultan cu acul de perforare, ca pe o unitate, pentru a preveni ca acul de ghidare să
deterioreze firul Guidewire.
• NU utilizați pense hemostatice cu striații sau alte instrumente care ar putea deteriora produsul.
Puncția secundară
• NU utilizați dispozitivul Pharynx Protector inclus în pachet în timpul puncțiilor secundare. Acesta
este destinat doar utilizării în timpul puncțiilor primare.
• ASIGURAȚI-VĂ că țesutul faringian/esofagian este protejat corespunzător, de exemplu, prin
utilizarea unui endoscop rigid înainte de efectuarea puncției TE secundare.
După operație
Utilizarea protezei vocale
Proteza vocală Provox Vega poate fi dislocată sau expulzată din puncția TE, ceea ce poate duce la
ingerarea protezei, aspirarea acesteia sau lezarea țesuturilor. Pentru mai multe informații privind
aceste evenimente și modul de prevenire a acestora, consultați secțiunea Informații privind efectele
adverse și remediile de mai jos.
Pentru a reduce riscul de dislocare sau expulzare și potențialele consecințe ale acestuia:
• SELECTAȚI dimensiunea (lungimea) corectă de proteză vocală. Fixarea strânsă din cauza unei
proteze vocale prea scurte poate duce la necroza țesuturilor și expulzare.
• INSTRUIȚI pacientul să utilizeze numai accesorii Provox autentice, de diametru și dimensiune
corespunzătoare (de exemplu, perie Provox Brush, dispozitiv Provox Flush, instrument Provox
Vega Plug) pentru întreținere și să evite orice altă manipulare.
• INSTRUIȚI pacientul să se adreseze unui medic imediat dacă apar orice semne de edem tisular și/
sau inflamație/infecție.
• Dacă se utilizează astfel de dispozitive, ALEGEȚI tuburi de laringectomie sau butoane de stomă
cu formă corespunzătoare, care nu exercită presiune asupra protezei în timpul utilizării și nu se
agață de flanșa traheală a protezei în timpul introducerii și scoaterii tubului sau a butonului.
1.5 PRECAUȚII
Evaluați întotdeauna starea țesutului în zona puncției TE pentru a vedea dacă este adecvată pentru
această procedură. În cazurile în care starea țesutului nu este adecvată, de exemplu, din cauza unei
cantități excesive de țesut cicatrizat sau a fibrozei induse de radiații, acționați cu grijă deosebită și
întrerupeți procedura dacă dilatarea puncției TE necesită o forță prea mare.
• Înainte de puncția secundară sau de plasarea protezei, EVALUAȚI cu grijă riscul de sângerare
sau hemoragie în cazul pacienților cu afecțiuni hemoragice sau care primesc tratament cu
anticoagulante.
• Pentru a reduce riscul de infecție, UTILIZAȚI întotdeauna o tehnică aseptică atunci când
manipulați dispozitivul Puncture Set.
• SCOATEȚI dispozitivul Pharynx Protector înainte de a începe dilatarea. Proteza vocală poate
rămâne blocată în interiorul dispozitivului Pharynx Protector dacă încercați să realizați procedura
fără a-l scoate.
• ASIGURAȚI-VĂ că firul Guidewire este trecut corespunzător prin dispozitiv și fixat în poziție în
piesa de blocare. Dacă firul Guidewire nu este fixat corespunzător, acesta se poate desprinde din
piesa de blocare, împiedicând realizarea procedurii.
• ACȚIONAȚI întotdeauna încet și fără a utiliza forță excesivă în timpul dilatării și al plasării
protezei. În caz contrar, pot apărea leziuni tisulare.
• SUSȚINEȚI țesutul TE în timpul dilatării. În caz contrar, poate avea loc ruperea acestuia. În cazul
ruperii a țesutului TE, procedura de puncție TE trebuie abandonată, iar locul afectat de rupere
trebuie suturat imediat. Puncția TE trebuie repetată numai după ce țesuturile s-au vindecat complet.
• NU efectuați reîncărcarea după ce banda de siguranță a protezei a fost tăiată, deoarece acest lucru
înseamnă că mecanismul de siguranță a fost compromis, existând riscul de dislocare a protezei
vocale în timpul procedurii.
1.6 Informații privind efectele adverse și remediile
1.6.1 În timpul utilizării dispozitivului Puncture Set
Leziune la nivelul (sub)mucoasei
În timpul puncției, acul de perforare sau firul Guidewire pot cauza o leziune la nivelul (sub)mucoasei
dacă dispozitivul Pharynx Protector nu se află în poziția corectă sau dacă puncția nu este realizată
corect. În cazul în care se depistează leziune la nivelul (sub)mucoasei, se recomandă ca pacientul să
primească un tratament profilactic de antibiotice postoperatorii și să fie hrănit printr-un tub nazo-
gastric sau alt tub asemănător pentru a permite vindecarea.
Reefectuarea puncției
Dacă dispozitivul Pharynx Protector nu este poziționat corect în timpul puncției sau dacă, din orice
alt motiv, puncția trebuie efectuată din nou, țesutul trebuie examinat pentru a depista eventuale
leziuni la nivelul submucoasei, iar procedura de puncție trebuie efectuată din nou cu dispozitivul
Pharynx Protector poziționat corect.
114