Prevádzkové Pokyny - PROVOX Vega Manual De Instrucciones

Presakovanie okolo protézy – môže dochádzať k občasnému presakovaniu okolo protézy, ktoré
spontánne ustane. Najčastejšie to spôsobuje príliš dlhá protéza, čo sa dá vyriešiť zavedením kratšej
protézy. Ak sa problém nevyrieši zavedením protézy so správnou dĺžkou, treba zvážiť a vyšetriť, či
integritu tkaniva okolo TE punkcie neovplyvňujú ďalšie faktory (napr. gastroezofageálny reflux alebo
funkcia štítnej žľazy), a zistený stav liečiť. V prípade zväčšených punkcií so zníženou retenčnou silou
treba zvážiť iné konvenčné metódy liečby, napríklad injekčné podanie plničov (napr. kolagénu), alebo
dočasné odstránenie protézy. Ak presakovanie okolo protézy nemožno vyriešiť, môžu byť potrebné
konzervatívnejšie opatrenia, ako napríklad chirurgické uzavretie punkcie.
2. Návod na použitie
Pozrite si priloženú príručku s obrázkami obsahujúcu obrázky, na ktoré sa odkazuje v tomto
návode na použitie.
Ak si chcete pozrieť vizuálny prehľad jednotlivých postupov, dole pod nadpismi jednotlivých častí
nájdete odkazy na video animácie.
Upozornenie: Videá nenahrádzajú ani neobjasňujú úplný obsah návodu na použitie a/ani informácie
o predpisovaní a nenahrádzajú prečítanie si celého obsahu návodu na použitie. Videá sú určené iba
na lepšie pochopenie postupov po prečítaní návodu na použitie.
2.1 Príprava
Pred vykonaním punkcie vždy zvoľte veľkosť a priemer hlasovej protézy, ktorá sa použije. Vhodná
voľba veľkosti a priemeru závisí od anatómie pacienta, miestnej lekárskej praxe a preferencií chirurga.
2.2 Prevádzkové pokyny
Skontrolujte, či je sterilný obal nepoškodený. Výrobok nepoužívajte, ak je obal porušený alebo
otvorený. Nesterilný výrobok môže spôsobiť infekciu.
2.2.1 Primárna punkcia a umiestnenie protézy
www.atosmedical.com/primary-puncture
1. Po odstránení hrtana a vytvorení tracheostómie, avšak ešte pred uzavretím hltana, zaveďte do
otvoreného hltana/pažeráka chránič hltana Pharynx Protector (obr. 2.1).
2. Overte správne umiestnenie TE punkcie palpáciou vnútra priedušnice v mieste plánovanej
punkcie. Pri palpácii musíte nahmatať šikmý predný otvor chrániča hltana Pharynx Protector
(alebo zárez na hornej strane chrániča, v závislosti od použitej chirurgickej techniky) (obr. 2.2).
3. Zaveďte punkčnú ihlu na správnom mieste punkcie (približne 8 až 10 mm od okraja tracheostómie),
až kým hrot ihly nedosiahne vnútorný kanál chrániča hltana Pharynx Protector (obr. 2.3).
Ak je zavedená in situ endotracheálna trubica, ktorá sťažuje správnu dilatáciu a integrálne
umiestnenie hlasovej protézy, musí sa odstrániť.
4. Zasuňte vodiaci drôt do ústia punkčnej ihly. Tlačte vodiaci drôt cez punkčnú ihlu, až kým nebude
vyčnievať z kanála chrániča hltana Pharynx Protector približne 20 cm vodiaceho drôtu (obr. 2.4).
VÝSTRAHA: Vždy overte, či vodiaci drôt vychádza z kanála chrániča hltana Pharynx Protector.
Inak hrozí riziko poškodenia slizničného alebo podslizničného tkaniva a zákrok bude treba začať
znova od začiatku (pozrite si časť Informácie o nežiaducich udalostiach a riešení problémov, ako
aj pokyny na opätovné vloženie protézy do punkčnej súpravy).
5. Odstráňte punkčnú ihlu (obr. 2.5).
UPOZORNENIE: Ihla sa musí pred odstránením chrániča hltana Pharynx Protector vždy
odstrániť. Inak hrozí riziko poškodenia tkaniva pažeráka.
6. Odstráňte chránič hltana Pharynx Protector. Pred pokračovaním musí zostať zavedený in situ
iba vodiaci drôt (obr. 2.6).
