Limpieza Y Esterilización; Vida Útil De La Prótesis De Voz Provox Vega - PROVOX Vega Manual De Instrucciones

2.3 Limpieza y esterilización
Los componentes quirúrgicos del set de punción, así como de la prótesis de voz, se proporcionan
estériles (óxido de etileno), están concebidos para un solo uso y NO se pueden limpiar ni reesterilizar.
Después de su colocación, la prótesis de voz requiere una limpieza periódica por parte del paciente,
mientras la prótesis permanece in situ (consulte a continuación el Mantenimiento de la prótesis).
2.4 Información importante para el paciente
Informe al paciente de lo siguiente:
• Tras la colocación de una prótesis, pueden aparecer en los esputos trazas de sangre.
• De manera ocasional, pueden aparecer pérdidas leves a través de la prótesis o alrededor de la misma
en las primeras semanas tras su inserción. Esto suele resolverse espontáneamente y no requiere la
sustitución inmediata de la prótesis.
• Se recomienda realizar sesiones de aprendizaje del habla con un logopeda con el fin de conseguir
un sonido óptimo de la voz, una conversación fluida y la óptima inteligibilidad.
Asegúrese de que el paciente comprende que debe consultar a su médico si:
• Aparecen cambios en el aspecto del material de la prótesis o en el modo con que se adapta a la
punción.
• Aparecen pérdidas al comer o beber y no se evitan limpiando la prótesis. Se puede usar el tapón
Provox Vega para evitar pérdidas temporalmente al comer y beber hasta que se pueda sustituir el
dispositivo.
• Se dificulta el habla (requiere mayor esfuerzo) y no mejora limpiando la prótesis.
• Existen signos de inflamación o cambio del tejido en el tracto de la punción o cerca del mismo.
• Sangrado o sobrecrecimiento de tejido alrededor del dispositivo.
• Dolor o incomodidad persistentes en la zona donde está la prótesis de voz Vega.
• Tos crónica, problemas para respirar o sangre en el moco. Pueden ser signos de trastornos de la
salud graves que precisan atención médica.
Mantenimiento de la prótesis:
PRECAUCIÓN: Utilice únicamente accesorios Provox auténticos indicados para su uso con Provox
Vega al limpiar la prótesis.
El paciente debe limpiar la prótesis al menos dos veces al día y después de cada comida con el Provox
Brush insertando éste en la prótesis y moviéndolo con suavidad hacia delante y hacia atrás con un
movimiento giratorio. Una vez retirado el cepillo, debe limpiarse con una gasa. El procedimiento
puede repetirse con la frecuencia necesaria. Para obtener información sobre el modo de limpiar
el cepillo, consulte las Instrucciones de uso que acompañan al Provox Brush. Además de usar el
Provox Brush, el paciente también puede limpiar la prótesis de voz Provx Vega con el Provox Flush.
El Provox Flush puede usarse con agua potable o con aire. Para obtener más información sobre el
modo de limpiar el Provox Flush, consulte las Instrucciones de uso que acompañan al Provox Flush.
Compatibilidad con sustancias antifúngicas
En la mayor parte de los casos, el tratamiento con agentes antifúngicos no estará indicado, pero
puede considerarse una medida preventiva si aparece un sobrecrecimiento de Candida en la prótesis.
Un número desconocido de sustancias químicas podría influir en las propiedades del material del
dispositivo. En consecuencia, deberá evaluarse cuidadosamente la introducción de medicamentos
antifúngicos directamente o en las proximidades de la prótesis de voz.
Las pruebas de laboratorio no muestran ninguna influencia negativa sobre el funcionamiento de la
prótesis de voz Vega y sus componentes cuando se usan los siguientes medicamentos antifúngicos:
nistatina, fluconazol y miconazol.
Limpieza y desinfección de los accesorios
Los accesorios deberán limpiarse después de cada uso y desinfectarse al menos una vez al día
según sus Instrucciones de uso. Durante la hospitalización, aumenta el riesgo de contaminación del
dispositivo e infección del paciente. En consecuencia, durante la hospitalización, es importante limpiar
y desinfectar inmediatamente los accesorios después de su uso y justo antes de su uso, enjuagando
con agua estéril en lugar de con agua del grifo.
Para obtener información sobre el modo de limpiar los accesorios Provox, consulte las Instrucciones
de uso que acompañan a los accesorios Provox.
2.5 Vida útil de la prótesis de voz Provox Vega
En función de las circunstancias biológicas individuales, la vida útil del dispositivo variará; no se puede
predecir la integridad del dispositivo durante un largo período de tiempo. El material del dispositivo
se verá afectado, por ejemplo, por bacterias y hongos, y la integridad estructural del dispositivo se
puede deteriorar con el tiempo.
En prácticamente todos los pacientes aparece sobrecrecimiento de Candida en la prótesis.
La radioterapia, el contenido de la saliva y los hábitos alimenticios pueden influir en la velocidad
con que la Candida puede afectar al material de silicona y provocar pérdidas por la prótesis o el mal
funcionamiento de la válvula. Además, consulte el apartado Mantenimiento de la prótesis en el
apartado 2.4 Información importante para el paciente.
La prótesis no es un implante permanente y requiere su sustitución periódica. En función de las
circunstancias biológicas individuales, la vida útil del dispositivo variará; no se puede predecir la
integridad del dispositivo durante un largo período de tiempo. La prótesis, y en especial el material
de silicona del dispositivo, se verá afectado, por ejemplo, por bacterias y Candida y con el tiempo se
deteriorará la integridad estructural del dispositivo.
Será necesario sustituir la prótesis de voz Provox Vega cuando se observen pérdidas por la válvula,
bloqueo de la prótesis, sobrecrecimiento bacteriano y de Candida que provoque la degradación de los
materiales o aumento de la presión necesaria para poder hablar. Otros motivos para una sustitución
temprana podrían ser indicaciones médicas tales como problemas en el tracto de la punción. Consulte
también el apartado 1.6 Efectos adversos e información para la solución de problemas / 1.6.2 Durante
el uso de la prótesis de voz.
2.6 Desecho
Tras su uso, el producto puede ser un material potencialmente biopeligroso. Su manejo y desecho
debe realizarse siguiendo la práctica médica y la legislación nacional aplicable.
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