PROVOX Vega Manual De Instrucciones página 129

• Povremeno može doći do blagog propuštanja kroz protezu ili oko nje u prvim nedeljama nakon
postavljanja proteze. Ovo najčešće prestaje spontano i ne zahteva neposrednu zamenu proteze.
• Savetuju se sesije sa specijalistom za patologiju govora da bi se postigli optimalni ton glasa, tečan
govor i optimalna razumljivost.
Uverite se da pacijent razume da treba da se obrati kliničkom radniku koji ga leči ako:
• Dođe do bilo kakve promene materijala proteze ili načina na koji naleže u punkciju.
• Dolazi do propuštanja tokom uzimanja hrane i/ili pića pri čemu čišćenje proteze ne pomaže. Može
se koristiti zapušač Provox Vega Plug za privremeno sprečavanje propuštanja tokom uzimanja
hrane i pića dok uređaj ne bude mogao da se zameni.
• Govor postane otežan (zahteva veći napor), pri čemu čišćenje ne pomaže.
• Postoje bilo koji znaci zapaljenja ili promene tkiva na traktu punkcije ili u njegovoj blizini.
• Postoji krvarenje ili prekomeran rast tkiva oko uređaja.
• Postoji uporan bol ili neugodnost u području govorne proteze Vega.
• Postoji hroničan kašalj, otežano disanje ili krv u sluzi. Ovo mogu biti znaci ozbiljnih zdravstvenih
stanja koja zahtevaju pomoć lekara.
Održavanje proteze:
OPREZ: Za čišćenje proteze Provox Vega koristite samo originalnu dodatnu opremu Provox
namenjenu za korišćenje sa protezom.
Pacijent treba da čisti protezu najmanje dva puta dnevno i nakon svakog obroka pomoću četkice
Provox Brush tako što će umetnuti četkicu u protezu i blago je pomerati napred nazad uz okretanje.
Nakon uklanjanja četkice treba je prebrisati gazom. Procedura se može ponavljati onoliko često
koliko je potrebno. Više informacija uključujući o načinu čišćenja četkice potražite u Uputstvu za
upotrebu koje se isporučuje uz četkicu Provox Brush. Osim korišćenja četkice Provox Brush, pacijent
takođe može čistiti govornu protezu Provox Vega irigatorom Provox Flush. Irigator Provox Flush
može se koristiti sa pijaćom vodom ili vazduhom. Više informacija uključujući o načinu čišćenja
irigatora Provox Flush potražite u Uputstvu za upotrebu koje se isporučuje uz irigator Provox Flush.
Kompatibilnost sa antimikotičkim supstancama
U većini slučajeva, terapija antimikotičkim sredstvima ne bi trebalo da bude indikovana, ali može
se razmotriti kao preventivna mera ako dođe do prekomernog rasta gljivice Candida na protezi.
Nepoznata podvrsta hemijske supstance može da utiče na materijalna svojstva uređaja. Stoga,
treba pažljivo proceniti uvođenje antimikotičkih lekova ili lekova koji se primenjuju neposredno na
glasovnu protezu ili u njenoj blizini.
Laboratorijsko ispitivanje pokazuje da nema negativnog uticaja na funkciju govorne proteze Vega
i komponenti prilikom korišćenja sledećih antimikotičkih lekova: nistatin, flukonazol i mikonazol.
Čišćenje i dezinfekcija dodatne opreme
Dodatnu opremu treba čistiti i dezinfikovati nakon svake upotrebe najmanje jednom dnevno u skladu
sa Uputstvom za upotrebu za dodatnu opremu. Tokom hospitalizacije postoji povišeni rizik od
kontaminacije uređaja i infekcije pacijenta. Stoga je važno da se tokom hospitalizacije dodatna
oprema čisti i dezinfikuje odmah nakon upotrebe i ponovo neposredno pre upotrebe, kao i da se
ispere sterilnom vodom, a ne vodom sa česme.
Više informacija uključujući o načinu čišćenja Provox dodatnog pribora potražite u Uputstvu za
upotrebu koje se isporučuje uz Provox dodatni pribor.
2.5 Vek trajanja govorne proteze Provox Vega
Vek trajanja uređaja varira u zavisnosti od pojedinačnih bioloških okolnosti i nije moguće predvideti
celovitost uređaja tokom dužeg vremenskog perioda. Na materijal od kog je proteza izrađena utiču,
na primer, bakterije i kvasci, a strukturna celovitost uređaja vremenom slabi.
Do prekomernog rasta gljivice Candida na protezi dolazi kod gotovo svih pacijenata. Radiološka
terapija, salivarni sadržaj i dijetetske navike mogu da utiču na to kojom brzinom Candida može
da utiče na silikonski materijal i izazove propuštanje kroz protezu ili drugu neefikasnost ventila.
Takođe pogledajte odeljak Održavanje proteze u okviru poglavlja 2.4 Važne informacije za pacijenta.
Proteza nije trajni implantat i potrebno ju je periodično menjati. Vek trajanja uređaja varira
u zavisnosti od pojedinačnih bioloških okolnosti i nije moguće predvideti celovitost uređaja tokom
dužeg vremenskog perioda. Na protezu, a naročito na silikonski materijal od kog je proteza izrađena
utiču, na primer, bakterije i gljivica Candida, a strukturna celovitost uređaja vremenom slabi.
Indikacije za zamenu govorne proteze Provox Vega uključuju propuštanje kroz ventil, blokadu
proteze, prekomerni rast bakterija i gljivice Candida, što dovodi do propadanja materijala i/ili
prekomernog pritiska neophodnog za postizanje govora. Drugi razlozi za raniju zamenu mogu da
obuhvataju medicinske indikacije kao što su problemi sa traktom punkcije. Takođe pogledajte odeljak
1.6 Informacije o neželjenim događajima i rešavanju problema / 1.6.2 Tokom upotrebe govorne proteze.
2.6 Odlaganje u otpad
Nakon upotrebe, proizvod može potencijalno da predstavlja biološku opasnost. Rukovanje i odlaganje
u otpad treba da se obave u skladu sa medicinskom praksom i važećim nacionalnim zakonima
i zakonodavstvom.
2.7 Dodatna oprema
Provox dodatna oprema osmišljena je da bude bezbedna i delotvorna za upotrebu sa govornim
protezama Provox Vega. Nemojte koristiti druge uređaje jer mogu da naškode pacijentu ili dovedu
do kvara proizvoda.
Dodatna oprema za održavanje funkcije uređaja (za upotrebu od strane pacijenta)
Četkica Provox Brush/Provox Brush XL: koristi je pacijent za čišćenje unutrašnjosti proteze.
Irigator Provox Flush: Dodatni uređaj za čišćenje koji koristi pacijent, a koji omogućava ispiranje
proteze.
Zapušač Provox Plug: Alatka koju koristi pacijent da privremeno blokira govornu protezu.
Više informacija potražite na www.atosmedical.com ili se obratite lokalnom distributeru.
3. Prijava incidenata
Imajte u vidu da se svaki ozbiljni incident do kog dođe u vezi sa medicinskim sredstvom prijavljuje
proizvođaču i nadležnoj ustanovi u zemlji boravišta korisnika i/ili pacijenta.
129