7. Koniec vodiaceho drôtu, ktorý vyčnieva na pažerákovej strane, zasuňte do úzkeho konca punkčného
dilatátora a tlačte vodiaci drôt cez punkčný dilatátor, až kým nebude vyčnievať z výstupného
otvoru punkčného dilatátora približne 10 cm drôtu (obr. 2.7).
8. Uchopte špičku vodiaceho drôtu a zasuňte ju do otvoru vedľa výstupného otvoru (obr. 2.8).
9. Napnite vodiaci drôt tak, že zaň zatiahnete v mieste, kde vychádza z úzkeho konca punkčného
dilatátora, a overte, či je pripevnený k punkčnému dilatátoru (obr. 2.9).
10. Kontinuálnym plynulým pohybom dilatujte miesto punkcie tak, že ním opatrne pretiahnete vodiaci
drôt. Počas dilatácie podoprite TE tkanivo (napr. dvomi prstami), aby sa znížila dilatačná sila.
Lepšie ovládanie možno dosiahnuť tak, že pevne uchopíte vodiaci drôt v blízkosti punkčného
dilatátora (obr. 2.10).
UPOZORNENIE: Dilatácia a integrálne umiestnenie hlasovej protézy sa musia vykonať
anteriórnym/kaudálnym smerom s obmedzením laterálneho pohybu, aby sa obmedzila sila
pôsobiaca na TE stenu.
11. Rovnakým kontinuálnym plynulým pohybom opatrne vytiahnite vodiaci drôt, punkčný dilatátor
a slučku punkčného dilatátora cez punkciu. Slučka punkčného dilatátora zloží tracheálnu manžetu
hlasovej protézy, keď sa slučka preťahuje ponad manžetu a cez punkciu. Tracheálna manžeta sa
rozvinie v priedušnici, keď ju slučka uvoľní (obr. 2.11).
Po uvoľnení tracheálnej manžety zo slučky punkčného dilatátora okamžite zastavte ťah. Ak sa
tracheálna manžeta úplne nerozvinie, možno ju na mieste pootočiť pomocou dvoch neozubených
hemostatov.
12. Uchopte tracheálnu manžetu hlasovej protézy neozubeným hemostatom, otočte protézu do
správnej polohy a odstrihnite bezpečnostné pútko (obr. 2.12).
2.2.2 Sekundárna punkcia a umiestnenie protézy
www.atosmedical.com/secondary-puncture-and-prosthesis-placement
Chránič hltana Pharynx Protector (obr. 1.1) zahrnutý v punkčnej súprave Provox Vega Puncture Set
sa pri sekundárnej punkcii nepoužíva.
1. Zvoľte nástroj (napríklad pevný endoskop), ktorý môže fungovať ako:
a. chránič pri penetrácii TE steny ihlou,
b. vodidlo na správnu lokalizáciu TE punkcie,
c. prostriedok na uľahčenie bezpečného prechodu vodiaceho drôtu cez hltan a von z úst.
Zaveďte nástroj do pažeráka (obr. 3.1). Ak je zavedená in situ endotracheálna trubica, ktorá
sťažuje správnu dilatáciu a integrálne umiestnenie hlasovej protézy, musí sa odstrániť.
UPOZORNENIE: Nástroj zvolený na ochranu hltana musí obsahovať kanál, ktorým možno
bezpečne zaviesť vodiaci drôt. Inak hrozí riziko poškodenia slizničného alebo podslizničného
tkaniva.
2. Overte správne umiestnenie nástroja palpáciou priedušnice v mieste plánovanej punkcie. Na lepšie
vizuálne a/alebo presvetľovacie navádzanie možno použiť ohybný endoskop (obr. 3.2).
3. Zaveďte punkčnú ihlu na správnom mieste punkcie (približne 8 až 10 mm od okraja tracheostómie),
až kým hrot ihly nedosiahne vnútornú stenu nástroja (obr. 3.3).
4. Zasuňte vodiaci drôt do ústia punkčnej ihly. Tlačte vodiaci drôt cez ihlu a kanál nástroja, až kým
nebude vyčnievať z distálneho konca nástroja približne 20 cm drôtu (obr. 3.4).
VÝSTRAHA: Vždy overte, či vodiaci drôt vychádza z kanála nástroja zvoleného na ochranu
hltana. Inak hrozí riziko poškodenia slizničného alebo podslizničného tkaniva a zákrok bude
treba začať znova od začiatku (pozrite si časť Informácie o nežiaducich udalostiach a riešení
problémov, ako aj pokyny na opätovné vloženie protézy do punkčnej súpravy).
99