PROVOX Vega Manual De Instrucciones página 24

Onderhoud van de prothese:
LET OP: Gebruik uitsluitend originele Provox accessoires die bestemd zijn voor gebruik bij het
reinigen van de Provox Vega prothese.
De patiënt dient de prothese minstens tweemaal daags en na elke maaltijd met de Provox Brush te
reinigen door de borstel in de prothese te steken en met een draaiende beweging voorzichtig voor-
en achterwaarts te bewegen. Nadat de borstel verwijderd is, dient deze met een gaasje te worden
afgeveegd. De procedure kan zo vaak als nodig is worden herhaald. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing
bij de Provox Brush voor bijzonderheden en het reinigen van de borstel. Behalve met de Provox Brush
kan de patiënt de Provox Vega stemprothese ook reinigen met de Provox Flush. De Provox Flush kan
met drinkwater of lucht worden gebruikt. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing bij de Provox Flush voor
bijzonderheden en het reinigen van de Provox Flush.
Compatibiliteit met antifungale middelen
In de meeste gevallen is behandeling met antifungale middelen niet geïndiceerd, maar kan dit als
preventieve maatregel worden overwogen als er overmatige candidagroei op de prothese plaatsvindt.
Een onbekende verscheidenheid aan chemische stoffen kan van invloed zijn op de
materiaaleigenschappen van het hulpmiddel. Daarom dient het inbrengen van antifungale geneesmiddelen
rechtstreeks in of in de onmiddellijke nabijheid van de stemprothese zorgvuldig te worden beoordeeld.
Uit laboratoriumonderzoek blijkt geen negatieve invloed op het functioneren van de Vega
stemprothese en de onderdelen wanneer de volgende antifungale geneesmiddelen worden gebruikt:
nystatine, fluconazol en miconazol.
Reiniging en desinfectie van de accessoires
De accessoires dienen conform de bijbehorende gebruiksaanwijzingen na elk gebruik te worden
gereinigd en minstens eenmaal daags te worden gedesinfecteerd. Tijdens ziekenhuisopnames is er
een verhoogd risico op contaminatie van het hulpmiddel en infectie van de patiënt. Daarom is het
tijdens ziekenhuisopname belangrijk de accessoires onmiddellijk na gebruik en nogmaals vlak vóór
gebruik te reinigen en te desinfecteren, en af te spoelen met steriel water in plaats van kraanwater.
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing bij de Provox accessoires voor bijzonderheden en het reinigen
van de Provox accessoires.
2.5 Levensduur van de Provox Vega stemprothese
De levensduur van het hulpmiddel varieert, afhankelijk van de individuele biologische omstandigheden;
het is niet mogelijk te voorspellen hoe lang het hulpmiddel intact zal blijven. Het materiaal van het
hulpmiddel wordt aangetast door bijvoorbeeld bacteriën en gisten, en de structurele integriteit van
het hulpmiddel zal uiteindelijk achteruitgaan.
Overgroei van de prothese door candida vindt bij vrijwel alle patiënten plaats. Radiotherapie,
speeksel en voedingsgewoonten kunnen van invloed zijn op de snelheid waarmee candida het siliconen
materiaal aantast, waardoor lekkage door de prothese of andere storingen van de klep ontstaan.
Zie ook "Onderhoud van de prothese" in hoofdstuk 2.4 "Belangrijke informatie voor de patiënt".
De prothese is geen permanent implantaat en moet periodiek worden vervangen. De levensduur
van het hulpmiddel varieert, afhankelijk van de individuele biologische omstandigheden; het is niet
mogelijk te voorspellen hoe lang het hulpmiddel intact zal blijven. De prothese en met name het
siliconen materiaal van het hulpmiddel wordt aangetast door bijvoorbeeld bacteriën en candida, en
de structurele integriteit van het hulpmiddel zal uiteindelijk achteruitgaan.
Indicaties voor vervanging van de Provox Vega stemprothese zijn onder meer lekkage door de
klep, verstopping van de prothese, overgroei door bacteriën en Candida met als gevolg afbraak van
de materialen en/of het moeten gebruiken van overmatige kracht om te kunnen spreken. Andere
redenen voor vroegtijdige vervanging kunnen onder meer medische indicaties zijn, zoals problemen
met het punctiekanaal. Zie ook hoofdstuk 1.6 "Complicaties en oplossen van problemen" en 1.6.2
"Tijdens gebruik van de stemprothese".
2.6 Afvoeren
Na gebruik is het product potentieel biologisch gevaarlijk. Hantering en afvoer dienen te geschieden
overeenkomstig de medische praktijk en geldende nationale wetten en voorschriften.
2.7 Accessoires
Provox accessoires zijn ontworpen voor veilig en effectief gebruik met de Provox Vega stemprotheses.
Gebruik geen andere hulpmiddelen omdat die letsel van de patiënt of disfunctioneren van het product
kunnen veroorzaken.
Accessoires voor functioneel onderhoud van het hulpmiddel (voor gebruik door de patiënt)
Provox Brush/Provox Brush XL: wordt door de patiënt gebruikt om de binnenkant van de prothese
te reinigen.
Provox Flush: een aanvullend reinigingshulpmiddel waarmee de patiënt de prothese kan schoonspoelen/
schoonblazen.
Provox Plug: een hulpmiddel waarmee de patiënt de stemprothese tijdelijk kan afsluiten.
Ga voor nadere informatie naar www.atosmedical.com of neem contact op met uw plaatselijke
leverancier.
3. Meldingen
Let op: elk ernstig incident dat zich in verband met het hulpmiddel heeft voorgedaan, moet worden
gemeld aan de fabrikant en de nationale autoriteit van het land waar de gebruiker en/of de patiënt woont.
24