Indikasjoner For Bruk; Beskrivelse Av Enheten - PROVOX Vega Manual De Instrucciones

Se medfølgende illustrasjonshåndbok angående illustrasjoner det henvises til i denne
bruksanvisningen.
Luftveisbehandling gjennom stoma
Nødsituasjoner
Det er viktig at nødpersonell vet at du puster gjennom halsen. Dette vil hjelpe dem med å fastslå at
oksygen og respirasjonshjelp må administreres til stoma og ikke til munnen eller nesen.
Vi anbefaler at du og din kliniker laster ned retningslinjene for respirasjonshjelp fra
www.atosmedical.com/rescuebreathing
Elektive situasjoner
Hvis du må gjennom en prosedyre som krever intubasjon (sette en pusteslange i pusterøret), er det
svært viktig at anestesiologen og legen som utfører prosedyren, er oppmerksomme på at du puster
gjennom halsen og at du bruker en taleprotese. Det er viktig for dem å forstå at taleprotesen skal forbli
på plass. Hvis den fjernes, kan væsker fra munnen, spiserøret eller magen komme inn i pusterøret.
Det er meget viktig at intubasjonsslangen settes inn og fjernes forsiktig, slik at taleprotesen ikke
løsner eller kommer ut.
1. Beskrivelse

1.1 Indikasjoner for bruk

Provox Vega Puncture Set (punksjonssett) er en enhet for utføring av primær eller sekundær trakeo-
øsofageal-punksjon (TE) hos laryngektomerte pasienter, integrert med plassering av Provox Vega
taleprotese.
Provox Vega-taleprotesen er en steril intravenøs taleprotese til engangsbruk, som er beregnet for
talerehabilitering etter kirurgisk fjerning av larynx (laryngektomi). Taleprotesen rengjøres av
pasienten mens den er in situ.
1.2 KONTRAINDIKASJONER
Ikke bruk Provox Vega-punksjonssettet hvis pasienten har anatomiske abnormaliteter som kan hindre
trygg punksjon av TE-veggen eller trygg plassering av taleprotesen (f.eks. betydelig stenose eller
betydelig fibrose på punksjonsstedet), da dette kan føre til vevsskade.
Ikke bruk Provox Vega-punksjonssettet til sekundær TE-punksjon hvis pasienten lider av alvorlig
trismus som hindrer god beskyttelse av svelgveggen. Hvis ikke pharynx beskyttes under punksjonen,
kan det oppstå utilsiktet traume i faryngeal-/øsofagealvevet.

1.3 Beskrivelse av enheten

Provox Vega-punksjonssettet er en enhet for oppretting av primær eller sekundær TE-punksjon,
med påfølgende dilatasjon av punksjonen til en bredde som tillater plassering av den medfølgende
Provox Vega-taleprotesen. Provox Vega-taleprotesen er forhåndsinnlastet på punksjonsdilatatoren,
som er del av enheten.Provox Vega-punksjonssettet er beregnet kun for engangsbruk og pakken
inneholder følgende sterile artikler i en blisterpakning (fig. 1):
• 1 Pharynx Protector (pharynx-beskyttelse) (fig. 1.1) av gjennomsiktig termoplast,
• 1 punksjonskanyle (fig. 1.2) av rustfritt kirurgisk stål,
• 1 Guidewire (ledevaier) (fig. 1.3) av forhåndsfarget fluoroplast,
• 1 punksjonsdilatator med 1 forhåndsinnlastet Provox Vega-taleprotese (fig. 1.4). Punksjonsdilatatoren
er laget av termoplast-elastomer og polypropylen, og Vega-taleprotesen er laget av medisinsk
silikongummi og fluoroplast.
Den forhåndsinnlastede punksjonsdilatatoren har følgende funksjonskarakteristikker og komponenter:
• en dilatator (fig. 1.4.1),
• en dilatatorstropp (fig. 1.4.2) som forbinder dilatatoren og taleprotesegrensesnittet,
• en dilatatorløkke (fig. 1.4.3) som utgjør taleprotesegrensesnittet,
• en Wirelock (fig. 1.4.4) som inneholder grensesnitt mot sikkerhetsstroppen til taleprotesen (fig.
1.4.6) og til Guidewire,
• en Provox Vega-taleprotese (fig. 1.4.5) med sikkerhetsstropp (fig. 1.4.6) festet til Wirelock og
orientert slik at trakealkragen (fig. 1.4.7) til taleprotesen vender mot Wirelock.
Provox Vega-taleprotesen har en enveisventil som holder TE-punksjonen åpen for tale, mens den
reduserer faren for at væske og mat kommer inn i trachea.
Provox Vega-taleprotesen er ikke et permanent implantat, og krever periodevis utskifting.
Protesen kan fås i forskjellige diametere og flere størrelser.
Settet inneholder også følgende ikke-sterile artikler:
• 1 bruksanvisning - Provox Vega Puncture Set (inklusive 1 illustrasjonshåndbok),
• 1 Provox Vega pasienthåndbok,
• 1 Provox Brush (børste) i en størrelse som passer til taleprotesen,
• 1 bruksanvisning for Provox Brush.
1.4 ADVARSLER
Før operasjonen
• IKKE bruk produktet hvis pakken er skadet eller åpnet. Usterile produkter kan forårsake infeksjon.
• MÅ IKKE GJENBRUKES og MÅ IKKE RESTERILISERES på noen som helst måte.
Denne enheten er kun til engangsbruk. Gjenbruk kan føre til krysskontaminasjon. Rengjøring
og resterilisering kan føre til strukturell skade på enheten.
• VÆR svært forsiktig hvis pasienten har gjennomgått strålebehandling med eller uten samtidig
kjemoterapi. Disse omstendighetene kan øke faren for punksjonsrelaterte komplikasjoner (f.eks.
utvidelse, granulasjon, atrofi). Kontroller derfor at vevsintegriteten er tilstrekkelig for å utføre
TE-punksjon.
NORSK
59