Tratamiento De Las Vías Aéreas Del Estoma; Información Descriptiva; Contraindicaciones - PROVOX Vega Manual De Instrucciones

2.5 Durata della protesi vocale Provox Vega
L'integrità del dispositivo varia in base alle circostanze biologiche individuali e non è possibile
predirne la durata a lungo termine. Sul materiale del dispositivo influiscono agenti come batteri e
lieviti e l'integrità strutturale del dispositivo viene deteriorata nel tempo.
La crescita eccessiva di Candida sulla protesi si verifica in quasi tutti i pazienti. La radioterapia,
il contenuto salivare e le abitudini dietetiche possono influire sulla rapidità con cui la Candida può
intaccare il materiale siliconico e causare perdite attraverso la protesi o altri tipi di malfunzionamento
della valvola. Fare riferimento anche a "Manutenzione della protesi" nella sezione 2.4 Informazioni
importanti per il paziente.
La protesi non è un impianto permanente e richiede la sostituzione periodica. L'integrità del
dispositivo varia in base alle circostanze biologiche individuali e non è possibile predirne la durata a
lungo termine. Sulla protesi e in particolar modo sul materiale siliconico con cui è realizzata influiscono
agenti come batteri e Candida e l'integrità strutturale del dispositivo viene deteriorata nel tempo.
Le situazioni che richiedono la sostituzione della protesi vocale Provox Vega includono perdite
attraverso la valvola, blocco della protesi, crescita eccessiva di batteri e Candida con conseguente
degrado dei materiali e/o pressione eccessiva necessaria per la fonazione. Altre ragioni per la
sostituzione anticipata possono includere indicazioni mediche, come problemi con il sito di puntura.
Vedere anche le sezioni 1.6 Eventi avversi e informazioni sulla risoluzione dei problemi e 1.6.2
Durante l'uso della protesi vocale.
2.6 Smaltimento
Dopo l'uso, il prodotto può essere un potenziale rischio biologico. La manipolazione e lo smaltimento
devono essere espletati in osservanza delle pratiche mediche e di leggi e regolamenti applicabili a
livello nazionale.
2.7 Accessori
Gli accessori Provox sono stati progettati per l'uso sicuro ed efficace con la protesi vocale Provox Vega.
Non usare altri dispositivi, in quanto potrebbero causare lesioni al paziente o il malfunzionamento
del prodotto.
Accessori per il mantenimento delle funzioni del dispositivo (per l'uso da parte del paziente)
Provox Brush/Provox Brush XL: usato dal paziente per pulire l'interno della protesi.
Provox Flush: dispositivo di pulizia aggiuntivo che permette al paziente di lavare la protesi.
Provox Plug: strumento per il paziente che blocca temporaneamente la protesi vocale.
Per maggiori informazioni, visitare il sito www.atosmedical.com o rivolgersi al distributore di zona.
3. Segnalazioni
si prega di notare che qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione al dispositivo deve essere
segnalato al fabbricante e all'autorità nazionale del
Paese in cui risiede l'utilizzatore e/o il paziente.
Consulte el manual de ilustraciones adjunto para ver las ilustraciones a las que se hace referencia
en estas instrucciones de uso.
Tratamiento de las vías aéreas del estoma
Situaciones de emergencia
Es importante que el personal de urgencias sepa que usted lleva un estoma respiratorio. Esto les
ayudará a determinar que la ayuda respiratoria de salvamento y el oxígeno deben administrarse a
través del estoma y no a través de la boca o la nariz.
Le recomendamos que tanto usted como su médico se descarguen las directrices para la ayuda
respiratoria de salvamento de www.atosmedical.com/rescuebreathing
Situaciones opcionales
Si debe someterse a una intervención que requiere intubación (colocación de un tubo de respiración
dentro de la tráquea), es muy importante que el anestesiólogo y el médico que realice la intervención
sean conscientes de que usted lleva un estoma respiratorio y utiliza una prótesis de voz. Es importante
que comprendan que la prótesis de voz debe permanecer en su sitio. Si se retira, los fluidos de la boca,
el esófago o el estómago podrían entrar en la tráquea.
Es muy importante que el tubo de intubación se inserte y extraiga con cuidado, de modo que la
prótesis de voz no se desplace ni se salga.
1. Información descriptiva
1.1 Instrucciones de uso
El set de punción Provox Vega es un dispositivo que permite realizar una punción traqueoesofágica
(TE) primaria o secundaria en pacientes laringectomizados, como preparación para la colocación
integrada de una prótesis de voz Provox Vega.
La prótesis de voz Provox Vega es una prótesis de voz implantada, estéril y de un solo uso diseñada
para la rehabilitación de la voz tras la extirpación quirúrgica de la laringe (laringectomía). La limpieza
de la prótesis de voz la realiza el propio paciente mientras está implantada.

1.2 CONTRAINDICACIONES

No usar el set de punción Provox Vega si el paciente presenta anormalidades anatómicas que pudieran
afectar a la segura punción de la pared TE o a la colocación segura de la prótesis de voz (p. ej., estenosis
significativa o fibrosis significativa en el lugar de punción), pues ello podría provocar lesiones tisulares.
No usar el set de punción Provox Vega para la punción TE secundaria si el paciente sufre de trismus
grave que imposibilite la adecuada protección de la pared faríngea. Si no se protege la faringe
durante la punción, se podría provocar un traumatismo inintencionado del tejido faríngeo/esofágico.
36
ESPAÑOL