PROVOX Vega Manual De Instrucciones página 158

Проглатывание протеза – Возможно случайное проглатывание голосового протеза или
других частей системы восстановления голоса. Как и в случае других посторонних тел,
симптомы, связанные с проглатыванием протеза или части системы восстановления голоса,
зависят от размера, расположения, степени обструкции (если имеется) и продолжительности
пребывания. Проглоченные части, остающиеся в нижней части пищевода, могут быть
удалены с помощью эзофагоскопии или наблюдаться в течение короткого периода времени.
Постороннее тело может самопроизвольно пройти в желудок. Посторонние тела, попавшие
в желудок, обычно проходят через кишечный тракт. Возможность хирургического удаления
посторонних тел из кишечного тракта следует рассматривать в случае обструкции кишечника,
наличия кровотечения, наличия прободения или же непрохождения постороннего тела через
кишечный тракт.
Самопроизвольного прохождения устройства следует ожидать в течение 4-6 дней.
Пациента следует проинструктировать относительно наблюдения за стулом в целях
обнаружения проглоченного устройства. Если устройство не выходит самопроизвольно или
наблюдаются признаки обструкции (лихорадка, рвота, боли в животе), следует обратиться
к гастроэнтерологу. Силоксановый кожух голосового протеза Vega можно также обнаружить
и извлечь эндоскопическим путем. Устройство может быть удалено с помощью незубчатых
хирургических щипцов. При эндоскопии устройство может выглядеть как овальный предмет
с отверстием посередине и внешним диаметром примерно 10-17 мм (фланцы устройства) или
как предмет в форме запонки со штырьком длиной 8, 10, 12,5 или 15 мм в зависимости от
размера устройства. Можно увидеть отражения источника света от прозрачного силоксанового
каучука. На поверхности протезов, находящихся в организме продолжительное время, можно
увидеть белые или желтые налеты дрожжей Candida.
Инфекция и (или) эдема трахеопищеводной фистулы – Инфекция, образование грануляции
и (или) отек фистулы могут увеличить длину тракта фистулы. Это может вызвать втягивание
протеза внутрь и под слизистую оболочку трахеи или пищевода. Воспаление или чрезмерный
рост слизистой оболочки пищевода могут также вызвать выбухание протеза из фистулы.
В таком случае рекомендуется временно заменить протез другим, с более длинным
штырьком. Если стандартное лечение не устраняет инфекцию, протез необходимо удалить.
В некоторых случаях можно рассмотреть возможность стентирования фистулы катетером.
При самопроизвольном закрытии фистулы может потребоваться повторное создание фистулы
для введения нового протеза.
Грануляция вокруг фистулы – Об образовании грануляционной ткани вокруг трахеопищеводной
фистулы сообщалось примерно в 5% случаев. Можно рассмотреть возможность электрической,
химической или лазерной каутеризации области грануляции.
Грануляция и гипертрофированный рост рубцовой ткани вокруг фистулы – Если протез
относительно короток, может произойти выбухание слизистой оболочки трахеи на трахейный
фланец. Эту избыточную ткань можно удалить с помощью лазера. В качестве альтернативы
можно использовать протез с более длинным штырьком.
Выбухание и вытеснение протеза – При инфекции трахеопищеводной фистулы иногда
наблюдается выбухание протеза с последующим самопроизвольным вытеснением. Чтобы
избежать смещения протеза в трахею, необходимо удалить протез. После удаления протеза
возможно самопроизвольное закрытие фистулы. Может потребоваться повторное создание
фистулы для введения нового протеза.
Повреждение тканей – Если протез слишком короток, слишком длинен или часто прижимается
к стенке пищевода ларингэктомической трубкой, устанавливаемой в стому кнопкой или
пальцем пациента, может произойти повреждение фистулы, тканей трахеи и (или) пищевода.
Регулярно проверяйте состояние фистулы, чтобы избежать тяжелых повреждений.
Утечка через клапан – Утечка через протез может произойти по следующим причинам:
• Чрезмерный рост дрожжей Candida вблизи гнезда и мембраны клапана может привести
к неполному закрытию мембраны клапана, что вызывает утечку через устройство.
Это – нормальное явление при восстановлении голоса с помощью протеза и указывает на
необходимость замены протеза.
• Усилившееся отрицательное давление на глоточно-пищеводном участке происходит
при глотании. Чтобы исследовать это явление, необходимо провести трансстомальное
исследование мембраны клапана протеза при глотании.
Утечка вокруг протеза – Может произойти временная утечка вокруг протеза, исчезающая
самопроизвольно. Наиболее частой причиной этого является чрезмерная длина протеза,
и для ее устранения следует ввести более короткий протез. Если проблема не решается путем
установки протеза надлежащей длины, следует рассмотреть, оценить и лечить другие факторы,
могущие повлиять на целостность ткани в области трахеопищеводной фистулы (например,
гастроэзофагеальный рефлюкс или функцию щитовидной железы). В случае увеличенных
фистул с пониженной удерживающей способностью следует рассмотреть возможность
применения других обычных методов лечения, таких как введение наполнителей (например,
коллагена) или временное удаление голосового протеза. Если утечка вокруг голосового
протеза не поддается лечению, могут понадобиться более консервативные методы, такие как
хирургическое закрытие фистулы.
2. Инструкция по применению
Рисунки, на которые ссылается настоящее руководство, см. в приложенном буклете
с иллюстрациями.
Для ознакомления с особенностями проведения различных процедур см. ниже под заголовками
ссылки на видео (в мультипликационной форме).
Предупреждение: Просмотр видео не является полноценной заменой ознакомления
с Инструкцией пользователя и/или Инструкцией по применению медицинского устройства
и не содержит всю приведенную в них информацию, поэтому обязательно ознакомьтесь
с Инструкцией по применению.
Видеоролики предназначены для расширения представления о процедуре уже после его
ознакомления с Инструкцией по применению.
2.1 Подготовка
Перед созданием фистулы всегда определяйте требуемые размер и диаметр применяемого
голосового протеза. Требуемые размер и диаметр зависят от анатомии пациента, местной
медицинской практики и предпочтений хирурга.
158